牛振东
- 作品数：29 被引量：100H指数：7
- 供职机构：北京市药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程轻工技术与工程生物学更多>>
- 盐酸环丙沙星凝胶的微生物限度检查方法被引量：7
- 2020年
- 本研究建立了盐酸环丙沙星凝胶微生物限度检查方法。利用氯化钙与凝胶剂中的卡波姆结合形成钙盐沉淀,达到破胶目的,使得薄膜过滤可正常进行。按照《中华人民共和国药典》2015年版通则1105、1106、1107,采用薄膜过滤法消除其抑菌性。结果显示,在盐酸环丙沙星凝胶的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法适用性试验中,各试验菌回收比值均大于0.80,控制菌阳性对照组生长良好。本研究建立了准确可行的盐酸环丙沙星凝胶微生物限度检查方法,也为其他有抑菌性的凝胶剂建立微生物限度检查方法提供参考。
- 张光华李玉立刘文杰牛振东江志杰
- 关键词：微生物限度抑菌性
- 抗真菌药物制剂的无菌检测方法
- 本发明涉及抗真菌药物制剂的无菌检测方法。具体地说，本发明涉及抗真菌药物卡泊芬净制剂的无菌检测方法，该方法包括如下步骤：(1)配制冲洗液：取环糊精或其衍生物，用水溶解得到溶液，分装，121℃灭菌15min，即得；(2)配制...
- 江志杰张光华刘文杰王似锦牛振东李玉立井良义高春
- 文献传递
- 十四烷酸异丙酯在疏水性化妆品微生物检验中的应用被引量：7
- 2012年
- 参考《化妆品卫生规范》(2007年版)中疏水性化妆品供试液的制备方法,同时参考《中国药典》(2010年版)微生物限度检查项下非水溶性样品供试液的制备方法制备2份供试液,再以金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、黑曲霉和白色念珠菌为实验菌株,对2份供试液进行菌落计数方法学验证,考察十四烷酸异丙酯能否在疏水性化妆品微生物检验中应用。结果表明,十四烷酸异丙酯能溶解分散疏水性化妆品,同时可去除化妆品中的一些抑菌成分,提高实验菌株的回收率和检出率。
- 江志杰张光华牛振东高春
- 关键词：化妆品微生物检验
- β-环糊精在喹诺酮类抗生素药品微生物限度检查方法建立中的应用被引量：9
- 2013年
- 目的:研究β-环糊精对喹诺酮类抗生素药品抑菌性的中和作用,建立喹诺酮类抗生素药品微生物限度检查方法。方法:以β-环糊精为中和剂,采用薄膜过滤法对喹诺酮类抗生素药品进行微生物限度方法学研究。结果:β-环糊精对喹诺酮类抗生素药品的抑菌性有较好的中和作用,经过实验,5株验证菌回收率均在70%以上。结论:β-环糊精可作为消除喹诺酮类抗生素药品抑菌活性的中和剂,解决该类药品微生物限度检查方法建立困难问题。
- 孙伟刘文杰崔颖牛振东高春
- 关键词：喹诺酮类抗生素Β-环糊精薄膜过滤法抑菌性微生物限度检查
- 用微生物挑战性试验考察化妆品防腐剂效果被引量：12
- 2012年
- 为了考察2010年化妆品风险监测抽验样品的防腐效果,参考《中国药典》(2010年版附录)对3种化妆品进行菌落计数方法学验证,选取回收率达到70%以上的3种化妆品进行微生物挑战性试验。通过对3类化妆品进行挑战性试验研究,结果表明,选择的3种化妆品均能通过挑战性试验。通过此次考察,可以为化妆品生产企业提高防腐工艺提供科学的依据,为消费者的健康提供参考。
- 牛振东江志杰张光华孙伟高春
- 关键词：化妆品微生物防腐体系
- 2011—2019年北京市市售保健食品微生物学检验结果与分析被引量：2
- 2021年
- 目的了解北京市市售保健食品的微生物污染情况,为保健食品安全质量保障提供科学依据。方法对2011—2019年北京市市售的4 325份保健食品按GB 4789规定方法检测菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、致病菌及其他污染菌,并进行统计与分析。结果 4 325份保健食品总合格率为98.71%(4 269/4 325),年度合格率呈逐年升高趋势,2011年为94.52%(207/219),2019年为99.54%(653/656)。不同剂型保健食品的合格率之间差异有统计学意义(χ^(2)=34.94,P<0.01),其中膏状类保健食品样品合格率最高(100.00%,50/50),其余依次为口服液(99.80%,510/511)、片剂(99.21%,1 135/1 144)、固体冲剂(99.13%,340/343)、胶囊(98.63%,1 803/1 828)、丸剂(97.06%,66/68)、保健茶(95.80%,365/381)。四项微生物指标中以菌落总数不合格率最高(0.83%,36/4 325),其余依次为霉菌和酵母菌(0.46%,20/4 325)、大肠菌群(0.30%,13/4 325)。所有样品均未检出沙门菌和金黄色葡萄球菌,但其中156份样品共分离出185株环境常见菌和条件致病菌。结论北京市市售保健食品微生物学合格率逐年提高,但仍存在一定的微生物污染风险。
- 井良义刘文杰王珏陈卓杨灿徐璐郝运伟牛振东
- 关键词：保健食品微生物检测污染合格率
- 5种中药配方颗粒微生物学质量分析被引量：8
- 2013年
- 目的建立5种中药配方颗粒的微生物限度检查法,对微生物限度检查结果进行分析,并对其污染菌进行分离、鉴定和分析。方法按照《中国药典》2010年版对中药配方颗粒进行微生物限度方法学验证,细菌计数采用培养基稀释法,霉菌和酵母菌计数、大肠埃希菌检查采用常规法。细菌鉴定采用VITEK2-Compact。结果有3批的配方颗粒细菌数超过1 000 cfu/g,菌种鉴定结果表明中药配方颗粒中污染的主要是人和哺乳动物的寄生菌以及环境中广泛存在的菌。结论中药配方颗粒的微生物学质量分析,为配方颗粒的微生物限度项目和限制的确定提供实验基础和数据支持,以完善配方颗粒的质量标准,也能够指导生产企业加强生产管理提高产品质量。
- 王似锦刘文杰牛振东高春
- 关键词：中药配方颗粒微生物学
- 盐酸厄洛替尼片微生物限度检查方法研究被引量：3
- 2019年
- 目的盐酸厄洛替尼片属于口服制剂,根据中国药典2015年版四部制剂通则0101片剂要求,片剂在生产和贮存期间微生物限度应符合要求,建立了盐酸厄洛替尼片的微生物限度检查方法,并对方法进行验证和评价。方法根据2015年版《中国药典(四部)》通则1105非无菌产品微生物限度检查中的微生物计数法,通则1106非无菌产品微生物限度检查中的控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准进行方法适用性试验。将中和剂3%Tween-80、0.3%卵磷脂添加至pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作为稀释液,需氧菌总数计数(稀释成1:100)及霉菌和酵母菌总数计数(稀释成1:50)均采用平皿法,控制菌检查法采用培养基稀释法(500ml TSB)。结果 5种试验菌的回收试验结果均在0.5~2.0之间。结论中和法能有效去除盐酸厄洛替尼片的抑菌成分,不影响污染微生物的生长,该方法适用于盐酸厄洛替尼片微生物限度的检查。
- 牛振东刘文杰江志杰井良义郝运伟姚英
- 关键词：微生物限度检查
- 牙膏类产品的微生物计数方法
- 本发明属于日化用品的检验检测领域，涉及一种牙膏类产品的微生物计数方法，该方法包括如下步骤：提供待检测的牙膏；提供添加和未添加β‑环糊精的无菌氯化钠‑蛋白胨缓冲液、卵磷脂吐温‑80营养琼脂培养基、虎红培养基；提供检测菌种；...
- 井良义牛振东王珏陈卓刘文杰郝运伟王君
- 文献传递
- 阪崎肠杆菌3种检测方法的应用与分析被引量：2
- 2012年
- 分别采用美国FDA、ISO/TS 22964-2006和GB4789-2010阪崎肠杆菌检测方法,同时采用缓冲液蛋白胨水(BPW)作为前增菌液,对FAPAS(Food Analysis Performance Assessment Scheme)提供婴幼儿配方奶粉进行阪崎肠杆菌定性检测,同时应用VITEK2生化鉴定和16SrDNA序列分析技术对分离的可疑菌落进行确认。结果表明:mLST-Vm选择性增菌肉汤和DFI显色平板可以提高工作效率和阳性检出率,可疑菌落易于识别,VITEK2(全自动微生物生化鉴定系统)和16SrDNA测序技术应用可以实现阪崎肠杆菌高效、快捷的检测。
- 牛振东刘文杰孙伟高春
- 关键词：婴儿配方奶粉阪崎肠杆菌
