张静
- 作品数：13 被引量：24H指数：3
- 供职机构：华北制药集团新药研究开发有限责任公司更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 不同剂量重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液人体单次给药的安全性被引量：4
- 2013年
- 目的观察不同剂量重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体(recombinated human rabies immunoglobin,rhRIG)注射液人体单次给药的安全性。方法采用随机、单盲、安慰剂平行对照的方法,对成功筛选的48名健康受试者按照随机数字表进行分组,共分低、中、高3个rhRIG单次给药组(10、20、40 IU/kg),每组12人,每个剂量组均按3∶1设1个安慰剂(rhRIG的赋形剂)平行对照组,每组4人,依次经上臂三角肌(≤2 ml)、臀大肌(≤10 ml)和大腿外侧肌肉(剩余药液)进行肌肉注射。分别在筛选期(入组用药前14 d内)、用药后7、14和42 d记录不良事件(adverseevent,AE)、严重不良事件(serious adverse events,SAE)、局部反应、全身反应的发生情况,并进行生命体征、实验室(血常规、尿常规、血生化)、心电图、胸片、腹部B超检查。结果不同剂量rhRIG组中共发生7例次AE,分别为谷氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶和谷氨酰转肽酶升高、血白细胞下降、上呼吸道感染、宫外孕,其中宫外孕判断为SAE。上述AE均判断与试验药物无关或可能无关。对照组未发生任何AE/SAE。所有受试者用药后生命体征均未见异常改变。结论受试者单次肌肉注射10～40 IU/kg rhRIG后耐受性良好。
- 王美霞贾敏金铭韩靖段瑾王立清金荣华李宁姚家琳李玉凤张静魏敬双赵伟
- 关键词：狂犬病狂犬病病毒药物耐受性
- 一种鼠源单克隆抗体及其制备方法和用途
- 本发明提供了一种鼠源单克隆抗体及其制备方法和用途。该鼠源单克隆抗体即抗NM57单克隆抗体，轻链可变区具有SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列，重链可变区具有SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列。本发明还公开了编码该抗...
- 赵伟魏敬双王惠欣刘晓志常亮程立均李燕霞刘艳玲段迎霞刘祥义刘洪喜于兰李玉凤张静高健
- 文献传递
- 一种含大环内酯类化合物和多孔水不溶性亲水性载体的组合物
- 本发明公开了一种含大环内酯类化合物和多孔水不溶性亲水性载体的组合物，本发明用一种或多种具有多孔的水不溶性亲水性载体代替水溶性载体同样达到了增加溶出度，提高生物利用度的目的，进一步扩大了固体分散技术的使用。
- 姚家琳张静于凯
- 文献传递
- 一种鼠源单克隆抗体及其制备方法和用途
- 本发明提供了一种鼠源单克隆抗体及其制备方法和用途。该鼠源单克隆抗体即抗NM57单克隆抗体，轻链可变区具有SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列，重链可变区具有SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列。本发明还公开了编码该抗...
- 赵伟魏敬双王惠欣刘晓志常亮程立均李燕霞刘艳玲段迎霞刘祥义刘洪喜于兰李玉凤张静高健
- 一种含大环内酯类化合物的药物组合物
- 本发明公开了一种药物组合物，此组合物为含有以下成分的微乳化预浓缩液：1)活性组分大环内酯类化合物；2)助溶剂1，2-丙二醇；3)亲水性表面活性剂；4)亲油性中长链饱和或不饱和脂肪酸甘油酯。此组合物具有较高的生物利用度。
- 姚家琳张静于凯
- 文献传递
- 一种含大环内酯类化合物的药物组合物
- 本发明公开了一种药物组合物，此组合物为含有以下成分的微乳化预浓缩液：1)活性组分大环内酯类化合物；2)助溶剂1，2－丙二醇；3)亲水性表面活性剂；4)亲油性中长链饱和或不饱和脂肪酸甘油酯。此组合物具有较高的生物利用度。
- 姚家琳张静于凯
- 文献传递
- 一种鼠源单克隆抗体及其制备方法和用途
- 本发明提供了一种重组抗NM57单克隆抗体，轻链可变区具有SEQIDNO:1所示的氨基酸序列，重链可变区具有SEQIDNO:2所示的氨基酸序列。本发明还公开了编码该抗体的DNA分子，表达该抗体的载体以及被该表达载体转化的真...
- 赵伟魏敬双王惠欣刘晓志常亮程立均李燕霞刘艳玲段迎霞刘祥义刘洪喜于兰李玉凤张静高健
- 文献传递
- 选用优质明胶改善软胶囊的崩解被引量：17
- 2004年
- 目的 :解决软胶囊崩解迟缓、崩解不合格的问题。方法 :从更换明胶、添加加速溶出辅料、抗氧剂三方面改进囊皮 ,应用胶片溶解速率法筛选囊皮处方 ,并进行软胶囊留样考察。结果 :加入 L-半胱氨酸、柠檬酸 ,选用优质明胶均有明显的增溶效果 ,选用优质明胶可解决软胶囊崩解迟缓、崩解不合格的问题。结论 :不同厂家生产的明胶质量存在较大差异 ,选用优质明胶是改善软胶囊崩解迟缓、崩解不合格问题的关键所在。
- 张静王冀民于凯
- 关键词：软胶囊
- 国家Ⅱ类新药-抗角膜移植排斥反应免疫抑制剂环孢素滴眼液的研制及产业化
- 姚家琳牛长群王会娟张静李玉凤徐彦张晓楠耿文飞吴谧孟雅娟张莉张涛于兰于凯赵伟宋霏马志珺赵静张宇婷
- 该项目首次将自（微）乳化药物传递系统的制剂技术运用到眼用药剂型的研制中，筛选了乳化剂、助乳化剂，解决了稳定性、增溶的难题，研制了高浓度的环孢素滴眼液，该制剂配方和生产工艺独特，实现了产业化。将环孢素滴眼液先配制成预浓缩液...
- 关键词：
- 关键词：免疫抑制剂环孢素滴眼液
- 他克莫司滴眼剂的制备及质量评价
- 2009年
- 采用固体分散法结合冷冻干燥工艺制备他克莫司滴眼剂,并进行稳定性和兔眼刺激性考察,结果表明,该制剂2～8℃贮存2年稳定性良好,无刺激性,是理想的临床用药.
- 张静吴谧张晓楠
- 关键词：他克莫司滴眼剂
