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陈名

作品数：7 被引量：6H指数：2
供职机构：中国药科大学更多>>
发文基金：国家社会科学基金更多>>
相关领域：医药卫生经济管理更多>>

合作作者

文献类型

  • 4篇会议论文
  • 3篇期刊文章

领域

  • 5篇医药卫生
  • 2篇经济管理

主题

  • 4篇类似物
  • 3篇CITESP...
  • 2篇新药
  • 2篇药品
  • 2篇用药
  • 2篇资格
  • 2篇资格认定
  • 2篇罕用药
  • 1篇新药研发
  • 1篇药品生产
  • 1篇药品政策
  • 1篇再定位
  • 1篇知识图
  • 1篇知识图谱
  • 1篇数据分析
  • 1篇欧盟
  • 1篇谱分析
  • 1篇肿瘤
  • 1篇肿瘤药
  • 1篇转让

机构

  • 7篇中国药科大学

作者

  • 7篇陈名
  • 7篇邵蓉
  • 1篇颜建周

传媒

  • 1篇中国科技论坛
  • 1篇中国药科大学...
  • 1篇中国卫生政策...
  • 1篇2013中国...
  • 1篇2014年中...

年份

  • 5篇2014
  • 2篇2013
共 7 条 记 录，以下是 1-7
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排序方式：
生物类似物研究领域的知识图谱分析及其对我国政策启示被引量：2
2014年
本文将战略性新兴生物医药产业——生物类似物作为研究对象,在Web of Science的SCI数据库中以2004—2013年全球范围内该领域的研究论文做数据来源,通过信息可视化软件Cite Space II绘制知识图谱,了解生物类似物研究领域的基本状况、研究热点和前沿,提出现阶段我国生物类似物的发展与政策构建建议。
陈名邵蓉
关键词：知识图谱CITESPACE
药品生产企业资源重组视角下的新版GMP政策转型升级建议
2014年
从药品生产企业资源重组角度,进行新版GMP实施存在问题及原因分析,结合我国国情,针对大型、中型和小型3种不同规模药品生产企业,围绕上市许可人制度和委托生产,提出GMP政策转型升级的相关建议。
陈名颜建周邵蓉
关键词：资源重组GMP技术转让
基于Citespace的生物类似物研究及其对我国的政策研究发展启示
本文先通过Citespace软件分析SCI数据库中生物类似物文章,明确该领域的基本研究情况、代表人物、研究热点和研究发展趋势等.再以此作研究基础,提出适合我国国情的生物类似物的政策构建建议.
陈名邵蓉
关键词：数据分析药品政策
文献传递
美国罕用药资格认定对制药企业新药研发策略的影响
罕用药资格认定作为美国药品审批过程中的一道前置程序,能够促进制药企业在新药研发中享受相应的罕用药政策优惠,许多制药公司选择开发罕用药或将所研发的药物通过罕用药资格认定.本文通过分析美国罕用药资格认定对于新药上市的意义,以...
邵蓉陈名
文献传递
基于Citespace的生物类似物研究及其对我国的政策研究发展启示
陈名邵蓉
关键词：CITESPACE可视化
生物类似物政策监管指南原则与要求研究综述——基于欧盟版生物类似物指南被引量：4
2014年
本文通过文献综述,在明确界定生物类似物概念的基础上,阐述了生物药的特点及其研发生产过程。基于欧盟版生物类似物指南,介绍了其政策框架,并系统梳理了生物类似物政策监管指南原则与要求,包括生物相似性、安全性和免疫原性、适应症外推法、标签与命名、数据保护以及药物互换性与药物警戒等内容,旨在为促进我国生物类似物与生物制药产业的进一步发展提供政策参考与建议。
陈名邵蓉
关键词：欧盟
美国罕用药资格认定对制药企业新药研发策略的影响
罕用药资格认定作为美国药品审批过程中的一道前置程序,能够促进制药企业在新药研发中享受相应的罕用药政策优惠,许多制药公司选择开发罕用药或将所研发的药物通过罕用药资格认定。本文通过分析美国罕用药资格认定对于新药上市的意义,以...
邵蓉陈名
关键词：新药研发再定位肿瘤药
文献传递
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