- 药物相互作用的研究方法应用进展被引量:5
- 2010年
- 随着医药事业的不断发展,新药品、新剂型层出不穷,医学的研究成果和临床经验的不断积累日新月异,药物联合应用也越来越复杂,多种药物联合应用常引起的不良反应及药源性疾病给使用者带来了严重危害。
- 谈恒山魏臻
- 关键词:药物相互作用药源性疾病医药事业新剂型使用者
- 基于'五力模型'的我国地方药学期刊的竞争战略
- 我国地方药学期刊面临激烈的竞争,根据波特的'五力模型',从供应商、购买者、潜在竞争者、替代品、行业内竞争者五方面分析,可选择相应的成本领先、差异化或集中战略.
- 魏臻康银花
- 关键词:五力模型
- 文献传递
- 老年持续疼痛评价和药物治疗
- 2010年
- 根据美国老年医学会2009年颁布的"老年持续疼痛的药物治疗"指南的要求,总结认知正常或障碍的老年患者疼痛评价方法,以及镇痛药的使用特点。普通持续疼痛首选对乙酰氨基酚;非甾体抗炎药只能短期使用,并密切观察胃肠及心血管副反应;对神经痛患者可加用神经活性药物和维生素D等辅助治疗。
- 魏臻
- 关键词:老年对乙酰氨基酚非甾体抗炎药维生素D
- 基于“五力模型”的我国地方药学期刊的竞争战略
- 我国地方药学期刊面临激烈的竞争,根据波特的'五力模型',从供应商、购买者、潜在竞争者、替代品、行业内竞争者五方面分析,可选择相应的成本领先、差异化或集中战略。
- 魏臻康银花
- 关键词:五力模型
- 文献传递
- 药品重点监测中省级药品不良反应监测中心的职责探讨被引量:4
- 2015年
- 目的探讨省级药品不良反应监中心在重点监测工作中的职责。方法检索我国、美国FDA和欧盟EMA的官方网站及相关文献,并汇总分析。结果我国现阶段重点监测的目的、方法与FDA《药物警戒管理规范和药物流行病学评估》、EMA的《许可后安全性研究》基本相同,可以借鉴上述文件对管理部门的职责规定设定省级药品不良反应监测中心职责。结论省级药品不良反应监测中心是药品重点监测的技术指导单位而非合同研究组织,经授权接受重点监测方案的备案而非行政审批,监督重点监测是否按方案实施而非监查或稽查,对重点监测方案及总结报告审核但不提供最终结论。
- 孙骏魏臻李明于丹丹
- 药品重点监测中省级药品不良反应监测中心的职责探讨
- 目的:探讨省级药品不良反应监中心在重点监测工作中的职责.方法:检索我国、美国FDA和欧盟EMA的官方网站及相关文献,并汇总分析.结果:我国现阶段重点监测的目的、方法与FDA《药物警戒管理规范和药物流行病学评估》、EMA的...
- 孙骏魏臻李明于丹丹
- 关键词:药品不良反应监测工作
- 内皮素受体拮抗剂治疗肺动脉高压的研究进展被引量:4
- 2013年
- 近年来肺动脉高压的药物治疗多从调控内源性血管收缩因子(如内皮素-1、血栓素A2)和增殖介质(前列腺素和一氧化氮)的失衡入手。本文综述了基于内皮素-1途径的内皮素受体拮抗剂,如波生坦、安立生坦以及新近上市的macitentan,该类药物具有全身副作用小和口服优势,日益受到关注。
- 魏臻
- 关键词:肺动脉高压内皮素受体拮抗剂
- 我国高值医用耗材集中采购问题及对策建议被引量:14
- 2016年
- 针对我国高值医用耗材集中采购工作中存在的问题,借鉴域外成熟管理经验,提出完善建议:统一高值医用耗材分类与编码系统;加强采购平台建设;评标时弱化"进口"与"国产"分组评审做法,引入价值购买理念和卫生技术评估方法;创新招标采购模式与机制。落实"带量采购"。多举并施,确保招采工作的科学性、高效性和透明化。
- 尹明芳卞云云魏臻董经昕陈永法
- 关键词:高值医用耗材
- 黄体酮注射液事件引起的安全用药思考被引量:6
- 2016年
- 目的:探讨黄体酮的用药安全问题。方法:对2015年的浙江黄体酮注射液事件的发生、发展及后续处理情况进行分析,探讨该事件反映出的临床用药及用药监管问题。结果:对该药的不良事件的快速、可控处置(15 d内)体现了监测工作在药品安全隐患早发现、早报告、早评价、早控制中的作用,但也暴露出超说明书用药合法性问题、肌内注射用油溶液注射剂的安全性问题以及信息公开不足的问题。结论:建议应立法保护超说明书用药情况下各方权益;对以大豆油为辅料的肌内注射剂开展再评价,从风险-效益的角度全面评估该类药品的质量标准及安全性;应公开信息以利于发挥药品不良反应监测的作用。
- 魏臻孙骏
- 关键词:黄体酮注射液药品不良反应监测
- 美国化妆品安全性评价概况及启示被引量:12
- 2015年
- 目的:为我国开展化妆品不良反应监测工作提供参考。方法:从法律依据、定义概念、安全性数据来源及局限性、可采取的措施等方面介绍美国FDA开展的化妆品安全性评价工作,并对美国化妆品不良反应的报告内容、报告表处理步骤和报告发挥的作用进行介绍。结果与结论:美国FDA依据《食品药品化妆品法案》和《公平包装及标签法》法案对化妆品的管理范围加以界定,通过企业的自愿注册计划,FDA开展的检查、产品调查,化妆品审查专家组评估以及消费者与卫生保健人员的报告等途径对化妆品的安全性数据进行监控,不良反应报告采取自愿报告方式。对比我国现状,应该从修改完善法律法规、界定监测范围、建立部门间联系合作机制以及增强工作透明度等方面改进化妆品不良反应监测工作。
- 孙骏沈璐李浩魏臻李明
- 关键词:化妆品安全性评价