朱晓玥
- 作品数：3 被引量：10H指数：2
- 供职机构：江苏省食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- HPLC-PAD法测定硫酸依替米星氯化钠注射液中有关物质被引量：8
- 2013年
- 目的：建立硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质的反相高效液相色谱-脉冲安培电化学（HPLC-PAD）检测方法。方法：采用Welch Ultimate LP-C18（4.6 mm×300 mm，5 μm）色谱柱，柱温30 ℃，以0.2 mol·L-1三氟乙酸（用50%氢氧化钠溶液调pH至2.0）-乙腈（92：8）为流动相，流速1.0 mL·min-1，柱后碱溶液为0.5 mol·L-1氢氧化钠溶液，流速0.5 mL·min-1，检测器为脉冲安培电化学检测器，工作电极为金电极（3 mm直径）。结果：依替米星在0.3~30 μg·mL-1（r=0.9985）内线性关系良好；单个最大杂质的重复性试验的RSD（n=6）为0.8%，总杂质的重复性试验的RSD（n=6）为1.3%；方法的检测限（S/N=3）为2.5 ng，定量限（S/N=10）为7.5 ng；供试品溶液在12 h内稳定性良好。结论：该方法经方法学验证，可以用于硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质的测定。
- 朱晓玥吴宇宁赵卫袁耀佐张玫潘广文高向东王国华
- 关键词：氨基糖苷类抗生素硫酸依替米星反相高效液相色谱依替米星
- 《中国药典》2015年版沙门菌检查用培养基的质量探讨被引量：2
- 2014年
- 目的:探讨不同企业生产的培养基用于2015年版《中国药典》沙门菌检查的可行性。方法:采用理化属性、适用性检查、生化试验、活菌检出四个方面对五个生产企业生产的培养基与实验室配制的培养基进行比对试验。结果:五个生产企业的相关培养基质量符合2015年版《中国药典》沙门菌检查的要求,实验室自行配制的RV和XLD等培养基因受诸多因素的影响不够理想。结论:研究结果可用于沙门菌检查用培养基质量控制依据。
- 钱文静杨戈朱晓玥刘卓群周爽
- 关键词：培养基
- 硫酸小诺霉素注射液无菌检查方法的建立及验证
- 2012年
- 目的:验证硫酸小诺霉素注射液的无菌检查方法。方法:根据《中国药典》2010年版二部附录无菌检查法,采用薄膜过滤法,以0.1%无菌蛋白胨氯化钠水溶液为冲洗液,考察冲洗量分别为每筒100和200 mL时,金葡菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、生孢梭菌、白色念珠菌和黑曲霉的生长情况。结果:冲洗量为每筒100 mL时,大肠埃希菌生长情况不佳;冲洗量为每筒200 mL时,所有菌均生长良好。结论:冲洗量为每筒200 mL时,可消除硫酸小诺霉素的抗菌作用,大肠埃希菌可作为硫酸小诺霉素的敏感菌株。经过验证,该法适用于硫酸小诺霉素注射液的无菌检查。
- 杨昊朱晓玥钱文静
- 关键词：硫酸小诺霉素注射液无菌检查薄膜过滤法
