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施国民
作品数:
1
被引量:0
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供职机构:
上海理工大学医疗器械与食品学院
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发文基金:
国家自然科学基金
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
徐斐
上海理工大学医疗器械与食品学院
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上海理工大学
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施国民
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徐斐
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东南国防医药
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C反应蛋白快速定量检测试剂盒性能评价
2014年
目的:评价以胶乳免疫比浊法原理研制的C反应蛋白快速定量检测试剂盒的方法学性能。方法测定试剂盒的检测限、精密度、线性范围、回收率、贮存稳定性,将检测200份样本的结果与国外试剂盒比较。结果检测限为0.72 mg/L,精密度:高、低浓度水平的样本批内变异系数分别为3.09%、6.75%,批间变异系数分别为6.47%、6.84%;线性范围为1~215 mg/L,线性相关系数为0.99;平均回收率为112.5%,系统误差<1/2TEa。贮存有效期:18个月。200份不同浓度样本测定结果与进口试剂盒比较差异无统计学意义。结论研制的C反应蛋白快速定量检测试剂盒符合临床检测要求。
施国民
徐斐
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性能评价
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