骆鹏
- 作品数：40 被引量：122H指数：7
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划国家科技重大专项艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学理学更多>>
- 不同ELISA系统检测人血清百日咳IgG抗体的比较研究被引量：2
- 2019年
- 目的使用A、B、C 3组酶联免疫吸附试验(ELISA)系统进行百日咳疫苗临床血清检测,每组ELISA系统包括至少一种百日咳毒素(PT)、一种丝状血凝素(FHA)和一种黏附素(PRN)包被抗原,其中C组抗原包括2种FHA抗原,酶标二抗是相同的抗人IgG抗体。比较不同包被抗原对百日咳疫苗临床血清中3种IgG抗体检测结果的影响。方法收集164对无细胞百日咳、白喉和破伤风疫苗基础免疫前、免疫后临床血清,使用ELISA法检测和计算血清百日咳IgG抗体的转阳率和单位值。使用χ2检验比较转阳率差异,使用方差分析比较抗体检测结果。结果A组抗原检测IgG抗体结果为PT 82.19IU/mL,FHA 81.66IU/mL,PRN39.34IU/mL;转阳率均为100.0%。B组抗原检测结果为PT 95.59IU/mL,FHA 57.39IU/mL,PRN 40.76IU/mL;转阳率PT抗体为99.4%,其余为100.0%。C组抗原检测结果为PT 60.74IU/mL,2种FHA分别为29.33IU/mL和53.32IU/mL,PRN 34.05IU/mL,转阳率为99.4%、95.1%、100.0%和98.8%。3组抗原检测的临床血清转阳率经χ2检验FHA差异有统计学意义(P<0.05),PT和PRN差异无统计学意义(P>0.05);抗体GMC经方差分析,所有组抗原检测3个抗体值之间差异均有统计学意义(P<0.05)。结论本次人临床血清抗体转阳率和抗体值达到保护力水平,但是不同抗原检测系统之间差异均有统计学意义,应尽快建立百日咳抗血清IgG检测用抗原试剂国家参考品。
- 卫辰晁哲吴燕骆鹏王丽婵马霄
- 关键词：百日咳IGG抗体
- 百日咳和百日咳疫苗的现状与挑战被引量：37
- 2019年
- 近年来出现的百日咳重现现象使百日咳成为疫苗可预防疾病中发病率最高的疾病。本文从百日咳的病原学、流行病学、疫苗构成和效果、预防接种意义、新免疫策略、新疫苗研发等方面论述了当前百日咳和百日咳疫苗的现状与挑战。
- 骆鹏马霄
- 关键词：百日咳百日咳杆菌无细胞百日咳疫苗
- 第1代百日咳毒素国家参考品的标定被引量：4
- 2018年
- 目的标定第1代百日咳毒素国家参考品。方法以WHO第1代百日咳毒素国际参考品JNIH-5为标定标准品,组织6个实验室采用CHO细胞簇集试验的方法对百日咳毒素候选参考品C1进行协作标定,并给予国际单位值。由中国食品药品检定研究院通过CHO细胞簇集试验对4和37℃放置7、14、21、28 d的C1进行热加速稳定性检测,-20℃放置36个月的C1进行实时稳定性检测,将C1用不同稀释液(水、PBS、50%甘油)复溶,于4、-20、-80℃分别放置1、7及14 d,检测复溶稳定性。结果 C1经6个实验室的协作标定获得104个有效结果,最终确定候选参考品簇集活性为3 000 IU/支。C1的纯度、外观、水分、无菌、分装精度均合格,与JNIH-5的抗原抗体结合能力差异无统计学意义(P>0.05),具有良好的实时稳定性、热加速稳定性,C1经50%甘油复溶后2周内稳定性较好。结论该候选参考品符合国家参考品的各项要求,可用于百日咳毒素CHO簇集试验及组分百日咳疫苗原液抗原纯度、安全性和免疫原性的检测。
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- 关键词：百日咳毒素参考品
- 第2代WHO百日咳毒素国际标准品的协作标定被引量：2
- 2018年
- 目的:建立第2代WHO百日咳毒素国际标准品。方法:以第1代WHO百日咳毒素国际标准品为协作标定的标准品,对英国国家生物制品检定所提供的待标品和中国食品药品检定研究院内部参考品进行国际单位值测定和稳定性测定。测定方法为组胺致敏试验、CHO细胞簇集试验以及3项生化试验方法。结果:中国食品药品检定研究院完成了组胺致敏、CHO细胞簇集2项试验以及1项生化试验。结论:NIBSC经过对来自12个国家的14个实验室的结果进行统计学处理后,赋值第2代WHO百日咳毒素国际标准品组胺致敏活性为每支1 813 IU、CHO细胞簇集活性为每支680 IU,储存和运输稳定性符合要求。
- 卫辰晁哲吴燕王丽婵骆鹏马霄
- 关键词：国际标准品百日咳毒素
- 2012～2016年组分百日咳疫苗质量趋势分析及评价被引量：10
- 2018年
- 目的对我国2012~2016年组分百日咳疫苗的批签发情况进行总结,评价疫苗的总体质量及存在的问题。方法通过资料审查和实验室检定,对121批组分百日咳疫苗按注册标准进行毒性和效价检定,对56批产品按企业放行方法进行免疫原性检定。对检定结果进行统计和质量趋势分析,同时与企业检定结果进行比较,回顾疫苗质量的整体情况。结果毒性和效价结果 100%符合《中国药典》标准,中检院与企业免疫原性检定方法结果差异有统计学意义(P<0.05)。脑腔攻击效价、FHA抗体检定结果出现下降趋势;企业自检PT抗原纯化液CHO簇集活性出现下降趋势。结论组分百日咳疫苗质量稳定,且符合《中国药典》要求,但有缓慢下降趋势。企业检定方法可能无法准确反应产品质量,实施国家批签发和批批检可有效对疫苗生产起到规范及督促作用。
- 卫辰王丽婵晁哲侯启明张路民吴燕骆鹏马霄
- 关键词：联合疫苗
- 基于Luminex的组分百日咳疫苗血清抗体效价的测定方法
- 目的：建立一种基于Luminex技术,可用于五组分百日咳疫苗抗体效价检测的多重间接免疫荧光方法.方法：将百日咳类毒素(PT),丝状血凝素(FHA),百日咳杆菌粘附素(PRN),百日咳菌鞭毛蛋白2,3型(FIM 2,3)分...
- 朱涛骆鹏马肖宋琳琳邓捷邵忠琦毛慧华宇学峰
- 关键词：百日咳疫苗效价检测
- 文献传递
- 吸附无细胞百白破联合疫苗成品内毒素含量检测被引量：7
- 2015年
- 目的 对氢氧化铝佐剂吸附的无细胞百白破联合疫苗（diphtheria,tetanus and acellular pertussis combined vaccine,adsorbed,DTaP）成品中内毒素含量进行测定,确定将内毒素检查方法纳入2015版《中国药典》中百白破类疫苗质量标准的可行性和必要性。方法 参考《中国药典》三部（2010版）附录狱E建立动态浊度法,测定解吸附前后DTaP中细菌内毒素含量,并进行标准曲线的可靠性及干扰试验验证。结果 该方法在0.005-10 EU/ml范围内线性较好,r=-0.997 1。干扰试验样品回收率在50%-200%。实测样品内毒素值从低于检测限至433 EU/ml。不同厂家及同一厂家不同批次产品解吸附前后的内毒素测定值差异显著,CV值在36.9%-89.0%之间。结论 该方法可靠性、线性、回收率、灵敏度均符合要求,为进一步制定DTaP相关质量标准提供参考。现有热原检测方法不能全面反映DTaP成品中内毒素水平,有必要将内毒素检测纳入DTaP质量标准,以更好地控制疫苗安全性。
- 卫辰裴宇盛晁哲骆鹏谭亚军王丽婵马霄侯启明
- 关键词：无细胞百白破联合疫苗内毒素含量
- 与生物毒素有关实验室的生物安全管理建议被引量：2
- 2014年
- 目的为了更科学和有效地进行实验室生物安全管理,对我国生物毒素相关实验室的生物安全管理提出建议参考。方法结合国内外相关管理规定,从风险评估、特殊管制制度、人员管理、设施设备、操作规范、安全保护和应急处理等方面,阐述了对生物毒素实验室生物安全的管理。结果与结论必须考虑生物毒素的特殊性,同时遵守生物安全的基本原则,将有助于做好生物毒素的生物安全工作。
- 骆鹏马霄侯启明
- 关键词：生物毒素生物安全
- 百日咳疫苗毒性试验方法研究进展
- 百日咳是一种急性呼吸道传染病,传染性较强。而人类是百日咳鲍特氏杆菌的唯一宿主,人群普遍一干,尤其以婴幼儿多见,是严重威胁人类健康的传染病之一。尽管现在世界上绝大数国家实施百日咳疫苗的免疫接种,使百日咳感染率和病死率大大下...
- 卫辰徐颖华骆鹏王丽婵侯启明
- 文献传递
- 第6 代百日咳疫苗效力国家标准品的制备和协作标定
- 目的：建立第6代百日咳疫苗效力国家标准品。 方法：选用百日咳菌株(编号沪64-21) ，发酵罐培养，收获的百日咳菌液经脱毒灭活后，分装冻干，作为备选品。以WHO的百日咳疫苗效力标准品3号和中国百日咳疫苗效力国家标准品3...
- 骆鹏史峥郁佳俊叶娟郭玉芬高慧潘海龙刘玲杨邦玲张庶民沈立濛孙琦徐永革祖俊徐颖华王丽婵卫辰侯启明
- 关键词：百日咳疫苗效力国家标准品
