张珍华
- 作品数：2 被引量：5H指数：1
- 供职机构：西安医科大学更多>>
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- 抗癌新药阿托氟啶Ⅲ期临床研究报告被引量：4
- 2002年
- 背景与目的:阿托氟啶(atofluding,ATFU)是新一代氟尿嘧啶衍生物,其Ⅰ期和Ⅱ期临床试验已经完成,本文为该药的Ⅲ期临床研究,其目的是评价ATFU联合化疗对胃癌、结直肠癌、食管癌及肝癌的临床疗效和不良反应,并与呋喃氟尿嘧啶(ftorafur,FT207)比较。方法:多中心、开放、各中心内随机临床研究。胃癌、结直肠癌、食管癌及肝癌各设治疗组(ATFU)及对照组(FT207),按2∶1比例随机入组,分别采用MMC+VP-16+ATFU(FT207)、DDP+HCPT+ATFU(FT207)、DDP+VDS+ATFU(FT207)和ADM+MMC+ATFU(FT207)方案。两组所用剂量完全相同。结果:治疗组213例,对照组107例。在可评价疗效的病例中,治疗组和对照组对胃癌、结直肠癌、食管癌及肝癌的疗效分别为17.1%和7.9%、16.7%和9.4%、20.0%和28.6%、5.0%和9.0%。不良反应主要为骨髓抑制和胃肠道反应,两组发生的频率及程度基本相同,无统计学差异。结论:抗癌新药ATFU联合化疗对晚期消化系统肿瘤有一定的客观疗效,其有效率及不良反应与FT207联合化疗基本相同。
- 李青冯奉仪韩军隋广杰朱延光张阳张珍华黎莉王平辉周美珍张应潮
- 关键词：阿托氟啶消化系统肿瘤有效率抗肿瘤药物
- 国产抗癌新药阿托氟啶Ⅱ期临床研究被引量：1
- 2001年
- 目的:评价国产抗癌新药阿托氟啶(atofluding,ATFU)对胃癌、大肠癌、食管癌及肝癌的临床疗效、不良反应及对免疫功能的影响。方法:多中心、开放、非随机单药临床研究,根据该药Ⅰ期临床研究结果,给予ATFU单药400mg口服,每日3次犤750mg·(m2·d)-1犦连用4-8周。第4周结束时评价疗效,完全缓解、部分缓解及无变化者继续用药至8周,病情进展者立即停药。结果:100例可评价疗效的患者中,CR3例、PR22例,总有效率22.5%,胃癌、大肠癌、食管癌及肝癌的有效率分别为26.7%、33.3%、30.0%和5.0%。ATFU的血液学不良反应轻微,Ⅲ-Ⅳ度白细胞减少仅占2%,非血液学不良反应包括恶心、呕吐、便秘、脱发、肝功能损害、腹泻及腹痛,大多为Ⅰ-Ⅱ度,可耐受。疗前、疗后免疫学指标测定表明,ATFU对免疫功能无影响。结论:国产抗癌新药ATFU对胃癌、大肠癌及食管癌疗效肯定、毒性轻、无免疫抑制作用,口服剂型使用方便,是一个有价值及治疗前景的抗癌新药。
- 李青冯奉仪韩军隋广杰朱延光张阳张珍华黎莉王平辉周美珍张应潮
- 关键词：阿托氟啶消化系统肿瘤有效率
