目的评价利妥昔单抗(RTX)治疗原发性干燥综合征(pSS)的疗效及安全性。方法检索Cochrane Library、PubMed、Embase、Medline、Web of Science、维普网、中国知网、万方数据等数据库,收集RTX(试验组)对比安慰剂(对照组)治疗pSS的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2024年2月。对文献进行资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入7篇RCT,共计518例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的欧洲抗风湿病联盟干燥综合征疾病活动指数(ESSDAI)评分[MD=-1.17,95%CI(-1.52,-0.82),P<0.00001]、口干视觉模拟(VAS)评分[MD=-3.97,95%CI(-5.08,-2.86),P<0.00001]均显著低于对照组,未刺激唾液流速[SMD=0.64,95%CI(0.41,0.87),P<0.00001]、希尔默试验(Schirmer)评分[MD=0.19,95%CI(0.18,0.20),P<0.00001]均显著高于对照组;两组患者的应答率[RD=0.10,95%CI(-0.04,0.23),P=0.16]、疲乏VAS评分[MD=-12.50,95%CI(-35.14,10.15),P=0.28]、欧洲抗风湿病联盟干燥综合征患者自我报告指数(ESSPRI)评分[MD=0.33,95%CI(-0.53,1.18),P=0.46]、健康调查简表-物理部分(SF36-PCS)评分[MD=0.90,95%CI(-2.97,4.78),P=0.65]、健康调查简表-心理部分(SF36-MCS)评分[MD=0.11,95%CI(-0.41,0.63),P=0.68]、总唾液腺超声评分[SMD=-1.91,95%CI(-4.01,0.19),P=0.07]、不良反应发生率[OR=1.15,95%CI(0.62,2.13),P=0.66]比较,差异均无统计学意义。结论RTX可改善pSS患者的ESSDAI评分、未刺激唾液流速、Schirmer评分和口干VAS评分,且安全性较好,但对改善疲乏VAS评分、ESSPRI评分、SF36-PCS评分、SF36-MCS评分和应答率无显著优势。
目的评价非布司他在高尿酸血症伴高血压治疗中的疗效及安全性。方法按检索策略在Medline、Web of Science、Cochran library、Embase、中国知网(CNKI)、万方数据库、维普数据库中检索关于非布司他治疗高尿酸血症伴高血压的随机对照试验(RCT)相关文献,检索时限从2013年1月至2023年7月。由经过系统化培训的2名研究者完成文献筛选、质量评价及数据提取工作。采用RevMan5.3进行Meta分析。采用固定效应模型或随机效应模型分析数据,并通过亚组分析寻找异质性来源。结果最终纳入5篇RCT相关文献行Meta分析,均为英文文献、国外研究,共计456例患者,试验组228例,对照组228例。在高尿酸血症伴高血压治疗中,非布司他相比于对照药物对sUA水平的降低差异有统计学意义[均数差(95%CI)=-1.31(-2.55,-0.07),P=0.040],收缩压的降低差异无统计学意义[标准化均数差(95%CI)=-0.12(-0.51,0.27),P=0.540],舒张压的降低差异无统计学意义[SMD(95%CI)=-0.15(-0.40,0.09),P=0.220]。亚组分析显示,对照组干预药物不同可能是血清尿酸水平异质性存在的原因;干预时间的差异可能是不同研究间收缩压水平存在异质性的原因。非布司他组与对照组的不良反应率比较差异无统计学意义[危险度差异(95%CI)=-0.01(-0.08,0.06),P=0.770]。结论非布司他在高尿酸血症伴高血压的治疗中,对血清尿酸的改善有明显优势,且安全性较好,但对血压的控制无显著优势。