张海洪 作品数:14 被引量:79 H指数:6 供职机构: 北京大学 更多>> 相关领域: 医药卫生 政治法律 哲学宗教 更多>>
关于加强高校生命科学和医学研究伦理培训体系建设的研究与思考 被引量:5 2022年 科技伦理管理体系建设对于保障科学研究健康发展至关重要,也是高校科技创新和“双一流”建设的前提与基础。通过对高校生命科学和医学研究伦理委员会相关情况进行调研,并重点对培训体系建设情况进行对比分析,提出短板问题,进而结合北京大学的工作实例与当前生命科学与医学研究的发展态势提出加强前瞻性预防机制、发挥高校医教研协同优势、形成“三位一体”的伦理培训体系的工作建议,希望对高校科技伦理管理工作的优化提升有所借鉴。 张楠楠 张海洪 张海洪 韩鸿宾关键词:科技伦理 高校 生命科学 临床研究数据共享:从道德责任到负责任的实践 被引量:3 2020年 近年来,临床研究数据共享作为道德责任得到越来越多的关注,成为确保研究质量、提升研究效率的又一最佳实践。对临床研究数据共享的内涵进行澄清,探讨了临床研究数据共享自身的伦理意义及其应遵循的伦理原则。强调临床研究数据共享应在遵循社会获益及其价值最大化,风险、获益和负担合理分配,确保尊重以及公众信任和参与的伦理框架下,从伦理审查、知情同意、数据质量控制、数据共享基础设施建设和数据伦理治理等操作层面推进负责任的临床研究数据共享实践。 张海洪关键词:伦理原则 科研诚信的新挑战——第六届世界科研诚信大会综述 被引量:7 2019年 世界科研诚信大会(World Congress of Research Integrity)旨在促进科研人员、教学人员、教育科研机构、科研资助机构、政府相关管理部门、科学出版相关编辑和审稿人等相关各方交流与经验分享,建立协同推进负责任的研究的国际沟通平台。自2007年在里斯本召开首届世界科研诚信大会以来,会议先后发布《科研诚信新加坡宣言》[1]《科研诚信蒙特利尔宣言》 [2],为在全球范围内开展负责任的研究及合作提供了科研诚信基本框架。 宋艳双 郑玉荣 吉萍 张海洪关键词:科研诚信 科研伦理 健康数据二次使用研究的伦理审查探讨 被引量:10 2019年 随着健康数据二次使用相关研究的迅速发展,尊重、知情同意、隐私保护、公正等伦理问题日益突显。在综合考虑当前国内伦理审查最新法规及国际经验的基础上,基于研究可能的风险以及数据的可识别性等特征,探讨涉及健康数据二次使用的研究可根据数据是否可以公开获取以及研究的风险大小等,可能采用三种伦理审查形式;同时,细化明确知情同意豁免需要满足的条件,强调研究者和受试者应当发挥更加积极主动的作用,共同促进此类研究负责任的开展。 张海洪关键词:伦理审查 关于健康医疗大数据优良实践的伦理共识(第一版) 被引量:11 2020年 本共识所述健康医疗大数据,是指人们在疾病防治、健康管理等过程中产生的与健康医疗相关的数据,以及对数量巨大、来源分散、格式多样的健康医疗相关数据进行采集、存储和关联分析,从中发现新知识、创造新价值、提升新能力的新一代健康医疗信息技术和健康医疗服务业态。 刘瑞爽 冯瑶 李晓洁 张海洪 赵励彦 赵励彦关键词:医疗信息技术 疾病防治 相关数据 世界卫生组织《公共卫生监测伦理指南》要点及启示 被引量:7 2018年 2017年,世界卫生组织发布了第一个国际层面的《公共卫生监测伦理指南》(以下简称《指南》)。《指南》基于公共善、公正、尊重、善治等价值提出十七条原则,强调国家负有开展监测并对其进行伦理监管的义务,将对监测的风险评估、社群参与、隐私保护等问题纳入伦理议程。从《指南》的诞生背景出发,简要介绍《指南》主要内容,强调公共卫生监测的伦理监管机制需因地制宜,呼吁在公共卫生的语境中关注健康数据的收集、分析和解释相关的伦理问题,尤其是数据共享和二次使用带来的伦理挑战。 张海洪 丛亚丽关键词:公共卫生监测 道德义务 数据共享 中国突发公共卫生事件应急的责任伦理问题研究 目前,在具体的公共卫生实践领域中,越来越多的道德风险和伦理冲突迫切需要相应的原则和规范加以协调。在风险社会的大背景下,如何在较好地应对相关问题和伦理挑战的同时,有效地对自身的哲学根基和价值基础进行反思和批判,是公共卫生伦... 张海洪关键词:突发公共卫生事件 责任伦理 道德风险 应急机制 研究者科研伦理与科研诚信培训——基于北京大学受试者保护体系工作实践的思考 被引量:4 2019年 目的总结分享北京大学受试者保护体系开展研究者科研伦理与科研诚信培训的实践经验,探索大学层面研究者伦理培训的持续改进与质量提升。方法系统回顾2012—2018年间北京大学受试者保护体系研究者科研伦理与科研诚信培训工作档案,汇总培训反馈意见等信息,梳理培训工作亮点,发现可持续改进空间。结果北京大学科研伦理与科研诚信培训在大学层面伦理培训机制建设和实践探索方面取得阶段性成果。结论基于北京大学研究者伦理培训的前期基础,可从扩展研究者伦理培训要求,鼓励并认可研究团队开展的伦理培训,强调伦理培训质量以及推动伦理培训共享与互认机制建设等方面推动持续改进。 张海洪 肖瑜 赵励彦 宋艳双 刘珍慧 彭思宇突发传染病临床研究伦理审查专家共识 被引量:7 2020年 突发传染病严重威胁人类健康,需采取紧急处理措施。如新型冠状病毒肺炎已成世界大流行状态,尚无特效治疗药物、疗法或疫苗。因此,急需开展突发传染病的临床研究,有助于疫情防控。我国目前无突发传染病临床研究的伦理准则,相关国际伦理指南对一些细节操作问题缺乏明确指导。为此,我们制定具有指导意义的突发传染病临床研究伦理审查专家共识,明确其伦理审查范围和要点,以供医疗机构、药物和医疗器械企业、医务工作者参考。其伦理审查要点包括研究团队资质及分工协作,前期研究基础、研究方案、纳入排除和提前退出标准等研究方案的设计与实施,风险受益评估,受试者公平招募,书面的知情同意书、预先考虑数据共享等知情同意,跟踪审查,数据共享和结果发表。该专家共识有助于保障突发传染病临床研究受试者的安全和权益,提高其临床研究质量。 周吉银 曹欢欢 尹梅 关健 张新庆 陈旻 梁立智 刘星 张海洪 张金钟 王明旭关键词:突发传染病 伦理审查 伦理治理:医疗卫生机构的角色和责任 被引量:3 2020年 在推进"健康中国"战略的大环境下,医疗卫生机构承担着服务全民健康的重大职责。然而,当前医疗卫生实践面临着诸多伦理问题,其中一个关键原因在于医疗卫生机构尚缺乏相应的伦理规约。从"机构伦理"的视角出发,探讨医疗卫生机构的伦理治理。在从理论角度梳理医疗卫生机构面临的伦理问题和挑战的基础上,探讨医疗卫生机构同时作为"治理主体"和"治理对象"应当承担的道德责任,以期为探讨医疗卫生机构伦理提供一个可能的视角。 张海洪关键词:伦理治理