岳志华
- 作品数：32 被引量：132H指数：7
- 供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
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- 盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液含量测定和5-羟甲基糠醛等有关物质检查方法的建立被引量：8
- 2008年
- 目的建立HPLC测定盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液中的有关物质及含量测定的方法。方法采用岛津VP-ODSC18柱(4.6 mm×150 mm,5μm);A相(0.014 mol.L-1磷酸铵缓冲液,用磷酸调pH为2.3)-B相(乙腈)为流动相;流速:1.0 mL.min-1;梯度洗脱;检测波长为280 nm;柱温为室温。结果盐酸多巴酚丁胺和5-羟甲基糠醛及其他有关物质分离度良好,盐酸多巴酚丁胺和5-羟甲基糠醛的定量限分别为4和0.1 ng。结论本法简便、准确、专属性好,灵敏度高,可用于盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液中盐酸多巴酚丁胺及5-羟甲基糠醛等有关物质的检查。
- 岳志华张娜李慧义
- 关键词：高效液相色谱法5-羟甲基糠醛
- 盐酸美西律多晶型研究被引量：5
- 2008年
- 目的:研究盐酸美西律的多晶型特征。方法:采用差示扫描量热法、红外光谱分析法和 X-ray 法,对盐酸美西律多晶型进行了初步研究。结果:盐酸美西律原料有多晶型现象,样品经过溶剂处理和热处理后均可获得稳定晶型。结论:获得了盐酸美西律多晶型相关的热力学数据、红外光谱和 X-ray 特征,为盐酸美西律对照品及其原料和制剂的质量标准提供了依据。
- 刘毅岳志华宁保明杨腊虎
- 关键词：晶型差示扫描量热法红外光谱法X射线衍射法
- 关于中国药典与英国药典(2005年版)尼群地平原料和片剂中有关物质检查HPLC方法的比较与讨论被引量：5
- 2007年
- 岳志华牛秀华张启明
- 关键词：尼群地平中国药典有关物质检查英国药典二氢吡啶类钙拮抗剂片剂
- 关于《中国药典》2005年版二部“干燥失重测定法”中对减压干燥新增温度规定的若干思考
- 2007年
- 张启明岳志华
- 关键词：《中国药典》干燥温度颗粒剂真空干燥
- HPLC法测定曲匹布通片的含量及有关物质被引量：5
- 2008年
- 目的:建立RP-HPLC法测定曲匹布通片的含量及有关物质。方法:采用Waters Symmetry^(?)C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-0.1 mol·L^(-1)醋酸(70:30);流速:1.0 mL·min^(-1);检测波长269 nm;柱温:30℃。结果:曲匹布通与杂质分离良好,在0.1023～0.9994 μg范围内呈较好的线性关系(r=1.000),检测限和定量限分别为1.509 μg,5.029 μg。结论:本法简便、准确,专属性好,灵敏度高。
- 张娜牛秀华岳志华
- 关键词：高效液相色谱
- 关于法莫替丁氯化钠注射液含量测定标准统一中的问题讨论被引量：2
- 2007年
- 岳志华牛秀华张启明
- 关键词：氯化钠注射液法莫替丁H2受体拮抗剂十二指肠吻合有关物质检查
- 对几种气雾剂的质量考察和新版药典气雾剂质量标准修订的建议被引量：2
- 2007年
- 气雾剂指药液与适宜抛射剂共同装封于耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出的制剂。该剂型具有使用方便、起效快、易吸收等特点，具有广泛的应用前景。我国药典在1990年版制剂通则中开始收载这一剂型。气雾剂和一般制剂的不同点在于，其疗效与装置的质量有密切关系，因此所雾剂的检验标准中体现了不仅需检测药品本身的质量，还要充分考虑对装置的质量检测。
- 岳志华张启明牛秀华
- 关键词：气雾剂药典制剂通则抛射剂内容物
- 酒石酸唑吡坦原料药的多晶型问题研究被引量：4
- 2007年
- 采用红外光谱、差示扫描量热法和粉末X射线衍射技术等研究酒石酸唑吡坦原料药的多晶型问题。采用三种方法得到的图谱均显示酒石酸唑吡坦原料药存在多晶型问题,且不同企业生产的样品混晶比例存在一定差异。
- 吴建敏李慧义岳志华张莉
- 关键词：酒石酸唑吡坦多晶型红外光谱差示扫描量热法粉末X射线衍射
- RP-HPLC法和液质联用技术检查雌三醇中的有关物质被引量：1
- 2009年
- 目的用反相高效液相色谱法和液质联用技术检查雌三醇中的有关物质,并对未知杂质进行定性。方法采用Phenomenex Hypersil C8柱5μm岛津VP-ODS C18柱,流动相为A相:水;B相:乙腈;梯度洗脱;检测波长:280nm;并用UPLC-MS技术对未知杂质进行了鉴定。结果雌三醇和未知杂质及16-表雌三醇、雌二醇和雌酮分离度良好,未知杂质初步鉴定为9,11-二脱氢雌三醇,其含量为0.73%,16-表雌三醇含量为0.42%,雌二醇和雌酮均未检出,总杂质为2.6%。结论本法可简便、准确的检查雌三醇中的有关物质。
- 岳志华余振喜安宁
- 关键词：RP-HPLC液质联用雌三醇
- HPLC法测定对氨基水杨酸异烟肼中异烟肼的含量及有关物质的研究被引量：3
- 2005年
- 目的:建立 HPLC 法测定对氨基水杨酸异烟肼中异烟肼的含量及有关物质。方法:采用 Hypersil BDS-C_(18)(4.6mm×250min,5μm)色谱柱,甲醇-0.02moL·L^(-1)磷酸氢二钠(用磷酸调 pH 为6.0)(20:60);流速:0.8 mL·min^(-1);检测波长:254nm;柱温为室温;结果:异烟肼及3-氨基酚分别在4.058～40.58μg·mL^(-1)和0.09272～1.854μg·mL^(-1)范围内呈良好的线性关系;异烟肼平均回收率为99.6%;异烟肼及3-氨基酚的最低定量限分别为0.02ng 和0.90ng。结论:本法简便、准确,专属性好,灵敏度高,可用于对氨基水杨酸异烟肼中异烟肼的含量及有关物质的测定。
- 岳志华牛秀华
- 关键词：高效液相色谱对氨基水杨酸异烟肼异烟肼
