杨淼
- 作品数：13 被引量：40H指数：4
- 供职机构：新疆医科大学第二附属医院更多>>
- 发文基金：新疆医科大学科研创新基金更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 高压静电检漏法对口服轮状病毒活疫苗包装无损密封性检查被引量：2
- 2017年
- 目的探索高压静电检漏法对口服轮状病毒活疫苗包装无损密封性检查的可行性。方法采用高压静电检漏法对口服轮状病毒活疫苗包装密封性进行检查,并观察此方法对疫苗有效成分的影响。结果口服轮状病毒活疫苗经18 000 V和14 000 V高压静电检测显示,导电电流值均极低;病毒滴度结果均在6.0~6.5 lg CCID_(50)/mL之间,热稳定性试验病毒滴度下降值在0.5~1.0 lg之间,均符合质量标准,且与对照组(A组和B组)检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论高压静电检漏法用于口服轮状病毒活疫苗包装无损密封性检查是可行的。
- 朱衍志杨淼丁志慧石岩徐永浩赵一欢蒋井明张静朱莉萍
- 关键词：口服轮状病毒活疫苗病毒滴度
- 冻干人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)生产毒种的筛选被引量：2
- 2017年
- 目的筛选冻干人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)生产毒种。方法将原代地鼠肾细胞传毒种(北京固定毒7aG)和豚鼠脑传毒种(北京固定毒6aG4)平行接种于10层细胞工厂培养的原代单层地鼠肾细胞,收获病毒液,共收获8次,1、3、5、7、9号细胞工厂接种脑毒,2、4、6、8、10号细胞工厂接种细胞毒。1次收获(简称1收)培养72h,从2次收获(简称2收)开始,培养24h,收获液经超滤浓缩、柱层析纯化、除菌过滤、再浓缩配制成人用狂犬病疫苗半成品,检测各项指标,筛选最佳毒种。结果6aG4株毒种制备的病毒收获液、浓缩液、纯化液、纯化除菌过滤液、狂犬病疫苗半成品的各项检定指标都优于7aG毒种。结论豚鼠脑传毒种(6aG4)明显优于原代地鼠肾细胞传毒种(7aG),选择豚鼠脑传毒种(6aG4)作为人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)生产毒种。
- 任红卫郑学刚李守丽金学敏杨淼李国晏何彦林
- 关键词：超滤浓缩
- 沐舒坦雾化吸入用于老年慢性支气管炎急性发作治疗临床效果
- 2016年
- 分析沐舒坦雾化吸入用于老年慢性支气管炎急性发作治疗的临床效果;方法:选择我院 2014 年 2 月至 2016 年4 月收治的老年慢性支气管炎急性发作患者 100 例,按照数字随机方法将全部患者分成两组,50 例对照组患者采用沐舒坦静脉滴注治疗,50 例实验组患者则应用沐舒坦雾化吸入治疗;结果:在临床治疗总有效率方面,实验组显著高于对照组(P<0.05);在症状缓解时间以及住院时间方面,实验组显著短于对照组(P<0.05)。结论:在对老年慢性支气管炎急性发作患者进行治疗时,沐舒坦雾化吸入治疗具有比较显著的临床效果,具有临床应用价值。
- 汪蓓杨淼
- 关键词：沐舒坦雾化吸入老年慢性支气管炎急性发作
- HPLC法测定小儿腹泻散中没食子酸的含量被引量：1
- 2015年
- 目的：建立小儿腹泻散中没食子酸的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱：Inert Sustain C18柱（250×4．6mm，5μm）；检测波长：271nm；流速：1．0ml·min^-1；柱温：40℃；流动相：甲醇-0．085％磷酸溶液（6：94）。结果：没食子酸在1．55～62μg·ml^-1范围内呈良好的线性关系，r=0.9999，平均回收率为99．24％，RSD=0．64％。小儿腹泻散中没食子酸的含量为5．18mg·g^-1，RSD=1．66％。结论：该方法操作简单、准确，可用于小儿腹泻散中没食子酸的含量测定及质量控制。
- 雷林洁杨淼霍潘峰王军马亮英
- 关键词：HPLC没食子酸
- C群奈瑟氏脑膜炎球菌荚膜多糖-TT结合疫苗的制备及其在小鼠体内免疫原性的研究被引量：5
- 2005年
- 将C群脑膜炎球菌荚膜多糖以ADH作为间隔剂与TT结合形成GCMP-TT结合疫苗,然后用此结合疫苗免疫NIH小鼠,结果显示使用GCMP免疫小鼠后仅能产生较低水平抗GCMP的IgG抗体,而用GCMP-TT免疫后小鼠血清中产生了较GCMP免疫显著增高抗GCMP的IgG抗体,并且GCMP-TT组第二次和第三次免疫后与初次免疫相比,IgG抗体水平均有显著升高(P<0.01),表明GCMP-TT结合疫苗具有免疫记忆和再次免疫加强应答效应。补体介导的血清抗体体外杀菌试验结果证明,GCMP-TT结合疫苗组免疫小鼠诱导的抗体IgG比GCMP组具有增强的体外杀菌活性。
- 吴兵刘方蕾崔萱林杜琳杨淼王志军冯君平
- 关键词：荚膜多糖破伤风类毒素结合疫苗免疫原性
- A群奈瑟氏脑膜炎球菌荚膜多糖-破伤风类毒素结合疫苗的制备及其免疫原性研究被引量：9
- 2005年
- 采用溴化氰(CNBr)活化多糖,以无水己二酸二肼(ADH)作为连接剂,1乙基13(3二甲基氨基丙基)碳化二亚胺(EDAC)为偶联剂制备A群奈瑟氏脑膜炎球菌荚膜多糖(GAMP)与破伤风类毒素(TT)的结合物,经皮下免疫NIH小鼠,用ELISA检测小鼠血清中抗GAMP及抗载体蛋白的IgG抗体水平。用补体介导的体外杀菌试验检测血清中GAMP抗体的杀菌活性。结果显示,实验中制备的多糖衍生物和多糖蛋白质结合物都具有GAMP抗原特异活性。结合物免疫小鼠后可诱生比多糖单独免疫更高水平的GAMP血清IgG抗体,并能形成免疫记忆,产生再次应答。结合物免疫小鼠所诱生的血清GAMP抗体较之多糖组具有更强的体外杀菌活性。表明此方法制备的结合物可获得优于多糖的、稳定的特异免疫原性。
- 刘方蕾吴兵杜琳杨淼王志军杨福军罗广
- 关键词：A群脑膜炎球菌结合疫苗荚膜多糖免疫原性
- 生产场地变更前后灭菌注射用水质量可比性分析被引量：1
- 2016年
- 目的通过可比性分析确保灭菌注射用水生产场地变更前后质量的一致性。方法应用风险评估的方法对灭菌注射用水生产场地变更前后的材料、厂房设施、人员、生产工艺进行可比性分析,并对产品质量参数及稳定性试验的结果进行统计学分析。结果确认灭菌注射用水生产场地变更前后的材料及人员均一致,且确认厂房设施及生产工艺发生了变更,需经变更后连续3批上市规模的灭菌注射用水进行验证。生产场地变更后连续生产的3批产品与变更前连续2年生产的灭菌注射用水的关键质量指标p H、电导率、不挥发物的检定结果差异无统计学意义（P〉0.05）;3批灭菌注射用水加速稳定性试验6个月内p H为5.0-7.0,电导率≤25μS/cm（25℃）,不挥发物≤1 mg。结论灭菌注射用水生产场地变更前后质量一致,均符合《中国药典》二部（2010版）的标准。
- 杨淼朱衍志刘东梅赵一欢蒋井明刘晓凡张静
- 关键词：灭菌注射用水
- 生物制药注射用水工艺的质量控制趋势分析被引量：3
- 2016年
- 目的分析2014—2015年度制药注射用水系统4个重要质量指标的趋势,为制水系统日常运行及生产过程中的质量控制提供依据。方法对注射用水p H、电导率、总有机碳（Total organic carbon,TOC）、微生物限度4项质量指标进行趋势分析。结果 104周注射用水的质量检测结果显示p H均在5.0~7.0之间,25℃电导率均≤1.3μS/cm,TOC远低于药典标准0.50 mg/L,微生物限度检查未检出细菌、霉菌和酵母菌,各项指标均符合《中华人民共和国药典》2010版（二部）标准,且连续2年趋势稳定。结论制水系统运行正常,可以持续有效地生产出符合制药工艺要求的注射用水,为生物制药提供了安全保证。
- 杨淼朱衍志王媛徐永浩刘东梅刘晓凡张静
- 关键词：注射用水
- 应用细胞工厂建立人用狂犬病疫苗连续培养多次收获工艺被引量：8
- 2013年
- 目的为提高生产效率、增加原代地鼠肾细胞单产量及狂犬病病毒产量,建立人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)连续培养多次收获工艺。方法选用12~14日龄SPF地鼠,无菌取肾经消化,制备成细胞悬液,分装到40层细胞工厂并培养细胞成单层;接种狂犬病病毒固定毒aG株,连续培养病毒并多次收获。分别对同一细胞批制备的多个单次病毒收获液的免疫原性、病毒滴度和地鼠肾细胞蛋白质含量进行检测。结果用40层细胞工厂培养原代地鼠肾细胞和狂犬病病毒,细胞接种浓度为1.0×106~1.5×106cells/mL,(36±1)℃培养72 h成致密单层;按0.1 MOI病毒接种,可进行6次收获病毒;多个单次病毒收获液病毒滴度均不低于6.0 lgLD50/mL;免疫原性检查保护指数不低于100;地鼠肾细胞蛋白质残留量随着收获次数的增加而不断降低。结论用细胞工厂建立了人用狂犬病疫苗连续培养多次收获工艺,能显著提高地鼠肾单产量,增加产能。
- 李红芳赵祖波任红卫杨淼马超辛军龚健李守丽于滢徐枫
- 关键词：细胞工厂原代地鼠肾细胞
- 黄芪多糖对阿霉素治疗小鼠乳腺癌的增效减毒机制研究
- 目的：探讨黄芪多糖对阿霉素治疗乳腺癌的增效减毒作用机制,为乳腺癌的治疗提供帮助.方法：建立小鼠乳腺癌皮下移植肿瘤模型,44只荷瘤小鼠随机平分为4组,即对照组(生理盐水治疗)、DOX组(阿霉素治疗)、APS组(黄芪多糖治疗...
- 汪蓓毛艳杨淼
- 关键词：黄芪多糖阿霉素乳腺癌增效减毒
