李茂光 作品数:57 被引量:135 H指数:6 供职机构: 中国食品药品检定研究院 更多>> 发文基金: 国家高技术研究发展计划 国家科技重大专项 国家科技支撑计划 更多>> 相关领域: 医药卫生 理学 生物学 更多>>
速率比浊法测定13价肺炎球菌结合疫苗中的各型多糖含量 被引量:5 2014年 目的:建立速率比浊法检测13价肺炎球菌结合疫苗各型多糖含量。方法:采用免疫化学系统(IMMAGE 800),选择非竞争性浊度模式,样品或标准品20μL,血清20μL,反应缓冲液200μL,增益系数为4,反应时间为2.5 min;用氢氧化钠解吸附法处理样品和标准品。结果:在本文条件下,1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F型肺炎球菌荚膜多糖浓度在1~6μg·mL^-1检测范围内,线性良好(r〉0.99);重复性RSD均低于7%;各型多糖含量回收率在70%~130%;专属性考察结果显示,除9N型多糖的存在会干扰9V型多糖含量检测外,13价肺炎球菌结合疫苗中不包含的多糖(2、8、10A、11A、12F、15B、17F、20、22F、33F型)对此方法没有影响;耐用性研究结果显示,氢氧化钠解吸附法处理样品和标准品时,控制在10 s左右即中和解吸附过程中加入的氢氧化钠;用所建立速率比浊法检测13价肺炎球菌结合疫苗中的1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F型肺炎球菌荚膜多糖含量,结果显示4批成品检测值在理论值的70%~130%之间。结论:所建立的检测方法准确,重复性好,可作为13价肺炎球菌结合疫苗的质控标准。 陈琼 王珊珊 梁丽 王春娥 李茂光 石继春 叶强多糖蛋白结合疫苗中多糖蛋白结合位点结合率的测定方法 本发明公开了一种多糖蛋白结合疫苗中多糖蛋白结合位点结合率的测定方法:(1)标准品的酶解;(2)固相萃取富集目标肽段;(3)高效液相色谱串联质谱分析;(4)绘制标准曲线,得标准工作曲线方程;(5)样品检测,计算得到样品中各... 龙珍 李茂光 李月琪 李亚南 李长坤 毛琦琦 黄涛宏 许美凤定量测定血清中Hib总抗体ELISA方法的建立 目的:建立起定量测定b型流感嗜血杆菌总抗体的方法,并进行初步的方法学验证。方法:利用棋盘滴定法优化抗原包被浓度及酶标记抗体的工作浓度,选择参考血清的最适工作范围及适合的底物,并进行特异性、准确度及精密度分析。结果:原包被... 李红 李茂光 唐静 梁丽 李亚南 何莉 叶强关键词:B型流感嗜血杆菌 酶联免疫法 文献传递 屋尘螨变应原制品活性测定方法的建立 目的 建立屋尘螨变应原活性测定方法,用于屋尘螨变应原制品的质量控制。方法:分别对屋尘螨原液、不同企业含氢氧化铝的屋尘螨制品进行试验条件的优化,建立荧光酶联免疫竞争抑制法-UniCAP 法进行活性测定。结果:不同反应条件对... 王春娥 石继春 王珊珊 陈琼 李茂光 叶强 李凤祥关键词:屋尘螨 变应原 活性 HPSEC-MALS法检测多糖并与Sepharose CL-4B法关联的方法 HPSEC‑MALS法检测多糖并与Sepharose CL‑4B法关联的方法,利用高效分子排阻色谱柱,采用高效分子排阻色谱‑多角度激光散射仪(HPSEC‑MALS)方法,测定多糖分子大小及其分布,并将其转化为琼脂糖凝胶(... 李茂光 李亚南 毛琦琦 陈苏京 王春娥 赵丹 许美凤 叶强文献传递 SA14-14-2株流行性乙型脑炎减毒活疫苗与灭活疫苗诱导小鼠细胞免疫应答的比较研究 目的 研究SA14-14-2株流行性乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗(Live Attenuated Japanese Encephalitis Vaccine,JEV-L)和乙脑灭活疫苗(Inactivated Japane... 李茂光 俞永新 刘欣玉 徐宏山 贾丽丽 王志伟 董关木关键词:流行性乙型脑炎疫苗 毛细管电泳法检测Y群和W135群脑膜炎球菌多糖结合物原液中游离载体蛋白含量 被引量:1 2016年 目的建立毛细管电泳法检测Y群和W135群脑膜炎球菌多糖结合物原液中游离载体蛋白破伤风类毒素(tetanus toxoid,TT)含量,并对方法进行验证及初步应用。方法采用胶束电动毛细管电泳法测定TT含量,使用内径50μm未涂层熔融石英毛细管柱(有效柱长为104 cm),以40 mmol/L硼酸盐-SDS缓冲液(p H 9.30)为电泳介质,电压为30 k V,在200 nm紫外波长条件下进行检测。对方法的专属性、线性、精密度、重复性、稳定性、准确性、定量限进行验证,并用建立的方法检测Y群和W135群脑膜炎球菌结合物原液各3批样品中的游离蛋白TT含量。结果该方法专属性、精密度、重复性、稳定性、准确性良好,TT在10~35μg/ml范围内与色谱峰相对内标峰面积比值呈良好的线性关系,r^2=0.995,游离蛋白的定量限为7μg/ml。用建立的方法检测Y群和W135群脑膜炎球菌结合物原液各3批样品中的游离蛋白TT含量均小于10μg/ml。结论建立的毛细管电泳法操作简便、准确,可用于检测Y群和W135群脑膜炎球菌多糖结合物原液中的游离蛋白含量。 李茂光 武琳琳 米健秋 毛琦琦 李亚南 杨英 李健峰 叶强我国A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗有效组分质量趋势分析研究 被引量:2 2021年 目的对我国2014—2016年A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗有效组分进行质量趋势分析研究。方法收集2014—2016年国内两家企业的送检A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发资料,对疫苗有效组分A群和C群多糖含量检测结果进行趋势分析,同时按规定随机抽取一定批次疫苗进行多糖含量测定,并与企业自检结果进行统计学比较分析。结果2014—2016年所有送检疫苗批次的生产及检验记录摘要审查符合标准要求;趋势分析结果显示,各企业的A群和C群多糖含量测定结果均在警戒限(平均值±2SD)以内,环比年度统计学比较分析也未发现显著性差异,趋势平稳,一致性较好;中国食品药品检定研究院对不同批次疫苗多糖含量检测结果与企业自检结果无显著性差异。结论我国的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗产品中多糖含量稳定,批间一致性较好,检验方法可靠,从而确保了上市产品的质量。 王珊珊 李亚南 赵丹 毛琦琦 陈苏京 李茂光 徐颖华 叶强关键词:多糖含量 批签发 河南省健康儿童A、C、Y和W135群流行性脑脊髓膜炎抗体水平回顾性调查 被引量:7 2018年 目的观察从未接种脑膜炎奈瑟菌疫苗的健康儿童人群抗体水平。方法采用血清体外杀菌试验检测来自2013年河南省3月龄~6岁儿童的1 944份血样中抗A、C、Y和W135群流行性脑脊髓膜炎(简称流脑)抗体水平,计算抗体几何平均滴度(GMT)和易感人群比例,并进行统计分析。结果研究结果显示,受试者A、C、Y和W135群流脑血清抗体GMT为1∶0.66~1∶1.74,易感人群比例为91.82%~97.63%;不同性别人群血清抗体GMT和易感人群比例差异均无统计学意义(P>0.05)。进一步分析发现,不同年龄组受试者A、C和W135群流脑杀菌抗体GMT和抗体滴度≥1∶8人群比例均无统计学意义(P>0.05)。在6~23月龄受试者中Y群流脑杀菌抗体GMT(1∶3.42)和抗体滴度≥1∶8人群比例(17.51%)显著高于3~5月龄和2~6岁两个年龄组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 3月龄~6岁儿童A、C、Y和W135群流脑抗体水平均较低,为减轻儿童免疫负担,建议对这类易感人群接种多价流脑结合疫苗。 李亚南 赵丹 徐颖华 毛琦琦 陈苏京 卢旭 李茂光 叶强关键词:流行性脑脊髓膜炎 儿童 定量测定血清中Hib总抗体ELISA方法的建立 目的建立起定量测定b型流感嗜血杆菌总抗体的方法,并进行初步的方法学验证。方法利用棋盘滴定法优化抗原包被浓度及酶标记抗体的工作浓度,选择参考血清的最适工作范围及适合的底物,并进行特异性、准确度及精密度分析。结果抗原包被浓度... 李红 李茂光 唐静 梁丽 李亚南 何莉 叶强关键词:B型流感嗜血杆菌 酶联免疫测定 总抗体 文献传递