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2025年2月21日星期五

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基于风险识别的临床生化实验室安全管理模式初探被引量：4: 2016年; 过去临床实验室病原微生物因子的生物风险管理较受重视,实验室生物安全管理的投入和措施较多[1-3],但从临床实验室质量安全体系构建的完整性角度讲,实验室安全管理工作的全面性尚存不足。目前中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布的医学实验室质量和能力认可准则(CL02)[4]、国家卫计委发布的等级医院评审实施细则(2011)[5]等文件均对除生物风险外的其他安全风险如实验室内医疗安全风险、; 杨悦林钱净杨丽琼栗秀芳胡大春; 关键词：实验室安全生化实验室等级医院评审质量安全体系生物安全管理

基于生物学变异的质量规范在临床生化室内质量控制管理中的应用被引量：9: 2016年; 目的：探讨基于生物学变异的允许不精密度（CVA）和允许总误差（TEa）质量规范在临床常规化学质量控制管理中的应用。方法：在评估本实验室现有检测系统性能特征（实际不精密度CV及偏倚Bias）的基础上，把基于生物学变异不同水平的质量规范（CV、Bias、TEa）应用于常规化学分析室内质量控制中，通过对应用后的2013至2014年常规化学TC等23项项目室内质量控制在控数据及同年参加室间质评活动的结果进行统计分析，综合评价检测系统分析性是否满足质量规范，根据统计结果比较进一步选择适合本实验室的质量规范。结果：两年来，常规化学23个项目已达最佳期望和最低水平的生物学变异质量规范的情况：CVA均为22项占95．7％、TEa均为21项占91．3％．Ca、Na项目的TEa和Na项目CVA均不达质量目标要求，这两个项目由于个体间生物学变异较小，和我室选用了Ralibak的质量目标要求是一致的。结论：基于生物学变异的质量规范对于当前的技术和方法容易满足，对分析质量的提高是有效的，可以根据检测系统的性能特征来确定选用不同水平的生物学变异质量规范。; 栗秀芳张鸿伟黎海生; 关键词：生物学变异允许总误差

昆明地区原发性高血压患者464例血糖水平调查与分析被引量：2: 2011年; 目的调查分析昆明地区原发性高血压住院患者血糖水平.为其合理治疗提供参考信息.方法应用生物方法检测464例单纯原发性高血压及合并心功能不全住院患者的空腹血糖(FPG)、糖化血清蛋白(SFA)和糖化血红蛋白(HbA1c).调查对象分3组:Ⅰ组(单纯原发性高血压)、Ⅱ组(原发性高血压心功能Ⅰ-Ⅱ级)和Ⅲ组(原发性高血压心功能Ⅲ级以上).结果调查对象FPG、SFA和HbA1c平均水平分别为(6.16±2.57)mmol/L、(2.70±0.49)mmol/L和HbA1c平均水平为(6.17±1.38)%.三组间FPG和SFA平均水平差异无显著性意义.38.1%患者FPG水平>5.6 mmol/L,19.8%患者FPG水平>7.0 mmol/L,44.4%患者HbA1c水平>6.0%,21.3%患者HbA1c水平>6.5%.Ⅱ组、Ⅲ组患者的HbA1c平均水平高于Ⅰ组,差异有统计学意义(P<0.05).结论昆明地区原发性高血压住院患者中,近半数患者存在不同程度血糖水平升高。; 张鸿青胡大春范婷婷杨丽琼杨悦林栗秀芳; 关键词：原发性高血压空腹血糖糖化血红蛋白

循环酶法测定血清胆碱酯酶的试剂性能评价: 2015年; 目的：对循环酶法测定血清胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒进行性能评价。方法：参考美国临床和实验室标准化协会（CLSI）颁布的EP系列文件和相关文献，结合工作实际，建立验证方案，并对BECKMAN AU5421全自动生化分析系统测定血清中胆碱酯酶的精密度、正确度、干扰回收实验、分析测量范围、参考区间5大分析性能进行验证和评价。结果：血清CHE在1541、8670U/L时，重复性分别为1.40%、0.81%，室内总精密度分别为1.94%、1.00%，均小于厂商声明的水平（6.00%，6.00%）；与Siemens Deminision RXL Max生化分析仪比对，其正确度的相对偏倚的确认值下限为7.74%，上限为12.26%，在性能要求的10.00%范围内，正确度验证通过；干扰实验中维生素C的浓度低于2839umol/L、胆红素的浓度低于684 umol/L、血红蛋白的浓度低于5000mg/dl、乳糜的浓度低于2.00%时，观察不到干扰；本实验的分析测量范围范围1250-9050 U/L，较厂家规定的稍窄；生物参考区间验证结果均在试剂说明书的范围之内。结论：利用BECKMAN AU5421全自动生化分析系统采用循环酶法测定胆碱酯酶试剂符合临床使用要求，验证方法简便易行，本研究对规范医学实验室建设和实验室认可，提高检验质量有重要意义。; 栗秀芳; 关键词：循环酶法胆碱酯酶

Olympus AU5421检测系统精密度和正确度性能验证被引量：1: 2014年; 目的分析Olympus AU5421全自动生化分析仪检测系统的精密度、正确度,以验证其厂家声明的检测系统性能。方法利用美国临床实验室标准化委员会(CLSI)《精密度和正确度的用户验证-批准指南第2版》(EP15-A2)对Olympus AU5421全自动生化分析仪行常规检测,分析其系统精密度和正确度。结果在本实验条件下,Olympus AU5421全自动生化分析仪的精密度和正确度与厂商声明的性能一致。结论 Olympus AU5421全自动生化分析仪精密度高、正确度好,可较好地应用于临床常规检测。; 钱净胡大春杨丽琼杨悦林栗秀芳; 关键词：精密度

原发性高脂血症患者载脂蛋白B/CⅢ/E基因多态性研究: 钱净胡大春赵晓丽邵剑春张鸿青杨丽琼栗秀芳杨悦林; 该项目采用病例-对照相关性研究策略，选择昆明地区人群汉族作为研究对象，用基因芯片检测了ApoB MspI、ApoB XbaI、ApoB EcorI、ApoCIII3175、ApoCIII3206、ApoE112/158 ...; 关键词：; 关键词：原发性高脂血症载脂蛋白

应用Unity Real Time软件建立血细胞分析个性化质控规则的探讨被引量：2: 2021年; 目的对血细胞分析项目进行六西格玛性能评价,选择个性化质控规则,提出改进方向,为提高检测质量奠定基础。方法根据血细胞分析项目的不精密度[变异系数(CV)]、不正确度[偏移(Bias)]和允许总误差(TEa),应用Unity Real Time质控软件(简称URT)Westgard Advisor功能,得到分析项目西格玛(σ)值、σ度量图和个性化规则等信息。对σ值未能达到6的项目,通过质量目标指数(QGI)查找导致方法性能不佳的主要原因,并根据分析批长度Westgard西格玛规则流程图,确定分析项目分析批长度。结果不同血细胞分析项目性能特征和建议质控规则并不相同,各项目从单独1个规则到多规则均选择了个性化质控规则。对σ值未达到6的分析项目,根据QGI提示,除血红蛋白项目需优先改进正确度外,其他项目均需优先改进精密度;实验室在用检测系统经综合评估后,确定分析批长度为200份,与实际系统每日检测样本量一致。结论应用URT对血细胞分析等定量分析项目进行六西格玛性能评价,可根据性能特征选择个性化质控规则,并根据QGI进行持续改进;根据分析批长度Westgard西格玛规则流程图确定合适的分析批长度,可确保检测质量。; 张鸿伟赵正杰赵妍黎海生栗秀芳钱净郭翀; 关键词：血细胞分析

生物学变异允许总误差在血脂检测中的质量管理被引量：3: 2016年; 目的探讨生物学变异允许总误差在血脂检测中的质量管理。方法对2015年参加原卫生部脂类正确度验证的胆固醇(CHOL)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)进行σ分值、质量目标指数(QGI)、优先改进措施及性能评定等指标进行评价,对成绩不理想的CHOL作原因分析。结果生物学变异设定的质量规范3个层次,当允许总误差处于适当的水平时,TG、HDL-C、LDL-C的σ分值已满足6,无需改进。而CHOL的分析性能为差,需优先改进正确度。当允许总误差处于最佳水平时,4个项目中只有TG的σ分值可达到"良",可进行精密度改进。当允许总误差处于最低水平时,TG、HDL-C、LDL-C的σ分值远大于6,分析性能达到"优",CHOL的σ分值(2.9)已接近3σ水平,应从正确度进行纠正。结论 6σ质量理论可反映检测项目的性能,且能有效提高分析质量。; 栗秀芳钱净赵滢杨悦林曹杰贤; 关键词：血清脂质生物学变异精密度

2台全自动生化分析仪检测结果可比性分析被引量：3: 2015年; 目的对昆明市第一人民医院2台全自动生化分析仪部分常规化学项目检测结果进行可比性分析。方法参照WS/T 407-2012《同一医疗机构内定量检测结果的可比性验证指南》建立可比性验证方案,用适合浓度的患者新鲜血清对2台全自动生化分析仪Beckman Olympus AU-5421、Siemens Dimension RXL上检测常规化血糖（GLU）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）、尿酸（UA）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、清蛋白（ALB）等7个项目,计算其极差值,依据临界差值可接受标准进行检测结果一致性分析。结果 2台全自动生化分析上述7个项目的两种浓度（正常和异常）合并CV范围分别为2.05%-2.35%、2.20%-2.10%、2.07%-1.45%、2.68%-1.61%、3.57%-2.19%、2.47%-2.03%、1.11%-1.02%,选取的比对样本浓度值分别为GLU5.90、17.90mmol/L,BUN 17.10、21.30 mmol/L,Cr 157、602μmol/L,UA 330、625 mmol/L,ALT 75、165 U/L,AST 89、250U/L,ALB 40.5、52.3g/L。重复检测比对样本后,得出2台全自动生化仪上述7个项目的两种浓度极差范围分别为10.52%-12.78%、1.77%-2.27%、3.96%-2.67%、9.73%-5.72%、23.08%-11.85%、24.63%-1.98%、5.78%-5.61%。其中BUN、Cr、ALB 3个项目（两种浓度）、UA和ALT 2个项目（异常浓度）在2台全自动生化分析仪的检测结果极差均小于临界差值,验证通过。GLU、AST（两种浓度）、UA和ALT（正常浓度）在2台全自动生化分析仪上的检测结果极差均有大于临界差值的情况,验证未通过。结论 2台全自动生化分析仪对BUN、Cr、ALB 3个项目的检测结果具有可比性,对GLU、UA、ALT、AST结果无可比性,对可比性验证不通过的项目,应采取相应的针对措施。; 栗秀芳; 关键词：全自动生化分析仪

基因芯片技术及应用被引量：7: 2002年; 基因芯片是通过把巨大数量的核酸固定在一块面积很小的基板上而构成 ,利用核酸分子的杂交特性 ,通过芯片的制备 ,待测样品的准备 ,样品与芯片杂交以及杂交图谱的检测和读出四个基本步骤便可获得待测样品的巨大数量的生物信息。目前基因芯片已应用于生命科学和医学等领域。本文就基因芯片技术近期的研究进展作一综合介绍。; 孙强明栗秀芳戴长柏徐维明; 关键词：基因芯片测序癌症

栗秀芳

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