王俊秋
- 作品数:87 被引量:204H指数:8
- 供职机构:北京市药品检验所更多>>
- 发文基金:国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域:医药卫生理学更多>>
- 注射用头孢曲松钠溶液颜色与相关杂质的研究被引量:8
- 2009年
- 目的:对11个厂家生产的15批次注射用头孢曲松钠的溶液颜色与杂质含量进行了研究。方法:采用《中国药典》2005年版附录ⅨA"溶液颜色检查法"的第三法(色差计法)测定溶液的颜色;采用"注射用头孢曲松钠"各论项下的有关物质和头孢曲松聚合物的测定方法测定杂质含量。结果:ZNYY厂生产的2.0g规格样品的颜色稳定性最差,色差值达52.74;QLZYGS厂生产的2.0g规格样品的杂质增加最多,为2.46%;聚合物变化最大的是SHXXFYY厂生产的规格为2.5g的样品,为0.96%。结论:同一厂家生产的注射用头孢曲松钠的溶液颜色越深,杂质和聚合物含量越高;不同厂家间药品的颜色稳定性有较大差异。
- 庞青云柳飞张洁萍李文东余立王俊秋
- 关键词:头孢曲松钠
- 快速检测维生素E或含维生素E制剂的方法
- 本发明涉及快速检测维生素E或含维生素E制剂的方法。具体地说,本发明属于医药技术领域,特别是属于医药分析测试领域。本发明涉及一种检测维生素E的方法,特别是涉及一种使用显色法能够快速检测以鉴别维生素E或者含维生素E制剂中是否...
- 刘照振王俊秋李文东戴红郭洪祝梁洪
- 文献传递
- 左氧氟沙星原料药的质量对比研究
- 2013年
- 目的:比较不同厂家左氧氟沙星原料药的质量。方法:采用《中国药典》和进口注册标准对国内外4个厂家左氧氟沙星原料药的主要检测项目(酸度、溶液的澄清度、溶液的颜色、水分、有关物质、异构体及含量)进行测定。结果:所有被测产品各项指标均符合进口原料药注册标准的要求,但各项指标在结果上存在一定的差异。结论:该测定数据可为左氧氟沙星制剂的原料选择以及制剂的临床用药提供参考。
- 王丽荣王俊秋周立春
- 关键词:左氧氟沙星
- 双硫酸卡那霉素水合物及其制法
- 本发明涉及双硫酸卡那霉素水合物及其制法。具体地说,本发明涉及下式所示化合物,其结晶,其制备方法,以及它们的制药用途。本发明的卡那霉素呈现优异的性质。<Image file="DDA0001619934700000011....
- 刘照振王成刚寇晋萍侯金凤李珉李文东车宝泉王俊秋戴红杨文良
- 文献传递
- 浊度法测定硫酸奈替米星及其制剂被引量:3
- 2009年
- 目的:建立浊度法测定硫酸奈替米星及其制剂的含量方法,并进行方法学验证。方法:二剂量法:将金黄色葡萄球菌(CMCC(B)26003)制备的菌悬液,接种于抗生素检定ⅡI号培养基中,取9mL培养液和1mL不同浓度的硫酸奈替米星溶液于比色管中,37℃培养4h左右,530nm在线测定。结果:浊度与奈替米星浓度的log值在0.16~2.5μ·mL-1的范围内呈良好的线性关系(r=0.9973);测得注射用硫酸奈替米星的平均回收率为101.1%(RSD=1.47%);硫酸奈替米星注射液的平均回收率为101.2%(RSD=2.14%)。结论:方法准确,灵敏、省时。
- 陆岩王国兰周立春王俊秋
- 关键词:硫酸奈替米星金黄色葡萄球菌
- 高效分子排阻色谱法分析注射用头孢噻吩钠中的高分子杂质被引量:8
- 2010年
- 目的:建立高效分子排阻色谱(HPSEC)法测定注射用头孢噻吩钠中的高分子杂质。方法:采用TSK-GEL G2000SWXL凝胶色谱柱(30cm×7.8mm×5μm),流动相为0.002mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH7.0)-乙腈(95∶5),流速为0.6mL·min-1,检测波长235nm。结果:头孢噻吩和高分子杂质的线性范围分别为1.01~25.7μg·mL-1(r=1.000)和0.0252~7.00g·L-1(r=1.000);头孢噻吩的检测限为0.5ng,头孢噻吩高分子杂质的定量限以头孢噻吩计为1.4ng;对照溶液重复进样(n=6)的精密度(RSD)为0.23%,样品测定(n=6)的重复性(RSD)为0.70%。结论:本方法操作简单,专属性强,灵敏度高。
- 王成刚周立春王俊秋
- 关键词:头孢噻吩高分子杂质HPSEC
- HPLC-CAD法测定硫酸卡那霉素中的硫酸盐含量
- 2021年
- 目的建立测定硫酸卡那霉素原料中硫酸盐含量的高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)方法.方法采用Waters HSS T3色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以0.2mol/L三氟乙酸水溶液为流动相,流速0.3mL·min^(-1),柱温30℃,电喷雾检测器的喷雾器温度为35℃.结果采用新建方法,硫酸盐与亚硫酸盐、卡那霉素及其有关物质分离情况良好,硫酸盐在0.038mg/mL~0.15mg/mL范围内浓度与峰面积线性关系良好(r>0.999),检出限可达到0.08μg.结论新建的方法较现行标准方法专属性好、灵敏度高,可以满足硫酸卡那霉素原料中硫酸盐含量测定的分析要求.
- 李珉侯金凤陆岩车宝泉王俊秋李文东
- 关键词:硫酸卡那霉素氨基糖苷类抗生素高效液相色谱法
- 注射用盐酸万古霉素有关物质检查方法的改进被引量:1
- 2011年
- 目的:改进注射用盐酸万古霉素有关物质的检查方法。方法:采用辛烷基硅烷键合硅胶色谱柱(C8,4.6 mm×250 mm,5μm);采用梯度洗脱,流动相A的组成为三乙胺缓冲液-乙腈-四氢呋喃(96∶3∶1),流动相B的组成为三乙胺缓冲液-乙腈-四氢呋喃(70∶29∶1);流速为1 mL·min-1,检测波长为280 nm,并与盐酸万古霉素进口注册标准所载的方法进行比较。结果:采用注册标准方法与本文方法对3个批号的注射用盐酸万古霉素有关物质进行检测,结果无显著性差异(P>0.05);且该方法分离效果好。结论:本方法可用于检测注射用盐酸万古霉素的有关物质。
- 王丽荣王俊秋周立春
- 关键词:盐酸万古霉素
- 托吡酯片质量标准的研究被引量:1
- 2005年
- 目的:建立托吡酯片的含量测定、溶出度和有关物质的色谱测定方法。方法:采用C8柱,流动相为:0.01mol/L醋酸铵(用醋酸调节pH为4.25±0.05)-乙腈(2∶1),柱温为35℃,采用示差折光检测器。结果:托吡酯在进样量为1~150μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系,其相关系数为0.9995;含量测定的平均回收率为99.9%(n=9,RSD=0.56%),溶出度的平均回收率为99.9%(n=9,RSD=0.48%),重复性良好(n=5,RSD=1.99%);精密度良好,(n=6,RSD=1.19%),最低检测限为0.1μg,杂质RWJ-34826-000、RJW-36638-000与托吡酯的分离度分别为9、15。结论:方法简便,快速,准确,适宜于作为本品的质量控制。
- 王俊秋余立王成刚
- 关键词:托吡酯高效液相色谱法溶出度托吡酯相关系数溶出度
- 格列吡嗪控释片释放度测定方法的改进
- 2000年
- 目的:测定格列吡嗪控释片释放度。方法:采用HPLC法测定,色谱柱为C_(18),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠配成0.1mol/L的溶液以2mol/L的氢氧化钠调节pH值至6.0)—甲醇(55:45)为流动相:检测波长为225nm。结果:线性范围为在0.625~30μg/ml C=1.760×10^(-5)A+8.365×10^(-2)(r=1.0000),精密度为1.03%。结论:本法测定结果准确,方法简便。
- 张寒王俊秋余立
- 关键词:格列吡嗪控释片释放度高效液相色谱法