郭璇 作品数:7 被引量:31 H指数:4 供职机构: 中国药科大学 更多>> 发文基金: 国家社会科学基金 国家知识产权局软科学研究项目 更多>> 相关领域: 经济管理 政治法律 医药卫生 文化科学 更多>>
中美药品上市审批过程中的专利链接问题研究 被引量:6 2011年 目的:为我国药品专利链接制度的发展与完善提供启示与借鉴。方法:运用案例分析、法条分析、经济分析及国内外法律制度比较分析等论证方法,剖析我国专利链接制度。结果与结论:根据我国医药产业发展水平和国民对药品可及性的实际需求,分阶段推行我国药品专利链接制度。 丁锦希 郭璇 姜晖关键词:药品专利 实证研究 美国知识产权许可收益质押融资模式分析——基于Dyax生物医药高科技融资项目的实证研究 被引量:11 2012年 知识产权质押融资业务是拓宽战略性新兴企业融资渠道的重要途径,但由于其"评估难、处置难、高风险"的特征,在我国进行市场化推广存在较大困难。通过案例研究及数理统计分析,对美国知识产权许可收益质押融资模式进行研究,从模式创新与制度创新两个层面总结其政策成因,以期为发展我国知识产权质押融资业务提供借鉴。 丁锦希 李伟 郭璇 王春雷 王中关键词:质押融资 美国专利非显而易见性Graham-TSM判定标准及其对我国的启示——基于“Pfizer vs.Apotex案”的实证分析 创造性判断标准是专利法的中争议最大,最难以掌握一项审查标准。现阶段,我国专利创造性司法审查标准中存在较大法律误区,增大了涉及专利创造性案件审判的不确定性。本文以近期美国发生的"Pfizer vs.Apotex案"生物医药... 丁锦希 孟立立 郭璇 王安庐文献传递 仿制药出口美国的专利挑战策略研究——第Ⅷ节申明的合理应用 专利挑战制度,是仿制药商对自己的不侵权行为的一种自主陈述制度,即FDA要求仿制药商在提交ANDA申请材料时需附上专利申明书(patentcertification)——对参比药物(reference listed dru... 郭璇 丁锦希关键词:仿制药 原研药 文献传递 仿制药注册的专利问题研究——基于美国LILLY与TEVA制药公司药品专利侵权纠纷案的实证分析 被引量:7 2011年 医药技术创新具有“高投入、高风险、长周期”的特点,为此,各国政府均建立了专利保护制度体系以促进创新药物的研发。与此同时,由于药品与公众健康福利息息相关,政府又不得不采取鼓励仿制药上市、控制药品价格等行政规制措施,以增加药品的可及性。 丁锦希 郭璇关键词:专利侵权 实证分析 纠纷案 注册 美国捐献原则及其对我国的启示--基于“Pfizer”v.s.“RanbaxyandTeva”生物医药专利侵权诉讼案的实证分析 被引量:3 2011年 捐献原则系现代专利司法实务中的一项常用专利侵权判定原则。2010年1月1日生效的《最高人民法院关于审理侵犯专利权纠纷案件应用法律若干问题的解释》将捐献原则正式引入我国,这对于限制我国专利权不合理扩张有非常积极的意义。但现阶段,由于法学理论和司法实践方面的双重欠缺,导致我国该原则的司法实践困难重重。以近期美国发生的"Pfzer"v.s."Ranbaxy and Teva"生物医药专利侵权案例为实证分析主线,通过剖析美国捐献原则适用问题的百年历史演进,为提高我国专利侵权司法审判水平提供可树性建议。 丁锦希 郭璇 姜晖 耿露关键词:案例分析 美国首仿药数据保护制度及其对我国药品可及性的启示 被引量:5 2012年 目的为完善我国仿制药审批制度提供参考借鉴。方法运用案例分析方法,评价美国首仿药180 d市场独占期数据保护制度的设立初衷、相关制度与申请程序。结果与结论首仿药数据保护制度有利于加快仿制药的上市速度,降低药品价格,保障药品的可及性。美国首仿药数据制度在激励创新与促进药品可及性之间建立了有效平衡,值得我国借鉴。 丁锦希 白庚亮 王颖玮 郭璇