常亮
- 作品数:38 被引量:47H指数:5
- 供职机构:华北制药集团新药研究开发有限责任公司更多>>
- 发文基金:国家高技术研究发展计划国家科技重大专项国家重点基础研究发展计划更多>>
- 相关领域:医药卫生生物学化学工程轻工技术与工程更多>>
- 生物药物分析方法验证体系的研究
- 2015年
- 目的:探讨生物药物分析方法验证中存在的问题及改良策略。方法:分析国内外对于生物药物分析方法验证的理念、特点及研究进展,将质量源于设计的理念同传统方法验证理念进行比较研究。结果与结论:将指标化、终点化控制的传统验证体系改良为可视化、可溯源、立体化过程控制的方法验证系统。将方法建立及验证工作有机融合一体,为高质量数据提供保障。这个体系不但可有效整理记录方法建立及验证过程,利于分析方法转移过程中有效信息的传递,也有利于生物药物分析方法的评价和研究。
- 刘晓志赵伟常亮高健赵宝华
- 一种提高硫酸多粘菌素B发酵水平的方法
- 本发明公开了一种提高硫酸多粘菌素B发酵水平的方法,包括发酵配方及补料发酵工艺。发酵配方分为由发酵碳源及无机盐组成的基础配方和由发酵氮源组成的补料配方。补料发酵工艺,包括以下部分:a)发酵罐单消灭菌,b)补料瓶单消灭菌,c...
- 王昂仲伟潭郭月玲张莉张雪霞高健石英米贯东王崔岩常亮李敏安兰兰彭亮谢新宇
- 纳米疫苗载体材料的研究进展
- 2024年
- 疫苗是一种预防传染病和治疗疾病的重要手段。近年,有研究采用分子生物学方法将病原体的多肽蛋白或核酸整合至载体上,构建新型疫苗。其中纳米材料具有生物相容性高、毒性低、抗原装载效率高、靶向性强等优势,已成为纳米疫苗制备中的常用载体。目前,用于制备纳米疫苗的载体材料包括蛋白质/肽、脂质体、聚合物和无机物等,可用于多种疾病相关纳米疫苗的研发及制备。本文就各种纳米疫苗的优势及纳米疫苗载体材料的研究进展作一综述,以期为纳米疫苗的设计、研发及应用提供新的思路和策略。
- 尚金梦赵静常亮翟丽丽(审校)
- 关键词:纳米疫苗蛋白质脂质体无机物
- 蛋白药物生产中支原体检测方法的建立及应用
- 2013年
- 为检测中国仓鼠卵巢细胞(CHO)细胞培养过程中的支原体污染,以CHO细胞的管家基因甘油醛-3-磷酸脱氢酶作为内参基因,将内参引物和支原体引物同时放置在一个PCR体系中,确立了一种快速、准确、稳定的PCR检测方法。通过优化两种引物的浓度配比,确定内参基因引物浓度为5μmol/L,支原体引物浓度为10μmol/L。与DNA荧光染色法相比,PCR法检测结果一致,减少了假阴性结果,缩短了检测时间,可以满足生产过程中的支原体污染的监测。
- 刘素霞刘晓志杨立霞赵伟常亮周兴军高健
- 关键词:中国仓鼠卵巢细胞支原体PCR反应
- TMB显色体系
- 本发明公开了一种TMB显色体系,包括TMB储存液和TMB底物缓冲液母液,所述TMB储存液由以下原料按如下重量体积比配制:TMB4.5~5.2g;DMSO450mL;甘油50mL;所述TMB底物缓冲液母液由以下原料按如下重...
- 刘晓志赵伟董向峰常亮陈雪静高健段宝玲
- 文献传递
- 一种重组毕赤酵母高效生产Ⅲ型胶原蛋白α1链成熟肽的发酵培养基及发酵方法
- 本发明提供了一种重组毕赤酵母高效生产Ⅲ型胶原蛋白α1链成熟肽的发酵培养基及发酵方法,该发酵培养基主要包含弱酸碱无机盐、中性无机盐、甘油、氨基酸和维生素等营养成分,不含强酸H<Sub>3</Sub>PO<Sub>4</Su...
- 郑海洲蒋艳常亮 周美玲潘永刚 刘振 王鑫胡卫国
- 一种提高硫酸多粘菌素B发酵水平的方法
- 本发明公开了一种提高硫酸多粘菌素B发酵水平的方法,包括发酵配方及补料发酵工艺。发酵配方分为由发酵碳源及无机盐组成的基础配方和由发酵氮源组成的补料配方。补料发酵工艺,包括以下部分:a)发酵罐单消灭菌,b)补料瓶单消灭菌,c...
- 王昂仲伟潭郭月玲张莉张雪霞高健石英米贯东王崔岩常亮李敏安兰兰彭亮谢新宇
- 利用表面等离子体共振技术检测重组抗体NM57免疫原性被引量:5
- 2013年
- 随着生物技术药物的大量研发,药物免疫原性评价成为阐明药物临床安全性和有效性的关键因素,建立稳定可靠的评价体系成为了研究热点。由于具有实时、连续监测等优势,表面等离子体共振(surface plasmonresonance,SPR)技术已被广泛用于生物药物免疫原性的评价。本研究中应用该技术对重组抗狂犬病毒人源单克隆抗体NM57Ⅰ期临床实验阶段接受注射的48名志愿者进行抗药物抗体(anti-drug antibody,ADA)检测。结果表明,该检测方法可达到抗体药物免疫原性检测的基本要求。
- 常亮刘晓志赵伟刘艳玲董向峰陈雪静李立敏蒋艳高健魏敬双
- 关键词:免疫原性表面等离子体共振
- 实时定量PCR法检测生物技术药物中宿主基因组DNA残留被引量:9
- 2014年
- 利用基于SYBR GreenⅠ荧光染料的实时定量PCR方法检测酵母表达生物技术药物产品中宿主DNA残留量。该方法检测灵敏度可达到1.0 fg/μL,DNA浓度在1.0 fg/μL^1.0 ng/μL范围内线性良好,其标准曲线的相关系数为0.99以上。应用该方法对3批不同实验样本进行测定,宿主DNA残留量分别为8.635×105fg/μL、6.265×102fg/μL和1.436 fg/μL。实验表明该方法操作简便、灵敏度高,可用于生物技术药物产品中酵母DNA残留的定量测定。
- 曹晨华刘晓志段月娇刘素霞刘素霞常亮赵伟高健
- 关键词:实时定量PCR生物技术药物
- 7-羟基丁苯酞一水合物及其制备方法
- 本发明提供了一种7‑羟基丁苯酞一水合物及其制备方法。本发明中7‑羟基丁苯酞一水合物的制备方法包括如下步骤:1)将7‑羟基丁苯酞粗粉加入乙醇中,搅拌溶解,乙醇与粗粉的用量比为15‑20:1L/kg;2)流加3‑6倍乙醇体积...
- 李丽红任风芝张雪霞路新华 王哲马瑛彭亮常亮单越琦耿艳辉 曹鹏然 于嫚