魏宗有 作品数:31 被引量:8 H指数:2 供职机构: 福建省微生物研究所 更多>> 发文基金: 福州市科技计划项目 福建省省属公益类科研院所基本科研专项 福建省自然科学基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 化学工程 理学 机械工程 更多>>
一种苯磺贝他斯汀掩味颗粒 本发明公开了一种苯磺贝他斯汀掩味颗粒,该掩味颗粒包含苯磺贝他斯汀含药颗粒,及依次覆盖于含药颗粒外的隔离包衣层、掩味包衣层和表面隔离包衣层;其中,所述含药颗粒包括空白丸芯及苯磺贝他斯汀药物层。本发明掩味颗粒能有效避免苯磺贝... 王娟 江宁宇 陈宇翔 陈韡彬 肖丽华 魏宗有 陈忠文献传递 Rakicidin B药动学和安全性初步研究 2019年 目的对海洋微生物来源的化合物rakicidin B开展药动学和安全性初步评价。方法采用静脉和口服给药初步研究rakicidin B的药动学和急性毒性。鼠伤寒沙门菌回复突变试验检测rakicidin B的遗传毒性。结果 SD大鼠口服给予5.0mg/kg rakicidin B后血浆中基本检测不到药物;SD大鼠静脉0.2mg/kg,Cmax为490.67ng/mL,AUC(0~0.083)为376.07h·ng/mL;rakicidin B口服毒性低,大鼠口服最大耐受量MTD大于1000mg/kg;静脉毒性MTD大于1.0mg/kg;rakicidin B在本试验所确定的125μg/皿剂量范围内,对鼠伤寒沙门菌回复突变(Ames)标准试验菌株无明显致突变性。结论 Rakicidin B总体安全性好,无急性毒性作用及无遗传毒性。研究结果为rakicidin B进一步的临床前试验研究提供参考。 江红 周剑 陈丽 赵薇 江宏磊 魏宗有 陈忠 连云阳 林风关键词:药动学 毒理学 安全性评价 HPLC测定吗替麦考酚酯口服混悬剂(骁悉)中尼泊金甲酯含量 2024年 建立了一种测定吗替麦考酚酯口服混悬剂中尼泊金甲酯含量的方法。采用高效液相色谱法,色谱柱:YMC-Pack Pro C18(150 mm×4.6 nm,5μm);流动相:甲醇-1%乙酸水(60∶40);检测波长:254 nm;流速:0.7 mL·min^(-1);柱温:30℃;进样量:10μL。采用该法测定,专属性强,精密度好(RSD=1.16%,n=12),准确度高(平均加样回收率为99.35%,回收率RSD<2%),操作简单,适用吗替麦考酚酯混悬剂生产中尼泊金甲酯含量检测。该法测得的吗替麦考酚酯混悬液中尼泊金甲酯含量为3.18 mg·mL^(-1),占混悬剂质量的0.50%。 江宁宇 魏宗有 陈群 陈韡彬 陈宇翔 王娟关键词:HPLC 不同条件对R(-)噻加宾乙酯和R(-)盐酸噻加宾手性中心的影响 2011年 目的研究不同条件对R(-)-噻加宾乙酯和R(-)-盐酸噻加宾手性中心的影响。方法采用高效液相色谱法,考察不同温度、pH值,或添加微量Fe3+、Ni2+或Co2+金属离子对R(-)-噻加宾乙酯和R(-)-盐酸噻加宾手性中心的影响。结果在无金属离子存在时,R(-)-噻加宾乙酯的手性中心要比盐酸噻加宾的稳定,即是在室温和回流条件下,几乎观察不到消旋化,而盐酸噻加宾略有消旋(0.33%~0.58%);但是在Fe3+、Ni2+或Co2+金属离子存在下,R(-)-噻加宾乙酯的手性中心远要比盐酸噻加宾的敏感,在不同pH条件下回流,约有9.8%~11.4%的R(-)-噻加宾乙酯的手性中心发生翻转,而盐酸噻加宾只有约0.51%~1.2%。结论这个研究结果将有助于在原料药的制备过程中,为原料药及其前体的保存与操作确立适合的工艺条件,以避免有关的手性中心发生翻转。 魏宗有关键词:金属离子 一种托法替尼片剂及其制备方法 本发明提供了一种托法替尼片剂及其制备方法。所述片剂含有托法替尼或其药理学上可接受的盐、矫味剂、具有良好水润湿性的赋形剂、水不溶性高分子、以及崩解剂。所述片剂的制备方法为将托法替尼或其药理学上可接受的盐、赋形剂及水不溶性高... 王娟 陈宇翔 肖丽华 江宁宇 陈韡彬 魏宗有 陈忠文献传递 应用高效液相色谱检测仪对他克莫司滴眼液的含量测定检测 2020年 目的:建立测定他克莫司滴眼液含量的高效液相色谱法。方法:以高效液相色谱法(HPLC)测定他克莫司含量,Agilent SB-CN柱为色谱柱;流动相乙腈:0.1磷酸=35:65(V/V),柱温40℃,流速2mL/min,紫外检测波长210nm。结果:在0.0248~0.2480mg/mL范围内(r=0.9997),他克莫司峰面积和质量浓度呈良好线性关系,平均回收率为99.0%,RSD为0.79%。3批他克莫司滴眼液含量分别为99.3%、99.6%、100.1%。结论:该含量测定方法准确度高,操作简便,检测结果具有较高稳定性,专属性强,在制剂质量控制中有明显效果。 陈宇翔 王娟 魏宗有 陈忠 陈韡彬 江宁宇关键词:高效液相色谱法 香菇多糖微球的制备工艺研究 被引量:1 2013年 目的筛选香菇多糖微球的制备工艺。方法考察Eudragit L100的用量、香菇多糖与囊材的比例、十八醇的用量、喷雾干燥进风温度对溶出度的影响,筛选香菇多糖微球制备工艺。结果最终处方工艺确定为:Eudragit L100的用量5%,香菇多糖与囊材的比例1∶3,十八醇的用量1%,进风温度70℃。所得的香菇多糖微球溶出度值大于80%。结论所确定的香菇多糖微球可以进一步开发成新的片剂、胶囊等香菇多糖制剂。 张美莲 魏宗有关键词:香菇多糖 微球 一种以右旋兰索拉唑为活性成分的冻干制剂及其制备方法 本发明公开了一种以右旋兰索拉唑为活性成分的冻干制剂及其制备方法。该冻干制剂主要由右旋兰索拉唑、聚乙二醇400、甘露醇和氢氧化钠制备而成,具有制备工艺简单,稳定性好,适用于工业放大生产等优点。 王娟 肖丽华 陈忠 魏宗有 傅慧灵 陈宇翔文献传递 环孢素眼用乳剂的制备和含量测定 目的研究环孢素眼用乳剂的制备,建立含量测定方法。方法采用高压均质机制备环孢素眼用乳剂,以高效液相色谱法(HPLC)测定环孢素含量,GeminiC18柱为色谱柱;流动相乙腈:水:甲醇:磷酸(550:400:50:0.5,v... 陈宇翔 王娟 魏宗有 陈忠 陈韡彬 江宁宇关键词:高效液相色谱法 文献传递 枸橼酸托法替尼片剂的含量测定 2017年 目的建立枸橼酸托法替尼片剂含量测定的方法。方法采用岛津Wonda Cract ODS-2(250×4.65mm,5μm)为色谱柱,柱温30℃,流动相为10m M KH_2PO_4溶液(用NaOH溶液调节pH值为6.8)-乙腈(75∶25),流速为1.0mL·min^(-1),检测波长为210nm。结果托法替尼在0.0374~0.125mg·mL^(-1)浓度范围内呈良好的线性相关(r=0.9998),平均回收率为99.27%,RSD为0.31%。结论本法准确可靠,可用于枸橼酸托法替尼片剂的质量控制。 王娟 邹昕 陈宇翔 江宁宇 郑向阳 陈韋華彬 魏宗有关键词:HPLC