朱真珍
- 作品数：4 被引量：1H指数：1
- 供职机构：解放军第三〇二医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项首都卫生发展科研专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 聚乙二醇α-2a干扰素健康人体安全性Ⅰ期临床试验研究
- 2014年
- 目的探索聚乙二醇干扰素α-2a在中国健康受试者中的安全性与耐受性。方法选择10名健康受试者,每名受试者皮下注射聚乙二醇干扰素α-2a 180μg,然后进行14 d的安全性观察。结果有9名受试者完成试验,共报告45次不良事件,其中包括发热7次,头痛8次,中性粒细胞降低7次,白细胞降低4次,恶心2次,头晕2次,肌肉酸痛2次,尿蛋白异常2次,尿酮体异常2次,乏力1次,纳差1次,发冷1次,腹部隐痛1次,腰痛1次,双眼刺痛1次,ALP异常1次,血钾异常1次,其中发热、头痛、恶心、头晕、肌肉酸痛、乏力、纳差、发冷、腰痛、白细胞降低、中性粒细胞降低均判断为与用药肯定有关,腹部隐痛、尿蛋白异常、双眼刺痛、ALP异常、血钾异常均判断为与用药可能有关,尿酮体异常被判断为与用药可能无关。结论发热、头痛、中性粒细胞降低及白细胞降低是聚乙二醇干扰素α-2a的常见不良反应,即使在短期给药中也可以明显观察到。
- 毕京峰刘佳周渝霞周芃朱真珍王敏段锋陈本超张丽魏振满
- 关键词：耐受性安全性
- 聚乙二醇α-2a干扰素在健康人体中的药代动力学研究
- 2014年
- 目的探索聚乙二醇干扰素α-2a（派罗欣）在中国健康受试者中的药代动力学特点。方法选择10例健康受试者,每名受试者皮下注射聚乙二醇干扰素α-2a 180μg,然后分别于给药前30 min（0 h）、给药后6、9、12、15、24、48、72、96、120、144、168、192、240、288、336 h于肘静脉取血5 m L,进行药代动力学分析。结果共有9名受试者完成试验。曲线下面积AUC（0-t）为（1.69±0.61）mg/L×h,变异系数为36.00%,其中男性AUC（0-t）为（1.76±0.49）mg/L×h,女性AUC（0-t）为（1.55±0.91）mg/L×h;AUC（0-∞）为（1.82±0.62）mg/L×h,变异系数为33.98%,其中男性AUC（0-∞）为（1.66±0.47）mg/L×h,女性AUC（0-∞）为（1.55±0.91）mg/L×h;终末半衰期（t1/2z）为（60.24±20.29）h,变异系数为33.67%,其中男性t1/2z为（59.66±17.28）h,女性t1/2z为（61.39±29.93）h;达峰时间（Tmax）为（77.33±23.32）h,变异系数为30.16%,其中男性Tmax为（80.00±24.79）h,女性Tmax为（72.00±24.00）h;达峰浓度（Cmax）为（10.10±3.70）μg/L,变异系数为36.60%,其中男性Cmax为（10.88±3.63）μg/L,女性Cmax为（8.53±4.03）μg/L。结论①聚乙二醇干扰素α-2a（派罗欣）符合二室模型特征。②AUC、t1/2z、Tmax、Cmax等参数与国外文献记录无明显差异。③药代动力学参数在男女不同性别之间无明显差异。④药代动力学参数的个体间变异系数较大,提示临床用药实施个体化治疗的必要性。
- 毕京峰刘佳周渝霞周芃朱真珍王敏段锋魏振满
- 关键词：药代动力学
- 分析临床研究中等级资料统计存在的问题与对策
- 2012年
- 目的探讨临床研究中等级资料的统计分析方法。方法基于临床研究目的和统计分析原理,应用模拟数据进行分析。结果部分研究数据分别应用等级资料的秩和检验及有效率的χ2检验,会得出相反的统计结果;部分具有前后测量的等级资料,仅对治疗后数据应用Ridit分析或Wilcoxon秩和检验进行统计分析,忽视了治疗前等级情况对统计分析结果的影响。结论应根据研究目的,确定应用等级资料的统计方法,对有前后测量的等级资料,要用等级资料前后测量的统计分析方法。
- 毕京峰陈素红屠舒朱真珍魏振满
- 关键词：统计分析
- 中医临床研究治疗前后数据比较存在的问题与对策被引量：1
- 2011年
- 目的对当前中医药防治病毒性肝炎临床科研文献中治疗前后数据比较所采取的统计方法进行辨析。方法模拟某慢性乙型肝炎临床研究的前后治疗数据,分别应用两样本t检验和配对样本t检验进行统计分析,比较结果。结果由于两样本t检验和配对样本t检验主要针对独立样本之间的差异作出统计推断,而治疗前后数据比较属于来自同一样本的前后2次观察,前后之间相互影响,并非独立数据。因此,将两样本t检验或配对样本t检验用于治疗前后数据之间的比较是错误的。结论两样本t检验或配对样本t检验并不适合治疗前后数据之间的比较,应用重复测量分析才是正确的方法。
- 毕京峰陈素红魏振满谭钧元朱真珍屠舒
- 关键词：中医药疗法方差分析
