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王方敏

作品数：7 被引量：41H指数：4
供职机构：上海市食品药品监督管理局更多>>
发文基金：上海市科学技术发展基金更多>>
相关领域：医药卫生经济管理更多>>

合作作者

文献类型

  • 3篇期刊文章
  • 1篇会议论文

领域

  • 3篇医药卫生

主题

  • 3篇药品
  • 2篇药物
  • 1篇新药
  • 1篇新药研发
  • 1篇药品管理
  • 1篇药品批准
  • 1篇药品申报
  • 1篇药品审评
  • 1篇药品行业
  • 1篇药物临床
  • 1篇药物临床试验
  • 1篇药物临床试验...
  • 1篇药物批准
  • 1篇审评
  • 1篇临床试验机构
  • 1篇管理规范
  • 1篇GCP

机构

  • 4篇上海市食品药...
  • 1篇第二军医大学
  • 1篇江苏省中医院
  • 1篇南昌大学
  • 1篇上海中医药大...
  • 1篇四川大学华西...
  • 1篇中山大学
  • 1篇中国中医科学...
  • 1篇辉瑞中国研究...

作者

  • 4篇王方敏
  • 2篇吴浩
  • 2篇周坛树
  • 2篇高敏洁
  • 2篇孙轶康
  • 2篇周群
  • 1篇张瑞明
  • 1篇蒋健
  • 1篇熊玉卿
  • 1篇修清玉
  • 1篇高蕊
  • 1篇洪明晃
  • 1篇陈伟
  • 1篇朱娟
  • 1篇熊宁宁
  • 1篇梁茂植
  • 1篇陈坚行
  • 1篇刘海涛

传媒

  • 1篇中国药事
  • 1篇药学服务与研...
  • 1篇中国临床药理...
  • 1篇2012年中...

年份

  • 1篇2016
  • 1篇2012
  • 1篇2007
  • 1篇2004
共 7 条 记 录，以下是 1-4
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排序方式：
2002—2004年上海市药品申报注册情况分析与评价被引量：3
2007年
目的:总结上海市药品申报注册情况,为本市新药的研发提供依据。方法:对2002—2004年上海市药品申报注册的数据进行统计分析和评价,并与全国的情况作了比较。结果:上海市新药申报数量比较稳定,质量较高,但新药本地产业化比例不高;仿制药品逐年增加。结论:应进一步加强创新药物的研发力度,提高本市新药的申报数量和本地产业化率。
吴浩高敏洁周坛树孙轶康王方敏周群
关键词：药物批准
中国新药研发现状及药品审评模式探讨被引量：8
2004年
周群陈伟王方敏孙轶康陈坚行
关键词：新药研发药品管理
药物临床试验机构的管理原则与要素被引量：13
2016年
药物临床试验机构的管理体系涉及医疗机构、药物临床试验机构办公室、临床专业科室和研究人员。医疗机构需建立药物临床试验的组织管理体系,相关职能部门依规对研究利益冲突、合同、财务、试验用药品、实验室、源文件、质量与培训等进行管理。药物临床试验机构办公室负责对临床试验项目的行政管理、质量管理、以及文件与信息管理。临床专业科室和研究人员应将受试者的权益、健康和安全作为临床试验的首要关注问题,遵循伦理委员会批准的方案开展研究。
熊宁宁王方敏刘海涛蒋健洪明晃梁茂植张瑞明修清玉熊玉卿梁伟雄高蕊
关键词：药物临床试验机构管理规范GCP
药品批准前生产现场检查的国内外比较研究与思考
药品注册生产现场检查，是核实申报工艺的真实性和可行性非常有力的监管手段。然而，国家颁布的生产现场检查要点较为简要，在实施上尚无具体的指南或操作规程，在实际执行中存在着诸多困难，各地在实际执行中差异较大。本文对国内外的药品...
王方敏朱娟周坛树高敏洁张豹子吴浩陈承清
关键词：药品行业
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