焦灵利
- 作品数：5 被引量：3H指数：1
- 供职机构：江苏省药品不良反应监测中心更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 基于限定日剂量和帕累托分析法对复方氨林巴比妥注射液和洛芬待因缓释片的药物利用评价
- 2024年
- 目的基于限定日剂量和帕累托分析法分析医疗机构复方氨林巴比妥注射液(以下简称为复方氨林巴比妥)与洛芬待因缓释片药物利用情况,为医疗机构药品管理及药物滥用主动监测提供参考。方法收集南京医科大学大数据平台(来自4家医院2016年9月—2022年8月电子病历)中复方氨林巴比妥或洛芬待因缓释片的处方信息,最终获得处方中开具复方氨林巴比妥的患者4261例(病历4552份),处方中开具洛芬待因缓释片的患者3278例(病历3817份)。根据限定日剂量评价用药倾向和用药合理性,使用帕累托分析法评价药品使用合理性。采用Spearman秩相关分析探讨年龄与复方氨林巴比妥单次剂量、实际日剂量的关系。结果处方复方氨林巴比妥注射液的患者男女比例为1.14∶1,诊断主要为呼吸道感染,主要就诊科室为急诊科;处方洛芬待因缓释片的患者男女比例为1.05∶1,主要就诊科室为疼痛科。复方氨林巴比妥2019年用药频度(DDDs)最高,洛芬待因缓释片2020年DDDs最高。2019年复方氨林巴比妥的消耗量和实际用药天数最多,同年DDDs也最高,各年药物利用指数(DUI)均<1。Spearman秩相关分析结果显示,年龄与复方氨林巴比妥单次剂量(r_(s)=0.07,P<0.05)和实际日剂量(r_(s)=0.06,P<0.05)均呈弱相关。2020年洛芬待因缓释片的消耗总量和实际用药天数最多,同年DDDs最多,各年DUI均<1。处方开具复方氨林巴比妥、洛芬待因缓释片的患者中开药次数1次为A因素。复方氨林巴比妥开药次数3~7次为C类因素。洛芬待因缓释片开药次数4~11次为C类因素。结论2种药品总体用药情况均符合药品说明书要求,但存在个体用药不合理现象,医疗机构应加强管理,重点关注开药次数较多患者,防止药物过度使用甚至滥用。
- 程静茹郝卓璐陈新羽焦灵利李明马丹华于丹丹唐少文
- 关键词：药物利用评价限定日剂量复方氨林巴比妥注射液
- 基于美欧医疗器械上市后法规要求对我国建立医疗器械警戒制度的思考
- 2024年
- 本文旨在深入探讨美国和欧盟的医疗器械上市后监管制度,包括风险监管理念、监管法规体系、上市后临床研究、质量管理体系等,总结出开发风险监测工具、落实风险管理、采用合并报告模式、公开风险信息等经验,为我国医疗器械行业有序发展提供参考。我国可以借鉴美欧医疗器械上市后的监管实践,从提高监管机构能力、建设监测哨点和强化法规框架等方面,建立和试点医疗器械警戒制度。
- 李尧卞蓉蓉焦灵利李明宋雅娜郑立佳李栋赵一飞赵燕
- 关键词：医疗器械不良事件监测
- 我国药品不良反应监测工作对开展医疗器械不良事件监测的启示被引量：3
- 2009年
- 为探讨我国医疗器械不良事件监测工作开展模式,分析比较影响药品不良反应监测与医疗器械不良事件监测工作发展的关键因素。根据医疗器械不良事件监测工作的特点,从相关法律法规制订、组织机构与人员配备、技术体系建设等方面提出了医疗器械不良事件监测的工作思路。
- 郭艳焦灵利
- 关键词：医疗器械不良事件监测药品不良反应监测法律法规体系
- 我国药品不良反应监测工作对开展医疗器械不良事件监测的启示
- 目的: 探讨我国医疗器械不良事件监测工作初期开展模式。
方法: 药品不良反应与医疗器械不良事件监测工作在社会环境、工作背景、公众健康需求等方面具有相似性，分析比较了药品不良反应监测与医疗器械不良事件监测工作发展...
- 郭艳焦灵利
- 关键词：医疗器械不良事件监测药品不良反应监测组织机构
- 文献传递
- 基于门急诊患者美敏伪麻口服溶液和复方磷酸可待因口服溶液的药物利用评价
- 2024年
- 目的了解门急诊患者美敏伪麻口服溶液和复方磷酸可待因口服溶液的使用现状,为含麻精药品复方制剂的滥用监测提供依据。方法基于南京医科大学大数据平台检索处方两种药品的患者信息,采用用药频度(defined daily dose sum,DDDs)和药物利用指数(drug utilization index,DUI)描述,运用SPSS 26.0对不同组间构成比进行χ^(2)检验。结果获得处方美敏伪麻口服溶液的患者7964例(男女比为1∶1.29),诊断主要为呼吸道感染;处方复方磷酸可待因口服溶液的患者410例(男女比为1∶1.07),诊断主要为肺癌。美敏伪麻口服溶液2019年DDDs最高,2017—2022年DUI值均低于1,用药基本合理;复方磷酸可待因口服溶液2018年DDDs最高,且2019年、2020年DUI值分别为1.82、1.11,表明存在滥用可能。结论医疗机构应该重视复方磷酸可待因口服溶液的合理使用和潜在滥用问题,加强这类药品的监管。
- 程静茹马丹华郝卓璐陈新羽焦灵利李明于丹丹唐少文
- 关键词：药物滥用药物利用评价
