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李晓平
作品数:
4
被引量:4
H指数:2
供职机构:
河北省药品检验所
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
王乃浩
乐仁堂医药集团股份有限公司
王艳
河北省药品检验所
刘珠
河北省药品检验所
支丽娟
河北省药品检验所
王淑娟
长春工业大学
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作者
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李晓平
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支丽娟
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刘珠
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王艳
2篇
王乃浩
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毕华
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王淑娟
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2011
2篇
2006
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β-内酰胺类抗生素药品无菌检查方法和微生物限度检查方法的研究和应用
王艳
毕华
支丽娟
刘珠
李晓平
课题建立了β-内酰胺类抗生素药品无菌检查方法和微生物限度检查方法,测定β-内酰胺酶法消除样品的抑菌性,克服了原操作过程繁琐,测定结果受多种因素影响,试验结果准确度无法确定等缺点。课题制订的检查方法对有关药品生产企业改进试...
关键词:
关键词:
无菌检查方法
高效液相色谱-质谱法测定大鼠血浆中硫酸酯型脱氢表雄酮和孕烯醇酮
2006年
目的:建立同时测定SD大鼠血浆中脱氢表雄酮硫酸酯(DHEAS)和孕烯醇酮硫酸酯(PREGS)的高效液相色谱-质谱法。方法:选择雌酮硫酸酯(ES)作为内标。SD大鼠的血浆使用乙腈沉淀除去蛋白后,经固相萃取,水解,衍生化后,以高效液相色谱-质谱测定脱氢表雄酮硫酸酯和孕烯醇酮硫酸酯的浓度,采用大气压化学离子源(HPLC/APCI-MS),选择离子检测方式。结果:血浆中脱氢表雄酮硫酸酯和孕烯醇酮硫酸酯线性范围分别为:0、050~2.00ng,0.030~2.00ng,相关系数分别为0.9990和0.9979。低、中、高浓度血样的提取回收率在66.8%~82.3%之间,相对回收率为:98.4%~111.6%,rt内、rt间变异均小于15%。正常SD大鼠的血浆脱氢表雄酮硫酸酯和孕烯醇酮硫酸酯分别为0.070±0.020ng/ml、0.13±0.03lng/ml。结论:本实验方法具有灵敏度高、准确度好及变异较小的特点,适合测定SD大鼠血浆中脱氢表雄酮硫酸酯和孕烯酮硫酸酯的含量。
李晓平
李晓红
王乃浩
关键词:
脱氢表雄酮硫酸酯
高效液相色谱-质谱
阿莫西林口服制剂微生物限度检查方法学验证研究
被引量:2
2011年
目的:建立阿莫西林口服制剂微生物限度的检查方法。方法:供试液采用一般处理或加入不同量青霉素酶进行处理,考察阿莫西林颗粒、胶囊、分散片3种剂型中金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉5种菌的回收率,确定阿莫西林的敏感菌,同时对建立的方法进行验证。结果:3种阿莫西林制剂供试液在一般处理下白色念珠菌、黑曲霉的回收率均大于70%,但各细菌回收率为0;各制剂供试液在加入酶后各菌回收率大于70%,但分散片供试液对大肠埃希菌的回收率小于70%,在加大酶加入量后达到70%;大肠埃希菌为敏感菌,验证试验表明方法可行。结论:在阿莫西林口服制剂的微生物限度检查中,霉菌及酵母菌计数可采用平皿法,细菌计数可采用加入酶后的平皿法。
王艳
李晓平
刘珠
支丽娟
王淑娟
关键词:
阿莫西林
分散片
微生物限度
青霉素酶
当药片重金属及砷盐的含量测定
被引量:2
2006年
目的:检测当药片的重金属及砷盐的含量。方法:中国药典2000版一部附录重金属及砷盐检查法。结果:15批当药片中重金属含量<20.0 mg/g;砷盐含量<2.0 mg/g。结论:当药片中的重金属和砷盐符合标准。
李晓平
闫贵霞
王乃浩
关键词:
重金属
砷盐
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