何燕
- 作品数：3 被引量：9H指数：1
- 供职机构：广州市药品检验所更多>>
- 发文基金：广东省科技计划工业攻关项目更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- ICP-MS法测定中成药中5种有害元素的方法研究被引量：9
- 2009年
- 目的:建立测定中成药中铅、砷、汞、镉、铜五种有害元素的电感耦合等离子体质谱法(inductivelycoupled plasma-mass spectrometer,即ICP-MS法),进而对中成药中的有害元素进行限量控制。方法:样品经电热板或微波消解,全定量法采集数据。结果:标准曲线线性良好,相关系数r=0.9998-1.0000,加样回收率在90%-113%之间。结论:本法灵敏度高、分析速度快、分析精度高,是中成药中有害元素分析的优选方法。
- 张立雯张玉英苏广海董顺玲何燕
- 关键词：中成药电感耦合等离子体质谱法
- 中成药中重金属及有害元素检测方法与限度的研究
- 董顺玲张立雯张玉英苏广海谢演晖何燕李春盈潘锡强祝唯铧饶莉忠
- 该成果以最广泛应用的5种口服剂型(口服液、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊)的中成药为研究对象，建立了等离子体质谱法(ICP-MS法)和原子吸收光谱法(AA法)测定铅、镉、砷、汞、铜五种重金属及有害元素的检测方法，两种方法均建立...
- 关键词：
- 关键词：中成药重金属监测
- 风险管理模式下强化进口备案信息管理的意义
- 2024年
- 受风险管理理念的影响,行政备案作为一种“柔性”监管方式,与“刚柔并济”的监管战略更加契合,有利于形成全链条监管合力。因此,行政备案在各领域均得到了广泛运用。基于此,本文阐述了行政备案与药品进口备案,分析了风险管理理念下我国进口药品监督检验的现状,介绍了药品进口备案信息管理在进口药品监督检验中的具体应用,并以广州口岸为例,探讨了其进口药品风险管理的策略及成效,旨在通过加强药品进口备案信息管理,建立以数据为支撑、相互协作的闭环风险管理体系,保障我国药品进口的规范性和安全性。
- 李立婕陈继建高庆权漆亚乔何燕
- 关键词：风险管理理念信息管理药品监督检验
