王轶峰
- 作品数：5 被引量：7H指数：2
- 供职机构：兰州生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 发文基金：甘肃省科技重大专项计划国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学化学工程更多>>
- 压力蒸汽灭菌指示剂的筛选和效果验证被引量：1
- 2002年
- 利用结晶物质在一定温度下熔融的特性 ,通过对几种灭菌指示剂内容物进行熔点测定 ,选出苯甲酸化学试剂和升华硫化学试剂作为高压灭菌指示剂和灭菌参考指示剂。试验表明 ,这两种指示剂终点明确 ,简便快速 ,价格便宜 ,能满足 12 1℃高压灭菌的温度要求 。
- 席亮夏铭戴驰马军兰王轶峰程夷朱莉萍
- 关键词：苯甲酸升华硫
- 易致污染的支原体在固体培养基上的形态特征被引量：3
- 2015年
- 目的：研究不同条件下、不同生长期易致污染的支原体在固体培养基中的形态特征。方法通过改变支原体菌体浓度、培养时间及培养基组成，观察支原体在固体培养基中的形态变化。结果支原体菌体浓度小于103 cfu／mL时，培养至2～3天后可在固体培养基中形成典型的“油煎蛋”状形态，以蔗糖作为碳源培养支原体会导致葡萄糖发酵型支原体（肺炎支原体）不能在固体培养基中形成典型菌落，当使用牛血清代替马血清为支原体提供外源胆固醇时，猪鼻支原体在固体培养基中不能形成典型菌落。结论支原体的不同生长期、菌体浓度、培养基的组成都会使易致污染的支原体在固体培养基上的形态发生变化。
- 傅元欣魏然宣俊文于佳王轶峰姜宝芹刘晓凡
- 关键词：肺炎支原体固体培养基
- 干热灭菌温度指示剂的筛选和效果验证被引量：1
- 1999年
- 利用结晶物质在一定温度下熔融的特性，通过对四种化学试剂进行熔点测定。选出试剂Ａ和试剂Ｂ作为干热灭菌温度指示剂和参考指示剂。试验结果表明，这两种温度指示剂终点明确，简便快速，能满足１８０℃干热灭菌的温度要求。
- 夏铭王轶峰李建平戴驰程夷朱莉萍
- 关键词：干热灭菌
- 脑膜炎球菌结合疫苗中细菌内毒素检查方法的建立及系统验证被引量：2
- 2013年
- 目的:建立用于脑膜炎球菌结合疫苗中细菌内毒素含量的检测方法,研究其在脑膜炎球菌结合疫苗不同生产阶段应用的可行性,并对方法进行系统验证,以确保检查结果的真实性和准确性。方法:参考《中华人民共和国药典》2010年版三部附录,建立动态浊度法测定细菌内毒素含量,并验证生产过程中相关原辅材料本身对方法可靠性的影响,参考相关指导原则完成方法的系统验证。结果:方法的线性符合验证要求,测定范围为0.03～10 EU·mL-1;相关原辅料中的细菌内毒素含量均低于0.01 EU·mL-1,方法的专属性符合验证要求;添加实验结果显示标准品回收率均在80%～130%,表明方法准确性良好,样品本身对方法检定无影响;方法精密度和耐用性验证实验结果均能达到方法验证要求;方法定量限度为0.03 EU·mL-1。多次检查疫苗原液和成品多批次结果差异较小,细菌内毒素含量检定准确可靠。结论:经方法验证显示方法的线性、特异性、灵敏度和准确性等技术参数达到了相关验证要求,结果稳定可靠;各种原辅材料对细菌内毒素检查无影响。本研究为该疫苗细菌内毒素检查提供了更为快捷有效的质量控制手段,验证结果为进一步方法再验证提供了数据和应用支持。
- 吴兵刘方蕾宣俊文于旭博王轶峰孔素娟袁菲谢贵林赵志强
- 关键词：细菌内毒素检查脑膜炎球菌结合疫苗
- 干热灭菌温度指示剂的筛选和效果验证
- 1997年
- 利用结晶物质在一定温度下熔融的物理性质，我们对适合干热灭菌温度要求的部分化学指示剂进行了熔点测定，根据测定结果，选出试剂Ａ作为干热灭菌温度指示剂，试剂Ｂ作为干热灭菌温度参考指示剂，经试验表明，这现任中温度指示剂能满足１８０℃干热灭菌温度要求，可以对干热灭菌的温度验证提供客观证据，终点明确，简便快速，价格便宜，由试验结果，已初步建立了干热灭菌温度验证方法。
- 夏铭王轶峰
- 关键词：干热灭菌
