孟长虹
- 作品数：9 被引量：34H指数：3
- 供职机构：江苏省食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 宁心红杞胶囊高效液相色谱指纹图谱研究被引量：3
- 2008年
- 目的建立宁心红杞胶囊HPLC指纹图谱分析方法。方法采用kromasil C18色谱柱,乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱,流速1.0 ml/min,柱温30℃,检测波长205 nm。结果对10个批号的样品进行了测定,标出21个共有峰。结论该法快速、准确、可靠,为宁心红杞胶囊生产质量控制和药物质量评价提供了依据。
- 汪光林王坚吕晔孟长虹陆益红
- 关键词：宁心红杞胶囊高效液相色谱指纹图谱
- 汉黄芩素对大鼠致畸敏感期的毒性试验被引量：8
- 2010年
- 目的:观察汉黄芩素对大鼠致畸敏感期的毒性反应。方法:将SD大鼠随机分为4组,每组16只,设空白对照组和汉黄芩素40,13.3,4.4 mg·kg^(-1)剂量组,在受孕大鼠致畸敏感期(受孕第6～15 d)给药,观察各组孕鼠的毒性情况。结果:汉黄芩素高剂量组孕鼠体重增长缓慢,躯干骨的胸骨数、骶尾椎数,前肢手掌骨的中手骨数、指骨总数和后肢脚掌骨的中足骨数、趾骨总数减少,与空白对照组相比差异也有显著性意义;高、中剂量组胎鼠的头顶骨、侧头骨和后头骨骨化不全数,与空白对照组相比差异有显著性意义(P<0.01)。结论:未发现汉黄芩素对胎鼠有明显致畸作用。但该药高剂量可使胎鼠骨骼发育迟缓。
- 宗卫峰金卫红孟长虹
- 关键词：汉黄芩素致畸胚胎毒性
- 肝素钠及其制剂效价测定方法的改进被引量：16
- 2008年
- 目的建立用羊血浆法测定肝素钠及其制剂效价方法,并与现行药典的兔全血法比较。方法在梯度剂量的标准溶液和供试品溶液中加入等量的羊血浆,经重钙化一定时间后观察凝固程度,测定供试品效价。结果羊血浆法与兔全血法测定结果比较,无显著性差异(P>0.05),羊血浆法精密度、重现性良好(RSD<1.0%)。结论羊血浆法准确、可靠,较兔全血法操作更简便,适于肝素钠及其制剂的效价测定。
- 孟长虹陆益红
- 关键词：肝素钠效价测定
- 帕米膦酸二钠葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的实验研究
- 2005年
- 目的研究帕米膦酸二钠葡萄糖注射液对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准。方法参照《中国药典》2000年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行试验,用两个不同厂家的鲎试剂对帕米膦酸二钠葡萄糖注射液进行干扰试验研究。结果帕米膦酸二钠葡萄糖注射液对细菌内毒素检查有干扰作用,但通过稀释可消除其干扰。结论可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其产品质量。
- 宗卫峰居红枫孟长虹吴敏
- 关键词：细菌内毒素
- 普卢利沙星片含量和有关物质检测方法的研究
- 2014年
- 目的：完善普卢利沙星片含量及有关物质的检测方法。方法：采用C18色谱柱，以0.1％磷酸溶液（三乙胺调节pH值至4.0）为流动相A，乙腈为流动相B，含量测定采用等度洗脱流动相A-流动相B（55∶45），有关物质采用梯度洗脱，检测波长为278nm。结果：主峰和杂质峰能得到良好的分离，普卢利沙星在12.9～413.8μg·mL^-1浓度范围内，杂质NM394在1.23～39.36μg·mL^-1浓度范围内呈良好线性关系；含量测定平均回收率为101.3％，RSD为1.46％（n＝9）。结论：该法专属性强，灵敏、准确，可作为普卢利沙星片的质量控制方法。
- 孟长虹金卫红陆益红
- 关键词：普卢利沙星片高效液相色谱法
- HPLC测定苯溴马隆片含量及其有关物质被引量：1
- 2010年
- 目的:针对苯溴马隆片现行标准中含量测定和有关物质检查的色谱系统中主峰与相邻杂质峰分离不理想的缺点,建立一个新的色谱方法,并对大组分杂质定性定位。方法:采用Agilent HC-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为冰醋酸-乙腈-水-甲醇(5∶25∶300∶990),检测波长为231nm。结果:在本文色谱条件下,主峰和杂质峰能得到良好的分离;在2.16～86.56μg.mL-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系,r=0.9997;平均回收率99.9%,RSD为0.86%(n=9)。结论:该法专属性强,灵敏、准确,耐用性好,可作为苯溴马隆片的质量控制方法。
- 孟长虹宗卫峰陆益红李晶晶
- 关键词：高效液相色谱法
- 苯溴马隆片溶出度测定方法的研究被引量：1
- 2011年
- 目的:建立苯溴马隆片的溶出度测定方法。方法:通过对溶出介质、溶出方法、转速和取样时间的选择,确定苯溴马隆片的溶出度方法。并对方法的回收率、线性、稳定性进行考察。结果:采用桨法,以含0.25%十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速100 r.min-1,45 min取样,以紫外分光光度法测定。苯溴马隆在2.085～16.678μg.mL-1范围内溶液浓度与吸收值呈良好线性关系(r=0.999 5);平均回收率为98.9%,(RSD为0.84%,n=9)。结论:该方法稳定、简便易行,可用于苯溴马隆片的溶出度检查。
- 孟长虹陆益红金卫红
- 关键词：溶出度
- 苦参素氯化钠注射液中细菌内毒素检查方法的建立
- 2005年
- 目的建立细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法用于苦参素氯化钠注射液质量控制。方法参照中国药典2000年版二部附录ⅪE、ⅪⅩF中细菌内毒素检查法及应用指导原则,使用两个生产厂家的2种灵敏度(λ=0.25或0.125EU/mL)的鲎试剂对苦参素氯化钠注射液进行干扰试验研究。结果苦参素氯化钠注射液对采用鲎试剂进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论该制剂可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其产品质量。
- 孟长虹宗卫峰
- 关键词：细菌内毒素鲎试剂
- 盐酸罂粟碱注射液含量测定及有关物质研究被引量：5
- 2011年
- 目的:针对盐酸罂粟碱注射液现行标准中采用非水滴定进行含量测定且未对注射液中有关物质进行控制,建立了一种同时测定含量和有关物质的HPLC方法,并对注射液中存在的杂质用HPLC-MS联用技术进行结构推断。方法:采用C18色谱柱(SepaxGP,250 mm×4.6 mm,5μm),以0.005 mol.L-1庚烷磺酸钠的0.01 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(以磷酸调pH至3.0)-甲醇(50∶50)为流动相,流速1.0 mL.min-1,检测波长254 nm。结果:在本文色谱条件下,主峰和杂质峰能得到良好的分离;盐酸罂粟碱浓度在0.5～150μg.mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9997;平均回收率(n=9)为101.7%。用HPLC-MS对注射液中杂质分析的结果表明:注射液的杂质为光氧化产物,它可能是注射液颜色变深的原因之一。结论:该法专属性强,灵敏、准确,耐用性好,可作为盐酸罂粟碱注射液的质量控制方法。
- 王瑶陆益红孟长虹张玫谭力金卫红黄青李晶晶
- 关键词：高效液相色谱法液相色谱-质谱联用
