石上梅
- 作品数：58 被引量：1,416H指数：17
- 供职机构：国家药典委员会更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家自然科学基金中医药行业科研专项更多>>
- 相关领域：医药卫生农业科学理学生物学更多>>
- 进口天然没药与胶质没药挥发油成分的研究被引量：7
- 1996年
- 采用ＧＣ－ＭＳ联用方法分析了天然没药与胶质没药发油成分，分别鉴定了１５种与３３种化合物，并测定了其相对含量－。其中天然没药主成分为呋喃按叶素二烯（１，３），胶质没药主成分为β－反式－罗勒烯。
- 田金改石上梅
- 关键词：挥发油成分
- 加快编制《全国中药饮片炮制规范》,规范统一饮片炮制国家标准被引量：31
- 2011年
- 近年来,中药饮片的重要性日益彰显,面临着新的发展形势和机遇。笔者结合工作实际,深入分析加快编制《全国中药饮片炮制规范》的重大意义,提出编制总体目标及工作任务,并强调要正确处理好影响编制《全国中药饮片炮制规范》的几个重要关系,统一饮片炮制国家标准,着力解决好当前中药饮片产业发展面临的现实问题。
- 于江泳余伯阳钱忠直周福成石上梅蔡宝昌肖永庆任玉珍
- 关键词：中药饮片国家药品标准
- 中药注射剂国家药品标准提高及进展情况分析被引量：16
- 2017年
- 目的:掌握并分析目前中药注射剂品种的基本信息、分布和使用、质量标准等情况,为进一步推进未完成标准提高的中药注射剂国家药品标准提高工作提供基础研究数据,为国家药品标准监督管理部门更科学合理地评价和保障中药注射剂的质量、安全、有效提供研究分析资料和技术支撑。方法:通过国家食品药品监督管理总局数据库、中国药学会数据库搜索查询中药注射剂基本信息,包括:文号状态、生产企业分布、品种产量及市场销售额、临床应用情况;通过国家药典委员会档案库查询确定这些品种的标准沿革及其现执行标准和标准内容,对已完成标准提高品种的原标准及现行标准进行检测项目的比对分析,对部分企业(10家)的品种(14个)标准提高有关情况进行调研,梳理出未完成标准提高品种的标准项目收载情况并对其标准水平进行初步评估。结果与结论:通过本课题研究,梳理出129个中药注射剂的文号、生产企业、规格、标准沿革并明确了最终执行标准。结合已完成标准提高的品种检测项目修订、提高后标准对产品质量的影响、未完成标准提高品种标准现状及标准提高等情况,提出了下一步标准提高工作的建议:一是分批提高、分步纳入标准正文的标准提高方案。建议综合临床疗效、适用范围、安全性及不良反应等情况,对中药注射剂未完成标准提高品种重新进行全面评估定位,制定出分类逐步提高的方案。二是应综合国家引导、强制实施、企业参与并负责、临床应用及反馈、上市后再评价再研究等多方面力量,进一步加强中药注射剂质量标准提高的逐步推进工作。
- 赵燕石上梅王旭张伟余伯阳
- 关键词：中药注射剂药品质量
- 高效薄层扫描法测定复方淫羊藿口服液中淫羊藿甙的含量被引量：8
- 1994年
- 用高效薄层扫描法，以淫羊藿成为对照品，测定１０批复方淫羊藿口服液，方法简便，准确可靠，可用于产品的质量控制。
- 石上梅田金改
- 关键词：淫羊藿甙色谱法
- 中药材及饮片中重金属及有害元素限量制定的探讨被引量：47
- 2020年
- 中药材及饮片中重金属及有害元素最大限量理论值是制定科学、合理的限量标准的重要基础。本文重点针对《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版四部“中药有害残留物限量制定指导原则”中重金属及有害元素最大限量理论值计算公式的修订背景和修订内容,限量制定的一般步骤以及植物类中药材中重金属及有害元素一致性限量标准的制定过程进行探讨。同时,将《中国药典》标准与ISO限量制定的异同进行比较论述。制定适用于中国国情的、符合中药使用特点的中药材及饮片中重金属及有害元素最大限量理论值的计算公式,并推行科学、合理的残留限量标准,为保障人民用药安全,并促进中药产业的可持续、健康发展具有重要的实际意义。
- 左甜甜张磊王莹石上梅申明睿金红宇马双成
- 关键词：中药材饮片重金属及有害元素风险评估
- 滑石粉与石棉的微形态及元素构成的SEM/EDS微区分析被引量：9
- 2012年
- 目的:进行滑石粉中主要元素的分析研究,并对滑石粉和石棉进行微形态分析。方法:利用扫描电子显微镜/X-射线能谱仪(Scanning Electron Microscope/Energy Dispersive X-ray Spectrometer)对滑石粉中元素组成进行了测定,计算它们的相对重量百分比,并进行滑石粉和石棉的微形态分析。结果:滑石粉中主要元素为Mg、Si,还有少量的Fe、Ca、Al等元素;石棉中也含有Mg、Si元素,但比例组成与滑石粉的比例组成不同。滑石粉中Si和Mg,二者相对重量百分比约为(1.3～1.7)︰1,温石棉样品中二者比约为0.6︰1。滑石粉的微区形态为致密块状或鳞片状,石棉的微区形态为长纤维状。结论:不同产地滑石粉中主要元素Mg、Si的比例基本相同。山东产的药用滑石粉中检出少量的Ca,而广西产的药用滑石粉中检出少量的Fe和Al,说明滑石粉中伴生元素的种类有地域特征;工业用滑石粉中均伴生有Ca、Fe和Mg。微形态分析能够直观区分滑石粉和石棉,为检测滑石粉中的石棉成分提供了新方法、新思路。
- 张萍肖新月石上梅刘薇魏锋钱忠直
- 关键词：矿物药天然矿物滑石粉
- 中药材质量基本数据探索研究——农药残留分析被引量：12
- 2017年
- 农药残留是中药材的一种主要外源污染物,严重影响中药用药安全及其疗效,对中药材农药残留情况进行系统调查并建立数据档案十分必要。根据2012—2014及2016年第4次中药资源普查收集的11种药材样品的农药残留状况进行研究,通过对农药残留检测数据分析可知,542批样品中共263批检测到农药残留,其中仅5批药材样品中农药残留量超标,约占总样品数的0.92%,其余绝大部分样品中农药残留量处于较低水平。将所收集的不同品种、不同药用部位以及不同产地药材中农药残留量检测结果进行统计,发现药材中除含有一些常见低毒类农药外,部分药材中还含有一些高毒、剧毒类已禁用农药,此类现象应引起相关部门高度关注。根据此次整理结果对中药材农药残留现象提出一些合理的检测建议以及指出需重点监测农药品种,以期为我国中药材农药残留监控管理制度建立以及新版《中国药典》中农药残留限量标准制定提供有效数据支持。
- 黄靖雯黄靖雯南铁贵袁媛于江泳石上梅金艳张伟张伟
- 关键词：中药材农药残留农药种类
- 中药材地龙中七种指示性多氯联苯残留量测定研究被引量：4
- 2017年
- 目的:建立动物源性中药材地龙中持久性有机污染物多氯联苯残留量的测定方法。方法:对样品提取方法中的提取溶剂、溶剂用量、提取时间进行正交试验,对两种净化方法(磺化-碱性氧化铝柱净化、GPC-碱性氧化铝柱净化)的净化效果进行比较,最终确定样品用正己烷-丙酮(1∶1)超声提取,提取液经磺化-碱性氧化铝柱净化,正己烷洗脱,氮吹浓缩后经气相色谱法测定,外标法定量。结果:7种指示性多氯联苯在0.002~7.0 mg·L^(-1)范围内线性关系良好,相关系数均大于0.999 0,检出下限在0.006~0.025 mg·kg^(-1),定量下限在0.020~0.084 mg·kg^(-1),回收率在83.8%~105.3%,RSD在3.2%~7.5%。结论:本方法简便、快捷、灵敏度高、准确性好,适用于动物源性中药材中指示性多氯联苯残留量的测定。
- 李嘉欣王鹏思王玉洁石上梅薛健
- 关键词：地龙多氯联苯气相色谱法
- 板蓝根等5种中药的标准品研究
- 林瑞超魏峰何轶马双成石上梅高天兵刘燕田金改马玲云高惠钢杨颖杜庆鹏朱延萍张云华孙婕
- 该项目研究探索了天然产物化学成分研究与天然药物（中药）质量评价标准研究相结合的研究思路和模式，重点解决相关品种现代中药质量标准研究中标准物质建立的“瓶颈”问题，即在质量标准研究中首先进行基础研究，明确有效成分或专属性成分...
- 关键词：
- 关键词：中药标准物质
- 中、日、韩有关中药农药残留与重金属控制概况被引量：12
- 2005年
- 张庆生石上梅张树杰
- 关键词：中药农药残留重金属
