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周峰
作品数:
1
被引量:1
H指数:1
供职机构:
上海生物制品研究所有限责任公司
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
郁佳俊
上海生物制品研究所有限责任公司
程鹏飞
上海生物制品研究所有限责任公司
吴金妍
上海生物制品研究所有限责任公司
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1篇
2014
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甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的稳定性
被引量:1
2014年
目的考察甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的稳定性,以保证临床用药质量。方法将3批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗分别于37℃和2-8℃放置不同时间,进行鉴别试验、外观、装量、pH、血凝素含量、硫柳汞含量、无菌检查、异常毒性检查、细菌内毒素含量、卵清蛋白含量等全项目检测,观察疫苗的热稳定性和长期稳定性。结果 3批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗于37℃放置7 d,各项指标均符合甲型H1N1流感病毒裂解疫苗制造和检定规程要求,且与0 d结果比较无明显差异;3批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗于2-8℃放置18个月,各项指标均达到合格要求。结论甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的热稳定性及长期稳定性均良好,表明甲型H1N1流感病毒裂解疫苗质量稳定。
吴金妍
郁佳俊
程鹏飞
周峰
关键词:
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗
稳定性
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