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胡丽君
作品数:
3
被引量:7
H指数:1
供职机构:
上海市食品药品监督管理局
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相关领域:
医药卫生
经济管理
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合作作者
徐徕
上海市食品药品监督管理局
蒋海洪
上海健康医学院
杨依晗
上海市食品药品监督管理局科技情...
王海英
上海市食品药品监督管理局
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杨依晗
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胡丽君
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徐徕
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1篇
中国医疗器械...
年份
1篇
2019
共
3
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借鉴与创新:医疗器械注册人制度构建研究
被引量:7
2019年
为加强改革系统集成,建设开放和创新融合一体的综合改革,医疗器械注册人制度成为推进医药审评审批制度改革和行业创新发展的制度选择。该制度允许科研人员、研发机构以及企业成为医疗器械注册申请人并可委托生产样品和产品,从而实现了医疗器械上市许可和生产许可的分离,破除了现行法规关于医疗器械注册与生产的捆绑关系。医疗器械注册人制度为重塑医疗器械管理制度奠定了理论基础,也为完善医疗器械监管体制改革作出了实践探索,因而具有重要的理论与实践意义。
徐徕
林森勇
胡丽君
杨依晗
吴忠
黄静
蒋海洪
关键词:
行政改革
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