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高效液相色谱串联质谱法测人血浆中氯雷他定浓度及其药代动力学研究(英文)被引量：1: 2006年; 目的：建立灵敏的氯雷他定血浓度测定方法，评价氯雷他定的药代动力学特点。方法：固定相ORBAX Eclipse XDB-C8（5μm，150mm×4．6mm），HP11001／2．MSD质谱检测器；流动相乙腈-0．1％醋酸和0．2％醋酸铵水溶液，流速1．0ml·min^-1。离子源：AP-ESI，正离子模式，雾化电压30psi，保护气10L·min^-1 M，毛细管电压4000V，碎片电压为170V。SIM离子采集方式，采集离子（m／z）氯雷他定383．2（M＋H），内标罗哌卡因275．1（M＋H）。结果：氯雷他定线性范围0．5～50ng·ml^-1，最低定量限为0．5ng·ml^-1。氯雷他定片（TI）、胶囊（L）、开瑞坦（R）主要药代动力学参数t1/2为13．52±1.35，13．14±0．98，14．00±1．25h；Tmax为1．24±0．06，1．18±0．12，1．18±0．12h；Cmax为21．72±7．70，21．49±8．34，20．50±8．65ng·ml^-1；AUC0—48为137．24±47．87．139．65±45．69．134．19±49．03ng·h·ml^-1，AUC0-∞为146．61±51．03，148．04±48．10，143．70±52．08ng·h·ml^-1。试验制剂氯雷他定片／胶囊相对生物利用度分别为（105．49±8．08）％和（102．90±10．02）％。结论：HPLC-MS法测定氯雷他定血浓度实用、可行，适用于常规治疗药物监测和氯雷他定药代动力学研究。试验制剂和参比制剂为生物等效制剂。; 袁桂艳郭瑞臣王本杰刘慧; 关键词：药代动力学生物等效性

格列齐特缓释片的人体生物等效性被引量：3: 2007年; 目的:进行试验制剂格列齐特缓释片和市售参比制剂达美康缓释片的人体生物等效性研究,评价缓释制剂的释放特点、稳态血浓度和波动度。方法:采用高效液相色谱法测定单剂和多剂交叉给药格列齐特经时血浓度,计算其药动学参数,并进行方差分析和双单侧t检验。结果:试验制剂和参比制剂单剂口服给药格列齐特半衰期(t1/2)为(24.2±2.5)h和(23.8±3.2)h,血浓度峰值(Cmax)为(1.9±0.6)mg.L-1和(2.2±0.5)mg.L-1,达峰时间(tmax)为(6.9±1.0)h和(6.4±1.0)h,药时曲线下面积(AUC0-72)为(54.7±14.2)mg.h.L-1和(58.8±16.4)mg.h.L-1,相对生物利用度(F)为(93.7±8.4)%。试验制剂和参比制剂多剂给药格列齐特AUCSS为(59.7±24.4)mg.h.L-1和(62.6±25.5)mg.h.L-1,Cmax为(3.4±1.3)mg.L-1和(3.8±1.4)mg.L-1,Cmin为(1.89±0.8)mg.L-1和(1.6±0.9)mg.L-1,波动系数(DF)为(61.3±17.9)%和(87.5±21.5)%,生物利用度F为(95.9±11.2)%。结论:格列齐特缓释制剂单剂和多剂双周期双交叉口服给药,3因素方差分析和双单侧t检验,格列齐特主要药动学参数符合生物等效的假设,为生物等效制剂。与市售参比制剂比,试验制剂缓释、波动度小的特征明显。; 武静王本杰魏春敏刘慧孔祥麟郭瑞臣; 关键词：格列齐特缓释片药动学生物等效性高效液相色谱

HPLC法测定维生素E烟酸酯血浓度及药代动力学研究被引量：1: 2007年; 目的:建立人血浆中维生素 E 烟酸酯的 HPLC 测定方法,进行维生素 E 烟酸酯的人体药代动力学研究。方法:20名健康志愿者口服维生素 E 烟酸酯颗粒剂400 mg,取血浆经预处理后采用 HPLC 法测定维生素 E 烟酸酯经时血浓度,固定相为Phenomenex Luna C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-乙腈(85:15),流速1.0 mL·min^(-1),检测波长264 nm,DAS 2.0软件计算相应药代动力学参数。结果:维生素 E 烟酸酯在0.025～1μg·mL^(-1)范围内线性关系良好,日内、日间精密度均小于10%。健康志愿者维生素 E 烟酸酯主要药代动力学参数为:t_(1/2)=(6.52±2.16)h,T_(max)=(4.40±0.31)h,C_(max)=(0.46±0.08)μg·mL^(-1),AUC_(0-24)=(2.50±0.39)μg·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)=(2.74±0.42)μg·mL^(-1)·h,MRT_(0～24)=(8.35±0.44)h,CL/F=(2.31±0.43)L·h^(-1)·kg^(-1),V/F=(21.46±7.12)L·kg^(-1)。结论:本方法简单,灵敏度、专属性好。维生素E烟酸酯人体药代动力学过程符合二室模型,表观分布容积大,体内平均滞留时间长。; 王本杰魏春敏张蕊刘慧郭瑞臣; 关键词：维生素E烟酸酯 HPLC 药代动力学

RP-HPLC法测定人血浆中厄多司坦浓度及其药代动力学研究被引量：5: 2007年; 目的:建立厄多司坦血浓度反相高效液相色谱测定方法,进行其人体药代动力学研究。方法:采用单剂两周期交叉试验设计,20名健康男性志愿者随机单剂量口服厄多司坦分散片或胶囊600 mg,按设定时间采集肘静脉血,以 Luna C_(18)(2)(150mm×4.6 mm,5 μm)为固定相,甲醇-醋酸钠(冰醋酸调 pH 至6.8)(5:95)为流动相,流速0.7 mL·min^(-1),检测波长236 nm,测定厄多司坦血浓度,计算其药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。结果:本方法最低定量限为0.01μg·mL^(-1),在0.01～3μg·mL^(-1)(r=0.9991)范围内线性关系良好,高、中、低浓度日内、日间 RSD 均小于5%。厄多司坦分散片和胶囊主要药代动力学参数 t_(1/2)分别为(2.478±1.206)h 和(2.603±1.282)h,T_(max)分别为(1.163±0.424)h 和(1.413±0.424)h,C_(max)分别为(1.419±0.385)μg·mL^(-1)和(1.594±0.558)μg·mL^(-1),AUC_(0～12)分别为(3.416±1.037)μg·mL^(-1)·h 和(3.433±0.910)μg·mL^(-1)·h,AUC_(0～∞)分别为(3.492±1.044)μg·mL^(-1)·h 和(3.523±0.912)μg·mL^(-1)·h。结论:测定方法准确、灵敏、快速,适用于厄多司坦人体药代动力学研究。厄多司坦两制剂主要药代动力学参数无显著性差异,为生物等效制剂。; 刘慧王本杰袁桂艳郭瑞臣; 关键词：药代动力学生物等效性

克林霉素局部给药与口服给药药动学比较研究被引量：1: 2007年; 目的：研究克林霉素磷酸酯阴道凝胶局部给药与盐酸克林霉素片口服给药后克林霉素药动学特征，并进行比较。方法：10名健康女性志愿者单剂量阴道局部给予克林霉素磷酸酯阴道凝胶5g（相当于克林霉素100mg），1mo后志愿者单剂量口服盐酸克林霉素片150mg，分别用液／质联用法检测血清中克林霉素的浓度，并经DAS药动学程序进行数据处理，计算药动学参数。结果：克林霉素磷酸酯阴道凝胶与盐酸克林霉素片的t（1/2）分别为（15．30±2．62）、（3．64±0．78）h，tmax分别为（4．88±0．94）、（1．00±0．33）h,Cmax分别为（38．30±22．77）、（1334．13±535．91）ng·mL^-1，AUC（0～48）为（686．62±316．73）、（3357．70±1013．32）ng·h·mL^-1，AUC（0～∞）为（783．45±351．19）、（3393．33±1037．40）ng·h·mL^-1。克林霉素磷酸酯阴道凝胶阴道局部给药相对于盐酸克林霉素片的生物利用度为（29．5±6．8）％。结论：克林霉素磷酸酯阴道凝胶阴道局部给药后克林霉素主要滞留于阴道局部，能更好地发挥局部治疗作用，更安全。; 李云霞郭瑞臣王本杰刘慧; 关键词：药动学

过氧化物酶体增殖激活受体在糖尿病治疗药物研发中的重要作用被引量：2: 2005年; 目的综述过氧化物酶体增殖激活受体(DPARs)的结构、功能,以及3种亚型PPARα,PPARδ和PPARγ的各自配体及其在糖尿病治疗中的意义。方法以国内外相关文献为基础进行分析和归纳。结果与结论PPARs成为设计合成糖尿病等人类代谢紊乱治疗药物的有效靶点。; 邵成雷张玲刘慧; 关键词：过氧化物酶体增殖激活受体糖尿病代谢综合征新药

RP-HPLC测定人血浆中头孢特仑浓度及人体生物等效性研究被引量：3: 2008年; 目的建立头孢特仑血浓度反相高效液相色谱测定方法,进行头孢特仑新戊酯片的人体生物等效性研究。方法采用单剂两周期交叉试验设计,20名健康男性志愿者随机单剂量po头孢特仑新戊酯片试验制剂或参比制剂100mg,按设定时间采集肘静脉血,采用Luna C18(2)(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.6%冰醋酸(三乙胺调pH至4.0)(30:70)为流动相,流速1mL.min-1,检测波长260nm,测定头孢特仑血浓度计算其药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果本方法最低定量限为0.025mg.L-1,在0.05～3.2mg.L-1(r=0.9989)内线性关系良好,高、中、低浓度批内、批间RSD均小于5.8%。结论本试验所建立的头孢特仑测定方法准确、灵敏、快速,适用于头孢特仑新戊酯片人体药动学研究。头孢特仑新戊酯2制剂主要药动学参数符合生物等效的假设,为生物等效制剂。; 刘慧王本杰王进郭瑞臣; 关键词：生物等效性高效液相色谱法

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刘慧

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