王海芳
- 作品数：26 被引量：122H指数：6
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- 通化东宝利拉鲁肽注射液对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究:一项多中心、随机、开放、平行对照、Ⅲ期临床研究
- 2024年
- 目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用二甲双胍、磺脲类药物或两者联合治疗均血糖控制不佳的T2DM患者为受试者,根据研究前口服降糖药治疗分层,按照1∶1的比例采用分层区组随机将其随机分配至统博力组和诺和力^(®)组。治疗26周后,比较两组受试者治疗前后糖化血红蛋白(HbA_(1c))、FPG、7点自测血糖的变化、低血糖事件和不良事件发生率、抗药物抗体(ADA)的发生率。有效性指标分析采用修订的意向性治疗(mITT)人群和符合方案集(PPS),安全性分析采用安全性数据集(SS)。采用配对t检验比较治疗前后相应指标的差异,采用独立样本t检验、Wilcoxon秩和检验、χ^(2)检验或Fisher精确检验进行组间比较,采用重复测量混合效应模型(MMRM)分别比较两组受试者第26周HbA_(1c)、FPG、7点自测血糖相对其基线变化的差异。采用Cochran-Mantel-Haenzel检验比较两组第26周时HbA_(1c)<7%的比例,并计算两组率差的95%CI。采用Pearsonχ2检验比较两组间治疗期间的不良事件(TEAE)、低血糖事件、ADA的发生率。结果共524例受试者随机入组,共482例受试者完成研究(统博力组243例,诺和力^(®)组239例)。所有524例受试者均被纳入mITT人群,434例受试者被纳入PPS,262例患者纳入SS。经过26周的治疗,统博力组和诺和力^(®)组受试者的HbA_(1c)分别下降1.640%±1.011%和1.620%±1.106%,两组间变化值的最小二乘均值之差(95%CI)为0(-0.18%~0.18%),差异在±0.4%的预定范围内,认为统博力与诺和力^(®)等效。两组第26周FPG分别下降(2.137±2.489)mmol/L和(2.004±2.331)mmol/L,两组间变化值的最小二乘均值之差(95%CI)为0.080(-0.280~0.439)mmol/L,差异无统计学意义
- 顾楠郭晓蕙逄曙光成志锋王海芳耿建林孙皎吕述军符文燕彭辉李顺斌马瑜瑾周冬梅涂萍史晓艳鲁一兵杨静章秋叶山东刘精东孙春梅
- 关键词：有效性安全性
- 肝脂酶与动脉粥样硬化被引量：4
- 2005年
- 肝脂酶主要在肝细胞中合成,能水解各种脂蛋白中的甘油三酯和磷脂。血浆中肝脂酶活性增高,可使小颗粒致密低密度脂蛋白等致动脉粥样硬化脂蛋白水平增高,同时动脉壁内肝脂酶的表达促进泡沫细胞的形成,加速动脉粥样硬化病变的发生发展;肝细胞膜上的肝脂酶作为配体能与多种脂蛋白结合,表现出抗动脉粥样硬化的作用。肝脂酶基因变异是影响肝脂酶合成、活性改变的主要原因。
- 王海芳王瑞英
- 关键词：肝脂酶脂蛋白代谢动脉粥样硬化
- 急性血糖波动对2型糖尿病患者血脂的影响被引量：1
- 2010年
- 王海芳王瑞英杨金萍袁立平陈文
- 关键词：血糖葡糖耐量试验血脂异常
- 双歧杆菌四联活菌片治疗2型糖尿病患者便秘的有效性及安全性被引量：45
- 2018年
- 目的观察双歧杆菌四联活菌片对2型糖尿病患者便秘治疗的有效性和安全性。
方法本研究为随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究。受试者按计算机产生随机数字法1∶1分为试验组和对照组，分别给予双歧杆菌四联活菌片和安慰剂，治疗8周，随访4周，维持基础治疗不变。观察完全自发排便次数的变化及完全自发排便比例等。
结果7个中心共入选234例（试验组116例；对照组118例），基线指标两组差异无统计学意义。完全自发排便次数在0、2、4、8、12周试验组分别为0.0（0.0，1.0）、1.0（0.5，2.0）、2.0（1.0，3.0）、3.0（2.0，3.5）、2.0（1.0，3.0）次/周；对照组分别为0.0（0.0，1.0）、1.0（0.0，1.5）、1.0（0.0，1.5）、1.0（0.0，2.0）、1.0（0.0，1.5）次/周，治疗2周以后两组比较差异均有统计学意义（P〈0.05）。治疗后12周，试验组完全自发排便比例更高[0.53（0.40，0.67）比0.33（0.00，0.50），P=0.048]，排便更完全；布里斯托大便分类正常者比例更高（66.38%比48.31%，P=0.005）；肠功能指数改善更显著[42.7（33.3，56.7）比60.0（51.7，75.7），P〈0.000 1]；改善便秘症状效果更明显；对治疗满意度更高。安全性指标两组差异无统计学意义。
结论双歧杆菌四联活菌片用于2型糖尿病合并便秘患者，能改善便秘，安全性好。
- 袁涛赵维纲曹勇李奇姚民秀郝秀仙于慧姜彩娥王海芳王淑萍魏晓波邱蔚
- 关键词：便秘糖尿病双歧杆菌四联活菌
- 糖尿病下肢血管病变介入治疗远期疗效影响因素分析及氟伐他汀对其影响的临床研究
- 姚华强康震王芳魏海燕王海芳王富军
- 课题通过基础研究和临床实践相结合的方法，严格筛选出符合标准的病例，通过基础研究指导临床实践，采用介入方法治疗糖尿病下肢血管病变，应用氟伐他汀改善糖尿病下肢血管病变介入术后炎症、氧化应激及血管内皮功能。研究通过介入手术和口...
- 关键词：
- 关键词：糖尿病下肢血管病变介入治疗氟伐他汀
- 丁苯酞对db/db小鼠学习记忆及海马NR2B受体的影响被引量：4
- 2017年
- 目的观察丁苯酞对2型糖尿病db/db小鼠学习记忆及海马N-甲基-D-天冬氨酸受体2B亚基(NR2B)表达的影响,探讨丁苯酞改善糖尿病认知功能障碍的机制。方法将16只db/db小鼠按随机数字表法分为丁苯酞干预组(L-NBP组,n=8)和糖尿病对照组(DM组,n=8),同窝出生的db/m小鼠作为正常对照组(NC组,n=10)。适应性喂养1周后,L-NBP组每日以溶于植物油中的丁苯酞灌胃,剂量为120 mg·kg^(-1),DM组与NC组则给予同等剂量的植物油灌胃,干预6周后,进行指标观察。应用Morris水迷宫检测小鼠的学习记忆能力。实时荧光定量PCR检测NR2B mRNA的表达情况。结果与NC组比较,DM组小鼠逃避潜伏期延长和平均探索次数减少(P<0.05),而L-NBP组小鼠较DM组上述学习记忆成绩明显改善(P<0.05);与NC组相比,DM组和L-NBP组小鼠海马CA1区NR2B mRNA表达水平明显下降(P<0.05),而L-NBP组较DM组NR2B mRNA表达水平明显增高(P<0.05)。结论丁苯酞可改善糖尿病引发的认知功能障碍,推测其机制可能与上调海马NR2B的表达有关。
- 王海芳张钢张彦春董运强赵娜兰敏冀素晓张松筠
- 关键词：丁苯酞DB/DB小鼠
- 瑞格列奈治疗2型糖尿病64例分析
- 2010年
- 目的探讨瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效及安全性。方法选择确诊的2型糖尿病患者64例，予瑞格列奈治疗12周，比较治疗前后血糖漂移幅度的变化，同时观察胰岛功能、空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hPBG）、胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白的变化。结果治疗后所有患者血糖漂移幅度明显下降（P〈0.05），胰岛功能改善，同时血脂异常得到改善。结论瑞格列奈治疗2型糖尿病患者，能明显减小血糖漂移幅度，改善胰岛功能。
- 王海芳颜建军杨金萍张钢耿淑坤陈文
- 关键词：瑞格列奈2型糖尿病
- 国产利拉鲁肽注射液治疗2型糖尿病的疗效和安全性:一项多中心随机对照等效性研究
- 2024年
- 目的以进口利拉鲁肽注射液(诺和力^(R))为对照,评价国产利拉鲁肽注射液(RD12014)在2型糖尿病(T2DM)患者中的疗效和安全性。方法本研究为多中心、随机、开放、平行、阳性对照的Ⅲ期临床研究。自2020年8月20日至2022年7月18日纳入来自全国41家研究中心的468例口服盐酸二甲双胍血糖控制不佳的T2DM患者,采用分层区组随机方法按1∶1的比例将受试者分配至RD12014组或诺和力^(R)组,治疗29周。比较两组患者治疗后糖化血红蛋白(HbA _(1c))、空腹血糖、餐后2 h血糖、空腹血脂体重较基线的变化及HbA _(1c)达标率、不良事件(包括胃肠道反应、低血糖事件)发生率。主要疗效终点为治疗29周后,HbA _(1c)相对基线的变化。次要疗效终点为治疗29周后,空腹血糖、餐后2 h血糖、空腹血脂、体重相对基线的变化,以及治疗29周后HbA _(1c)<7%、HbA _(1c)≤6.5%的受试者比例及HbA _(1c)<7%、HbA _(1c)≤6.5%且未发生低血糖事件的受试者比例。采用重复测量的混合效应模型评估定量疗效指标,采用logistic回归模型分析组间HbA _(1c)达标率;采用描述性统计分析进行安全性评价。结果共入组468例T2DM患者(RD12014组233例,诺和力^(R)组235例)。经过29周治疗后,RD12014组和诺和力^(R)组HbA _(1c)相对基线变化值的最小二乘均值(95%CI)分别为-1.42%(-1.54%~-1.29%)和-1.41%(-1.54%~-1.29%),组间相对基线变化值的差值最小二乘均值(95%CI)为-0.01%(-0.18%~0.17%),95%CI在-0.4%~0.4%界值内,表明两药物疗效达到等效。两组空腹血糖、餐后2 h血糖和体重相对基线变化、HbA _(1c)达标率均相似(P>0.05)。RD12014组和诺和力^(R)组不良事件发生率[分别为81.4%(188/231)和80.0%(188/235)]及胃肠道反应发生率[分别为45.5%(105/231)和39.1%(92/235)]均类似,RD12014组低血糖事件发生率[4.3%(10/231)]略低于诺和力^(R)组[8.9%(21/235)]。结论国产利拉鲁肽注射液RD12014在治疗T2DM的有效性和安全�
- 于冬妮成志锋边芳王海芳逄曙光刘博伟孙文利林小红李志勇陈文平陈晓文王桂侠张秀珍彭韦霞李枢李蓬秋姜宏卫邱伟秦利曾朝阳郭立新
- 关键词：有效性
- 瘦素-下丘脑神经肽Y轴在2型糖尿病大鼠发病过程中的变化被引量：7
- 2014年
- 目的观察在2型糖尿病大鼠模型形成过程中,瘦素、下丘脑神经肽Y（NPY）水平的变化。方法选用清洁级180～220 g雄性SD大鼠110只。应用小剂量链脲佐菌素（15 mg/kg）腹腔注射,建立2型糖尿病大鼠模型。采用随机数字表法抽取20只作为正常对照组,喂以基础饲料;90只喂以高脂饮食诱导肥胖（DIO）后,根据模型形成过程中时间点的不同将其分为DIO4W组（20只）、DIO8W组（20只）、2型糖尿病组（20只）。检测4组大鼠空腹血清瘦素水平、下丘脑NPY水平及下丘脑NPY mRNA的表达。结果 4组空腹血清瘦素水平和下丘脑NPY水平比较,差异均有统计学意义（P〈0.05）。DIO4W组、DIO8W组、2型糖尿病组空腹血清瘦素水平和下丘脑NPY水平均高于正常对照组（P〈0.05）;DIO8W组、2型糖尿病组空腹血清瘦素水平和下丘脑NPY水平均高于DIO4W组（P〈0.05）;2型糖尿病组空腹血清瘦素水平和下丘脑NPY水平高于DIO8W组（P〈0.05）。正常对照组、DIO4W组、DIO8W组、2型糖尿病组的NPY mRNA表达水平分别为（0.85±0.14）、（1.16±0.15）、（1.53±0.14）、（1.79±0.13）,差异有统计学意义（F=173.320,P〈0.05）。DIO4W组、DIO8W组、2型糖尿病组的NPY mRNA表达水平均高于正常对照组（P〈0.05）;DIO8W组、2型糖尿病组的NPY mRNA表达水平均高于DIO4W组（P〈0.05）;2型糖尿病组的NPY mRNA表达水平高于DIO8W组（P〈0.05）。4组大鼠空腹血清瘦素水平与下丘脑NPY水平、NPY mRNA表达水平均呈正相关（r=0.951、0.953,P〈0.05）。结论随着2型糖尿病动物模型的形成,大鼠空腹血清瘦素水平升高;下丘脑NPY水平、NPY mRNA表达水平升高,与瘦素水平呈正相关,为进一步研究糖尿病发病机制提供了依据。
- 杨新玲李杰卢素玉王海芳郝慧瑶张松筠
- 关键词：瘦素下丘脑
- 前列腺素E1与甲钴胺联合治疗糖尿病周围神经病变疗效观察被引量：2
- 2009年
- 目的总结前列腺素E1与甲钴胺联合应用对糖尿病周围神经病变的疗效。方法97例糖尿病周围神经病变患者分为对照组48例,单用甲钴铵500μg加生理盐水100 ml静滴,每日1次,连续20 d;治疗组49例,在对照组治疗基础上,加前列腺素E1 100μg,静脉滴注,每日1次,连续20 d。结果治疗20 d后,治疗组患者四肢疼痛、麻木及感觉异常均明显改善,总有效率明显提高,与对照组比较有显著性差异(P<0.01)。治疗后两组的神经传导速度均有增加,但治疗组的神经传导速度增加的更显著(P<0.01),而对照组的神经传导速度增加的略小(P<0.05)。结论前列腺素E1与甲钴胺联合应用可明显提高糖尿病周围神经病变的治疗效果。
- 张钢许丽丽王海芳袁立平颜建军
- 关键词：前列腺素E1甲钴胺糖尿病周围神经病变
