陈亚飞
- 作品数：16 被引量：118H指数：7
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 马来酸罗格列酮的表面增强拉曼光谱研究被引量：10
- 2011年
- 目的:研究马来酸罗格列酮在不同激发光波长以及不同酸碱度条件下的表面增强拉曼光谱,对表面增强拉曼光谱中的分子振动模式进行识别。方法:用3种不同的激发光波长对不同pH条件下马来酸罗格列酮的表面增强拉曼散射(SERS)进行考察,推测分子在纳米颗粒上的吸附取向、成键方式,对增强机制作出推断。结果:研究表明,药物分子-银胶体系的pH对马来酸罗格列酮的增强效应有较大的影响,这是pH对药物分子-银胶体系的凝聚状态和马来酸罗格列酮分子存在状态综合影响的结果。另外,激发光波长对马来酸罗格列酮的SERS效应也有很大的影响,这体现了光源对药物分子-银胶体系的选择性激发。结论:本方法简单、快速、可靠,专属性强,可以作为分析马来酸罗格列酮分子在纳米表面吸附情况的方法。
- 张雁尹利辉陈亚飞金少鸿蔡永
- 关键词：马来酸罗格列酮酸碱度表面增强拉曼散射
- 标准物质特性分析和量值溯源中应注意的事项被引量：7
- 2012年
- 目的为药检系统仪器设备计量工作中正确使用标准物质提供参考。方法对标准物质稳定性、均匀性和赋值性的特性进行比较、分析,对使用过程中的注意事项进行阐述。结果与结论仪器设备是药品检验检测能力的重要硬件保障,标准物质是十分重要而普遍使用的量值溯源方式。了解标准物质的特性并正确使用,在仪器检定/校准和期间核查中减少偏差,为药检系统出具严谨、科学和公正的检验报告提供保证。
- 马颖祁景琨王冠杰王建宇陈亚飞陈为
- 关键词：标准物质
- 定量核磁共振法测定4种磷酸二酯酶-5抑制剂的含量被引量：5
- 2019年
- 目的:建立定量核磁共振法(qNMR)测定那莫西地那非、豪莫西地那非、硫代艾地那非和伪伐地那非4种磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂的含量。方法:采用Bruker Ascend 500 MHz核磁共振仪采集一维定量氢谱,90°脉冲,延迟时间为20 s,采样次数为64次,测定温度25℃,以对苯二甲酸二甲酯为内标,氘代氯仿(CDCl3)为溶剂,对4种PDE-5抑制剂进行定量研究。结果:样品与内标物定量峰分离良好,4种成分在各自线性范围内线性关系良好(R2>0.999 2),进样精密度和重复性好。那莫西地那非、豪莫西地那非、硫代艾地那非和伪伐地那非的含量(n=6)分别99.2%(RSD=0.27%)、99.4%(RSD=0.28%)、99.1%(RSD=0.18%)和99.3%(RSD=0.24%),与质量平衡法测定结果比较,两者基本一致。结论:本文建立的q NMR法测定4种PDE-5抑制剂的含量准确可靠,简便快速,为该类成分的含量测定和对照品的标定提供了新的测定方法。
- 吴先富张雅军冯玉飞王瑾陈亚飞肖新月
- 浅析国外药品标准物质原料的采购与管理被引量：5
- 2014年
- 目的介绍药品标准物质原料采购国际通行做法,探讨建立标准物质原料采购与管理的科学机制。方法阐述药品标准物质的需求评价、技术可行性、原料的选择与管理、USP标准物质原料供应合作方认可和ISO导则34对原料采购的相关要求。结果与结论国外药品标准物质原料的采购与管理经验,对我国标准物质原料的可获得和管理具有借鉴意义。
- 陈亚飞孙宇
- 关键词：药品标准物质原料管理
- 新型混合基体改进剂和石墨炉原子吸收光谱法测定鼠血中的铅
- 2013年
- 目的:用新的混合基体改进剂建立石墨炉原子吸收光谱法快速测定鼠血中的铅。方法:采用2 mg/mL磷酸二氢铵-1 mg/mL硝酸镁-0.35%Triton X-100作为混合基体改进剂,电热石墨炉原子化系统和氘灯扣背景校正的原子吸收光谱仪测定鼠血中痕量的铅。结果:测得骨铅的回归方程为A=0.008 22 C+0.107 04(r=0.999 1);平均回收率为96.3%,RSD=2.1%(n=3),检出限为0.5 ng/mL。结论:本方法操作简便、重现性好、灵敏度高且结果准确。
- 孙宇陈亚飞
- 关键词：石墨炉原子吸收法痕量铅
- 标准物质稳定性考察规范解读和有效期管理方式的研究被引量：22
- 2018年
- 目的:解析有关标准物质稳定性研究的规范要求,探讨标准物质有效期设置的一般原则和必要性。方法:解读有关概念和规范要求,分析预期有效期与包装和贮藏条件的关系,比较国际上不同机构对标准物质有效期管理方式的异同。结果与结论:应按标准物质的自身属性和预期用途,科学地对标称特性量值的稳定性和有效性进行预评估和上市后监测评估,确保标准物质的现行有效性。
- 陈亚飞肖新月何平刘明理赵宗阁姚尚辰谢晶鑫王一平
- 关键词：标准物质有效期贮藏条件
- 药品检测实验室仪器设备性能管理的思考与建议被引量：7
- 2012年
- 目的为加强药品检测实验室仪器设备的性能管理,加速我国药品检测实验室与国际先进实验室接轨提供参考。方法研究了国内外同类药品检测实验室在仪器设备性能管理方面的先进经验。结果与结论结合中国合格评定国家认可委员会对检测实验室仪器管理的要求和我国实际情况,提出改进药品检测实验室仪器性能管理工作的建议。
- 陈亚飞马颖张河战丁丽霞
- 新旧化妆品检验规范的对比及对化妆品审评的影响被引量：6
- 2020年
- 目的:全面解读2019年9月10日国家药品监督管理局发布的《化妆品注册和备案检验工作规范》,为开展化妆品审评提供参考。方法:从多个方面对比已实施的《化妆品注册和备案检验工作规范》和同步废止的《化妆品行政许可检验规范》,分析二者的不同之处对化妆品审评可能带来的影响,并对今后的工作方向提出预见和建议。结果:《化妆品注册和备案检验工作规范》取消了现行的由药品监管部门对化妆品注册和备案检验检测机构进行资格认定和指定,允许社会优质资源承担化妆品注册和备案检验工作,并对检验工作流程进行了优化,对检验项目要求进行了调整和规范。结论:《化妆品注册和备案检验工作规范》的发布和实施,对化妆品注册和备案检验以及化妆品审评工作都提出了新的要求,相关部门应尽快适应。
- 薛晶王钢力陈亚飞
- 关键词：化妆品注册备案
- 浅谈药品研发技术外包与知识产权问题
- 2013年
- 目的避免药品研发技术外包中的知识产权纠纷。方法结合中国的《专利法》和《合同法》,剖析了药品研发外包中需要关注的知识产权问题。结果与结论通过提高知识产权保护意识、利用合同规范知识产权的归属和创造良好的知识产权环境等方法,来加强知识产权保护,解决好技术外包中的知识产权问题。
- 陈亚飞
- 关键词：知识产权
- 欧洲官方药品质控实验室分析仪器验证介绍被引量：4
- 2012年
- 目的介绍欧洲官方药品质控实验室仪器管理和仪器验证经验。方法详细阐述了欧洲官方药品质控实验室仪器验证指导原则主文件和附录文件,并以常规的液相色谱仪为例,探讨了仪器验证的四个主要步骤。结果与结论介绍欧洲药品质控实验室对药品检测仪器的管理和仪器验证操作经验,结合我国药品检测实验室情况,为我国药品质控实验室仪器验证与国际接轨提供参考。
- 陈亚飞张琪田文静张河战丁丽霞
