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胡丽君

作品数:3 被引量:7H指数:1
供职机构:上海市食品药品监督管理局更多>>
相关领域:医药卫生经济管理更多>>

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇经济管理
  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇行政
  • 1篇行政改革
  • 1篇药品
  • 1篇医疗器械
  • 1篇器械
  • 1篇注册人
  • 1篇持有
  • 1篇持有人

机构

  • 1篇上海市食品药...
  • 1篇上海市食品药...
  • 1篇上海健康医学...

作者

  • 1篇杨依晗
  • 1篇胡丽君
  • 1篇蒋海洪
  • 1篇徐徕

传媒

  • 1篇中国医疗器械...

年份

  • 1篇2019
3 条 记 录,以下是 1-1
排序方式:
借鉴与创新:医疗器械注册人制度构建研究被引量:7
2019年
为加强改革系统集成,建设开放和创新融合一体的综合改革,医疗器械注册人制度成为推进医药审评审批制度改革和行业创新发展的制度选择。该制度允许科研人员、研发机构以及企业成为医疗器械注册申请人并可委托生产样品和产品,从而实现了医疗器械上市许可和生产许可的分离,破除了现行法规关于医疗器械注册与生产的捆绑关系。医疗器械注册人制度为重塑医疗器械管理制度奠定了理论基础,也为完善医疗器械监管体制改革作出了实践探索,因而具有重要的理论与实践意义。
徐徕林森勇胡丽君杨依晗吴忠黄静蒋海洪
关键词:行政改革
共1页<1>
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