石云龙
- 作品数:4 被引量:1H指数:1
- 供职机构:沈阳医学院沈洲医院更多>>
- 相关领域:理学医药卫生更多>>
- 小剂量吲达帕胺片的质量标准
- 2012年
- 对已设计的吲达帕胺片剂处方进行筛选、工艺优化,并建立高效液相色谱法进行吲达帕胺片剂的有关物质检测。采用Hypersil ODS2(200mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为冰乙酸-乙腈-甲醇-0.2g/L EDTA二钠(0.1∶20∶20∶60,V/V/V/V),流速为1.0mL/min,检测波长为254nm,柱温为40℃。有关物质的检查方法完善了现版《中国药典》标准的色谱系统,更准确地进行杂质分析及限量,专属性强,可满足吲达帕胺片剂的有关物质测定。
- 石云龙孟祥军刘志梅
- 关键词:吲达帕胺片高效液相色谱法
- 小剂量吲哒帕胺片的制备
- 2012年
- 目的:参考国外吲哒帕胺片说明书的辅料种类优化出最佳处方及工艺参数。方法:以溶出度作为考察指标,对羟丙甲纤维素、乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等辅料的处方量进行对比试验,筛选出与进口吲达帕胺片溶出曲线相同的处方工艺。结果:最后确定的处方比例为羟丙甲纤维素1.7%、乳糖69.0%、硬脂酸镁0.7%、微晶纤维素17.2%,聚乙烯吡咯烷酮5.2%时,各项指标相对其它处方的各项指标最好。结论:以本处方工艺制备的吲达帕胺片剂,溶出度符合规定且与进口片剂溶出曲线相近,稳定性良好。
- 石云龙孟祥军
- 关键词:吲哒帕胺片处方
- 甲磺酸托烷司琼含量测定
- 2012年
- 目的:建立高效液相色谱法对甲磺酸托烷司琼注射液进行含量测定。方法:色谱柱为Kromasil 100-5C18(250 nm×4.6 nm,5μm),以甲醇-水-乙腈-三乙胺(750:200:50:0.2)为流动相;流速为1.0 ml/min;检测波长为284nm。结果:甲磺酸托烷司琼检测量在1.6~2.4μg范围内,与色谱峰面积线性关系良好,Y=2 547.2X+3.456,r=1;准确度试验中回收率为99.99%(RSD=0.51%,n=9)。结论:本文建立的含量测定方法快速、准确、重现性好,含量测定HPLC检查方法专属性强、灵敏度高,可用于甲磺酸托烷司琼注射液的质量控制。
- 石云龙孟祥军
- 关键词:甲磺酸托烷司琼高效液相色谱法
- HPLC测定甲磺酸托烷司琼的有关物质被引量:1
- 2012年
- 建立HPLC测定甲磺酸托烷司琼的有关物质。采用C18色谱柱,以甲醇-水-乙腈-三乙胺(565:40:35:0.3,V/V/V/V)为流动相A,以甲醇-水-乙腈-三乙胺(800:100;100:0.24,V/V/V/V)为流动相B,梯度洗脱检查有关物质;检测波长为284nm。甲磺酸托烷司琼检出限为0.24ng,主成分与其有关物质能完全分离。方法简便、准确、专属性好,可用于甲磺酸托烷司琼有关物质的测定。
- 石云龙孟祥军王凤秋
- 关键词:甲磺酸托烷司琼高效液相色谱法