孙荣新
- 作品数:12 被引量:18H指数:3
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- 1%双氯芬酸钠乳胶剂的制备和临床应用
- 2003年
- 双氯芬酸钠是一种新型的强效消炎镇痛药.主要用于治疗类风湿性关节炎、神经炎、急性关节损伤、软组织损伤、骨关节炎等症.我们按照军队医疗单位非标准制剂技术要求进行1%双氯芬酸钠乳胶剂的研制,经与市售扶他林乳胶剂进行临床疗效对比观察,效果令人满意.现将研制方法和临床应用情况总结如下:
- 陆志华孙荣新陈秀兰徐红
- 高效液相色谱法测定鼻炎灵喷雾剂中马来酸氯苯那敏、盐酸麻黄碱、乳酸环丙沙星的含量被引量:8
- 2001年
- 目的 采用反相高效液相色谱法 ,对鼻炎灵喷雾剂中马来酸氯苯那敏、盐酸麻黄碱、乳酸环丙沙星等组分进行了分离 ,建立含量测定方法。方法 用呋喃西林为内标 ,采用ZorbaxSB C18柱分离 ,0 .0 2 5mol·L-1磷酸盐缓冲液 甲醇 (6 5∶35 )为流动相 ,检测波长 2 5 8nm。结果 标准曲线范围分别为马来酸氯苯那敏 0 .15~ 1.5 3mg·mL-1,r =0 .9998。盐酸麻黄素为 0 .71~ 7.15mg·mL-1,r=0 .9999;乳酸环丙沙星为 0 .0 3~ 0 .2 9mg·mL-1,r=0 .9999。最低检测浓度分别为 1.0 4,4.89,0 .39μg·mL-1。方法的回收率分别为 99.6 8% (n =5 ) ,99.88% (n =10 ) ,98.72 (n =8)。日内RSD分别为 0 .2 5 %~ 0 .6 8% ,0 .79%~ 1.81% ,0 .95 %~ 1.84%。日间RSD分别为 0 .87%~ 3.81% ,1.49%~ 3.78% ,2 .2 8%~ 3.0 2 %。结论 此方法快速、准确。
- 赵玉兰廖杰孙荣新
- 关键词:马来酸氯苯那敏盐酸麻黄碱乳酸环丙沙星高效液相色谱法
- 蜂地麻眼液对动物眼刺激试验
- 2002年
- 蜂地麻眼液作为我院特色制剂,临床应用已20多年,取得了很好的治疗效果.主要用于止痛、保护角膜上皮,治疗电光性眼炎,角膜溃疡等.为将此制剂申报非标准制剂,我们按<新药(西药)、临床前研究指导原则汇编>(中华人民共和国卫生部药政局)的要求对此制剂作了动物眼刺激试验,现将试验结果报告如下.
- 马培琴陆志华孙荣新徐红
- 加强医院自制眼用制剂的质量管理
- 2001年
- 为加强医院自制眼用制剂的质量管理,确保GMP的进一步实施,我们制订了眼用制剂生产过程中每一环节的规章制度和岗位职责,有净化间的管理使用规定、配制和分装操作规程、药品和包材消毒灭菌要求、登记和送检制度等,并在生产过程中加强对以上软件的监督落实,认真做好每批制剂完整的生产记录,做到一切工作有章可循、有档可查.我们主要从三方面狠抓质量管理:一是生产设施和人员素质必须达到GMP规定;二是制备工艺和操作规程必须规范化管理;三是消毒灭菌和防腐剂的使用必须符合标准规定.这里包括管理因素、技术因素和人为因素,三者互为因果,缺一不可,只有管理严格、制度落实、操作严谨、生产规范,才能保证医院自制眼用制剂质量合格,使患者能放心使用.
- 徐红孙荣新马培琴
- 关键词:眼用制剂质量管理
- 四级截留制备蒸馏水、延长树脂寿命与运转周期的探讨
- 1993年
- 随着制剂质量的提高,注射用水的生产已由塔式蒸馏器转向四级截留即原水经过粗滤、电渗析除盐、离子交换树脂和多效蒸馏水机生产蒸馏水。电渗析和离子交换树脂在长期的水处理过程中由于受到水中游离氯的氧化和铁、硅、油及腐植酸等物质的污染,导致交换功能降低,同时因反复再生导致部分树脂裂解。
- 孙荣新刘萍祖万友
- 关键词:蒸馏水树脂
- 703-Ⅱ注射液对大鼠肠系膜微循环的影响被引量:5
- 1999年
- 目的研究703-Ⅱ注射液对肠系膜微循环的作用。方法采用活体肠系膜微循环观察方法,结合血液粘度测量,共观察了氢溴酸樟柳碱、703-Ⅱ注射液、盐酸奴夫卡因三种药物对肠系膜微循环的影响。实验用大鼠按常规方法麻醉,然后以静脉注射给药,分别于药后1、5、15、30、60、120min在显微镜下观察大鼠肠系膜微血管管径、血流速度、流态等的变化。结果发现给药后30~120min,樟柳碱对肠系膜微动脉有一定扩张作用,而703-Ⅱ注射液对血管管径的作用不明显。奴夫卡因给药后1min对肠系膜微动、静脉有一过性的收缩,而后舒张,血流减慢。注射生理盐水对血管管径及血流状态无明显改变。血液粘度测定显示樟柳碱、奴夫卡因对血液粘度改变不明显。结论703-Ⅱ注射液有显著降低血液粘度的作用。
- 刘萍刘育英制剂室孙荣新梁明林王增玉
- 关键词:微循环肠系膜樟柳碱奴夫卡因
- 1%双氯灭痛乳胶剂动物皮肤刺激和过敏试验
- 2001年
- 目的:通过观察动物皮肤重复接触1%双氯灭痛乳胶剂后,机体所产生的刺激反应情况和机体免疫系统在皮肤上的反应.为本制剂的临床用药提供了安全、可靠的依据.方法:对1%双氯灭痛乳胶剂作了动物皮肤刺激试验和过敏试验.结果:经皮肤刺激反应评分标准评分为无刺激性;皮肤过敏反应评分标准评分为弱致敏性.结论:正常皮肤多次、反复使用1%双氯灭痛乳胶剂后,皮肤对其耐受性良好,无刺激性.对机体的致敏性弱.是一个有较好发展前景的外用消炎镇痛药物.
- 陆志华孙荣新梁明林
- 1%双氯芬酸钠乳胶剂的制备和临床应用被引量:1
- 2003年
- 目的 :按照军队医疗单位非标准制剂技术要求进行1%双氯芬酸钠乳胶剂的研制工作。方法 :对该制剂的处方组成、制备工艺、质量控制等方面进行了一系列试验 ,并进行了临床疗效观察。结果 :该制剂配方合理 ,质量稳定 ,定性、定量方法准确可行。皮肤对其耐受性良好 ,无刺激性 ,对机体的致敏性弱。治疗各种关节炎症疗效显著 ,总有效率为95 %。结论 :本品制备简便、价格低廉 ,是一个较有应用前景的外用消炎镇痛药。
- 陆志华徐红孙荣新陈秀兰
- 关键词:双氯芬酸钠乳胶剂
- 双氯芬酸钠乳胶剂缓解关节炎等疾病患者关节肿胀、压痛、活动受限症状的疗效评价被引量:3
- 2004年
- 将双氯芬酸钠乳胶剂与市售扶他林乳胶剂进行临床疗效对比观察,以改善关节炎患者病变部位的疼痛、压痛、肿胀和活动受限等症状作为评价标准。双氯芬酸钠乳胶剂治疗各种关节炎症疗效显著,总有效率为95%,是一个较有应用前景的外用镇痛抗炎药。
- 陆志华徐红孙荣新
- 关键词:关节炎关节肿胀压痛
- 复方环丙沙星喷鼻剂的配制方法及动物试验
- 2001年
- 过敏性鼻炎是一种常见的疾病,临床常用Hl受体拮抗剂来缓解鼻部过敏症状.本制剂在参照国内外相关制剂的基础上选用以环丙沙星、盐酸麻黄素、扑尔敏为主要成分组成的复方环丙沙星喷鼻剂.经动物试验及临床观察证明,本制剂可以明显减轻慢性鼻炎患者的鼻部症状,尽管对于过敏性鼻炎,其疗效与扑尔敏麻黄素滴鼻剂相当,但其副作用较小,动物试验与临床应用相一致.因此,本制剂是一种可以推广使用的制剂.
- 孙荣新陈新刘屏
- 关键词:过敏性鼻炎环丙沙星麻黄素