邱元素
- 作品数：10 被引量：12H指数：2
- 供职机构：厦门市药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 头孢拉定口服制剂有关物质的HPLC法分析被引量：2
- 2004年
- 目的建立一种头孢拉定及其口服制剂有关物质的高效液相色谱分析法。方法色谱条件为C18柱,流动相A为磷酸二氢钠溶液,流动相B为磷酸二氢钠溶液-乙腈(55∶45),梯度洗脱,流速1.0ml/min,紫外检测波长为220nm。结果线性方程Y=19542.12X+45.28,最低检测限为1.0ng。结论筛选、优化出一种专属性强,灵敏度高,重现性好,能有效控制头孢拉定及其制剂质量的方法。
- 邱元素郭伟斌翁鹭娜李玲玲叶飞云
- 关键词：头孢拉定高效液相色谱
- 头孢拉定胶囊剂的溶出度评价
- 对于药品质量控制来说,体外溶出度实验作为衡量口服制剂质量的重要研究和检验项目,其作用有二:一是作为药品质量控制手段;二是考察制剂的辅料、载体和工艺,科学地筛选出最佳处方.头孢拉定胶囊剂作为2002年国家抽验计划中的重点评...
- 吴宏伟苏智阳黄赐煌邱元素郭伟斌翁鹭娜
- 关键词：药品质量控制
- 文献传递
- 头孢拉定及其胶囊剂中有关物质检查方法的探讨被引量：1
- 2004年
- 目的:对头孢拉定原料及制荆的有关物质检查方法进行探讨。方法:对现行版药典中的头孢拉定及其制剂的有关物质检查方法进行比较和实验观察。结论:可用《中国药典》中检查拉定原料有关物质的方法对胶囊剂进行检查,并认为有必要增加此项目。同时建议对原料有关物质检查项中杂质对照的点样方法进行修改。
- 翁鹭娜赖东美邱元素李玲玲
- 关键词：头孢拉定胶囊剂制剂《中国药典》
- 头孢拉定胶囊剂的溶出度评价
- 目的:头孢拉定制剂是近十年来新发展的药品,1995年版中国药典才开始收载此品种, 但在国内的发展却很迅速,由于国内抗生素的滥用,导致抗生素药品的需求量大增,反而促进了抗生素工业的突飞猛进。据不完全统计,全国有24个省、市...
- 吴宏伟苏智阳黄赐煌邱元素郭伟斌翁鹭娜
- 关键词：头孢拉定胶囊自身对照法相似因子法
- 文献传递
- 头孢拉定胶囊质量分析
- 2005年
- 目的评价头孢拉定胶囊质量。方法对采用中国药典检验的头孢拉定胶囊的结果进行统计分析。结果总体上质量较好、合格率较高,但头孢拉定不稳定,降解较快。结论扩大稳定性考察范围,适当调整有效期。
- 邱元素吴宏伟黄婧陈建全苏智阳
- 关键词：头孢拉定胶囊
- 呋喃唑酮片大肠杆菌检验方法的探讨被引量：2
- 1999年
- 邱元素王珑
- 关键词：呋喃唑酮片剂大肠杆菌
- 头孢拉定胶囊体外溶出度的实验考察
- 2005年
- 目的通过头孢拉定胶囊剂的体外溶出度实验,来评价我国现有的头孢拉定胶囊剂的质量。方法头孢拉定胶囊照溶出度测定法(中国药典二部附录ⅩC第一法)。结果269批头孢拉定胶囊在30m in以前完全溶出的制剂占样品的98.9%;在20m in以前溶出达到80%以上的占样品的99.3%,属速溶制剂。结论建议将头孢拉定质量标准中的溶出度检查项改为崩解时限,应在15m in内完全崩解,或将溶出时间由45m in修订为20m in。
- 苏智阳吴宏伟邱元素
- 关键词：头孢拉定胶囊溶出度相似因子法
- 盐酸米诺环素HPLC的流动相探讨被引量：3
- 2003年
- 目的:建立新的HPLC流动相分析方法,使米诺环素与甲基米诺环素达到有效的分离,测定准确的米诺环素含量。方法:流动相为醋酸铵缓冲溶液(pH6.55):乙腈:甲醇=830:185:5,检测波长为280nm,流速为1.0ml/min,进样量为20μl。结果:米诺环素与甲基米诺环素的分离度大于2.3,线性范围在0.2mg/ml～2mg/ml,r=0.9999;回收率为99.22％,95％可信限范围为99.22±0.52％(n=9),RSD=1.14％。
- 吴宏伟郭伟斌苏智阳邱元素
- 关键词：盐酸米诺环素四环素类抗生素高效液相色谱法
- 盐酸多西环素肠溶胶囊释放度的测定被引量：3
- 2004年
- 用紫外分光光度法测定盐酸多西环素肠溶微丸胶囊的释放度。测定波长为 3 45 nm,线性范围 6.4～ 3 1.9μg· m L- 1 ,回收率为 99.3 % ,RSD为 0 .5 %。
- 翁鹭娜郭伟斌范善海邱元素
- 关键词：释放度紫外分光光度法
- 硝酸咪康唑乳膏微生物限度检查法验证试验被引量：2
- 2006年
- 建立硝酸咪康唑乳膏微生物限度检查方法,并对该法的有效性进行评价。通过上述试验确定了硝酸咪康唑乳膏的微生物限度检查方法。
- 苏智阳陈建全邱元素
- 关键词：微生物限度检查法
