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血清总胆红素常规系统量值传递路径的比较被引量：4: 2016年; 目的改进血清总胆红素(T-Bil)常规系统测量结果正确度的量值传递路径。方法优选9个国内外生产厂家11种TBil试剂盒,涉及矾酸盐氧化法(5/11)、重氮法(3/11)、化学氧化法(2/11)、酶法(1/11)4种常用测量原理,复现11种T-Bil配套系统,分别测量冰冻人血清基质T-Bil国家一级标准物质GBW09184和GBW09185各3次,依据WS/T 403-2012卫生行业标准判断各系统测量结果的正确度。分别采用4种基于T-Bil参考系统的量值传递路径对测量结果不能满足量值溯源要求的系统修正后再次进行正确度评价。分析4种量值传递路径对不能满足量值溯源要求的各测量系统测量结果的改进效果。结果11个T-Bil配套系统中仅4号系统的测量结果能满足量值溯源要求。用4种量值传递路径向测量结果不能满足量值溯源要求的10个T-Bil配套系统传递量值后,分别有3、7、10、10种T-Bil配套系统可获得可溯源的测量结果。第(1)种路径能修正50%(2/4)矾酸盐氧化法和50%(1/2)化学氧化法原理的配套系统;第(2)种路径能修正100%(4/4)矾酸盐氧化法、67%(2/3)重氮法、50%(1/2)化学氧化法的配套系统测量结果;第(3)、(4)种量值传递路径能修正各种测量结果不能满足量值溯源要求的配套系统的测量结果。结论血清T-Bil测量原理不同,改进测量结果正确度的量值传递路径不同。采用有互通性的人血清T-Bil标准物质进行量值传递可改进各类测量原理的T-Bil配套系统测量结果的正确度,是比较理想的T-Bil量值传递模式。; 邵燕胡滨孙慧颖刘春龙刘淑明陈宝荣; 关键词：总胆红素

初发肺结核患者抗结核治疗中早期肝损伤的监测及对患者预后的影响: 2007年; 目的探讨初发肺结核患者抗结核治疗中早期监测肝损伤的方案。方法观察肺结核治疗治疗中早期监测肝损伤的两种方案在判断肝损伤和观察预后的优缺点。一种方案是两项监测法,即监测临床症状、血清谷丙转氨酶(ALT),另一种是三项监测法,即除了监测1临床症状、ALT,同时还检测血清前白蛋白(PA)。结果三项监测法发现抗结核治疗中74%的肺结核患者有肝损伤,1周时发生率为51%,肝损伤后采取加强保肝治疗后停药率为0,全程有效治疗率100%。两项监测法仅能发现27%的肺结核患者有肝损伤,1周时发生率为2%,肝损伤后采取同样的保肝治疗后停药率为16%,全程治疗有效率84%。结论三项监测法能及时发现早期肝损伤。通过采取及时的保肝治疗,结核病人可顺利继续进行抗结核治疗,是临床较理想的监测肝损伤的方案。; 赵培明陈宝荣刘淑明方虹刘燕; 关键词：结核肝损伤抗结核治疗

血清总胆红素测量原理与测量结果正确度的相关性研究被引量：2: 2017年; 目的研究国内临床实验室常用血清总胆红素(T-Bil)测量原理与测量结果正确度的相关性。方法优选11个国内外厂家13种T-Bil试剂盒,涉及矾酸盐氧化法(5/13)、重氮法(3/13)、化学氧化法(3/13)、酶法(2/13)4种测量原理,复现13种厂家配套系统,分别测量冰冻人血清基质T-Bil国家一级标准物质GBW09184和GBW09185 3次,计算各系统和相同测量原理的各系统测量平均值,绘制测量结果 Youden图,依据WS/T 403-2012卫生行业标准判断测量结果的正确度。结果 (1)13种T-Bil厂家配套系统测量标准物质GBW09184和GBW09185的结果与标准物质认定值的偏移分别为:-6.07%、6.2 3%、5.30%、1.39%、-9.22%、9.22%、7.68%、16.74%、-4.69%、-5.61%、-12.18%、0.63%、6.58%;-5.68%、4.78%、5.46%、2.32%、-8.37%、10.01%、9.27%、17.26%、-5.53%、-4.78%、-14.2%、1.19%、9.99%。采用卫生行业标准判断只有15%(2/13)T-Bil厂家配套系统的测量结果能满足量值溯源要求。(2)矾酸盐氧化法、重氮法、化学氧化法和酶法4种测量原理厂家配套系统测量标准物质GBW09184和GBW09185的结果与标准物质认定值的平均偏移分别为:2.96%、6.94%、-2.78%、-5.74%;3.59%、6.73%、-0.90%、-6.50%。矾酸盐氧化法和化学氧化法测量原理的各系统测量结果均值能满足量值溯源要求。结论 (1)目前国内市场血清T-Bil厂家配套系统测量结果的正确度不容乐观,实验室在建立、更新T-Bil常规测量系统前应进行正确度评价。(2)T-Bil测量结果正确度与测量原理不存在因果关系。; 邵燕刘淑明孙慧颖胡滨陈宝荣; 关键词：总胆红素标准物质

系统测量程序评价校准模式和样品复融对血糖等26个临床生化项目测量结果精密度的影响被引量：4: 2018年; 目的评价系统测量程序对临床生化项目测量结果精密度的影响。方法2009年6月、2010年6月和9月，卫生部临床检验中心与日本福冈地区五医院联合会共同组织了3次中日实验室ALT、AST、GGT、ALP、CK、LDH、AMY、ChE、TG、TC、HDL－C、LDL－C、Glu、Cr、BUN、UA、K、Na、Cl、Ca、TP、Alb、TBil、DBil、P、Fe26个临床化学检验项目结果比对。针对北京航天总医院26个项目的3次数据进行研究：（1）采用吸量管、加样器、稀释配液仪三种移液工具复溶干粉样品，观察不同复溶方式的精密度。（2）采用日本日立公司提供的2个浓度水平（101－Ⅰ，101－Ⅱ）的冻干粉质控品为实验样本，分三个阶段进行实验。每阶段连续测定28 d，观察实验室26个临床生化项目测量结果精密度的变化。第一阶段采用实验室测量程序测定待评价样本；第二阶段26个项目设定为单日二次校准及单日一次校准两种校准周期，规定校准合格标准，统一样品复融条件，再次测定待评价样本；第三阶段GGT、ALP、ChE、TG、Cr、Na、K、CL、ALB采用单日二次校准、其余项目为单日一次校准测定待评价样本，观察各阶段测量结果精密度及变化。（3）以三个阶段各临床化学项目质控结果为基础，分析优化校准模式、样品复融条件后的系统测量程序对精密度改进的作用，采用JSCC质量目标及卫生行业标准质量目标评估优化后系统测量程序后的精密度是否能够达到要求。（4）采用配对T检验判断第二阶段优化系统测量程序后测量结果精密度与第一阶段有无统计学差异，观察精密度改善的效果；判断第三阶段与第二阶段测量结果精密度有无统计学差异，观察优化后的系统测量程序是否能够保持良好的精密度。结果（1）吸量管、加样器、稀释配液仪复溶校准品的精密度分别为0.56%、0.10%、0.01%。（2）第一阶段ALT、AST�; 孙慧颖邵燕刘淑明胡滨陈宝荣; 关键词：校准参考值

急诊患者缺血修饰蛋白实验的临床应用价值: 2007年; 目的研究缺血修饰白蛋白(ischemia modified albumin,IMA)检测对急诊患者的临床应用价值。方法收集418例临床急诊患者血清,采用游离钴定量测定法检测其血清中IMA含量。急诊患者按临床诊断分为AMI组、不稳定心绞痛组、心律失常组、呼吸系统疾病组、脑卒中组、外科急诊组共6组,分别与111例健康体检者血清IMA检测结果进行比较,并采用EXCEL和SPSS11.5软件进行相关性分析。结果AMI组、不稳定心绞痛组、脑卒中组、呼吸系统疾病组、心律失常组、外科急诊组IMA含量均值分别为1274.4±159.8umol/L、1158.8±110.2umol/L、1180.7±96.9umol/L、1170.4±122.2umol/L、1090.4±80.0umol/L和1048.9±139.2umol/L。其中AMI组、不稳定心绞痛组、脑卒中组、呼吸系统疾病组等四组患者IMA均值明显高于正常对照组(1025.2±69.7umol/L),有显著差异(P<0.001)。心律失常组与外科急诊组IMA含量与正常对照组差异不显著(P>0.05)。在AMI组97例中,就诊时未诊断为AMI的有25例,其中21例IMA升高,呈阳性,此时其他心脏标志物和心电图检查尚未出现明显AMI变化。结论IMA试验有助于临床医师早期怀疑AMI。但特异性不高,不能作为确诊依据。阴性IMA结果有助于除外AMI诊断。; 陈宝荣方虹刘淑明刘艳黄家芳李茂荣叶丹; 关键词：急诊

一种血清淀粉样蛋白A试剂在雅培C16000生化分析仪上的性能验证被引量：1: 2020年; 目的在雅培C16000全自动生化分析仪上对一种血清淀粉样蛋白A(serum amyloid A protein,SAA)试剂进行性能验证,以评价其能否满足临床需求。方法参考CNAS-GL037:2019和C28-A2文件方法分别对SAA试剂测量结果的正确度、可比性、精密度、线性范围、可报告范围、参考区间、抗干扰和试剂开瓶后稳定性等性能进行验证。结果厂家工作标准品的测量结果均在靶值±不确定度范围内;2020年卫健委室间质评标本测量结果与靶值偏移均在±3%以内,成绩合格;高低浓度质控品和高低浓度混合血清标本的批内变异系数(coefficient of variation,CV)分别是0.75%、1.06%、0.47%、2.50%,总CV分别是1.58%、1.37%、0.55%、3.43%,符合厂家声称和行业要求;验证后的线性范围为0~200 mg/L、可报告范围为0~4000mg/L,符合厂家声称;生物参考区间验证的符合率为95%,可引用厂家声称范围0~10 mg/L;当胆红素≤60 mg/dL、脂肪乳≤500mg/dL及血红蛋白≤750 mg/dL时,对SAA测量结果无干扰;试剂开瓶后上机不校准的情况下,测量偏移保持在5%以内可以稳定15d。结论该试剂在雅培C16000全自动生化分析仪上的正确度、可比性、精密度、线性范围、可报告范围、参考区间、抗干扰和试剂稳定性等分析性能可靠,能满足临床需求。; 邵燕刘淑明周小凤孙璟于洪远程雷; 关键词：透射比浊法

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刘淑明

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