天津市汉康医药生物技术有限公司
- 作品数：411 被引量：21H指数：2
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- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程自动化与计算机技术化学工程更多>>
- 维拉佐酮及其杂质的液相分析方法
- 本发明属分析化学领域，本发明公开了一种用液相色谱法分离测定维拉佐酮及其杂质的方法，该方法以辛烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的缓冲盐溶液‑有机相为流动相，可以定量测定维拉佐酮及其杂质的含量，从而有效控制维拉佐酮...
- 严洁
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- 具有改善的口服吸收性的布南色林药物组合物
- 本发明涉及一种具有改善的口服吸收性的布南色林药物组合物，其特征在于：各组分组成及配比为：布南色林4g和α环糊精25g为第一部分；交聚维酮20g，微晶纤维素50g，乳糖60g，预胶化淀粉20g，滑石粉1g，硬脂酸镁1g和5...
- 兰静王志凤
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- 迈瑞替尼化合物
- 本发明属于医药技术领域，具体涉及迈瑞替尼水合物及其制备方法，本发明得到的迈瑞替尼水合物，含有一个半结晶水，具有的优点：纯度高，稳定性好，本发明还涉及使用迈瑞替尼水合物制造治疗非小细胞肺癌药物中的应用。
- 严洁王志凤
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- 一种含咪达那新的药物组合物
- 本发明涉及一种咪达那新药物组合物及其制备方法,将咪达那新与预胶化淀粉和微晶纤维素按照一定比例混合，本发明所得的组合物配方简单，制备工艺成熟，溶出效果好。
- 严洁李轩
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- 一种注射用帕洛诺司琼制剂及其制备方法
- 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种盐酸帕洛诺司琼冻干粉针剂，本发明还涉及这种冻干粉针剂的制备。通过加入β-环糊精或羟丙基β-环糊精、甘露醇，使本品获得制剂表明平整，细腻均一，不干裂，不破损，不粘瓶，为白色的疏松块状，形...
- 严洁李轩
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- 一种左米那普伦药物组合物及其制备方法
- 本发明公开了一种左米那普伦药物组合物，该组合物含有左米那普伦、崩解剂、微晶纤维素和预胶化淀粉，其特征在于微晶纤维素与预胶化淀粉的重量比为1-1.5，该左米那普伦药物组合物稳定性好，对提高产品收率，降低成本，实现产业化，更...
- 严洁李轩
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- 基于药动学探究替芬泰与替诺福韦酯的药物-药物相互作用
- 2024年
- 目的建立替诺福韦酯(TDF)的代谢产物替诺福韦(TFV)、替芬泰(Y101)及其代谢物M8的LC-MS/MS分析方法,基于大鼠体内药动学、肾排泄及体外肾切片摄取模型研究Y101与TDF的药物-药物相互作用(DDI)。方法①药动学实验:SD雄性大鼠随机分为3组,分别单次ig给药Y101(60 mg·kg^(−1))、TDF(30 mg·kg^(−1))及TDF(30 mg·kg^(−1))+Y101(60 mg·kg^(−1)),通过LC-MS/MS方法测定给药后血浆中Y101、M8、TFV浓度,并采用非房室模型统计矩法计算药动学参数。②肾排泄实验:SD雄性大鼠随机分为3组,分别单次iv给药Y101(25 mg·kg^(−1))、TDF(30 mg·kg^(−1))及TDF(30 mg·kg^(−1))+Y101(25 mg·kg^(−1))。利用LC-MS/MS方法测定尿样中Y101、M8、TFV浓度,分析药物及代谢物的累积排泄率;③肾切片实验:大鼠肾切片分别在含有M8(5.0μmol·L^(−1))、TFV(10μmol·L^(−1))、TFV(10μmol·L^(−1))+Y101(2.0μmol·L^(−1))和TFV(10μmol·L^(−1))+M8(5.0μmol·L^(−1))的药液中孵育一定时间后,收集样品经适当处理后利用LC-MS/MS方法测定肾脏对TFV、Y101、M8的摄取量。结果①药动学实验:对Y101及M8开展部分方法学验证,对TFV开展全面的方法学验证,验证结果表明LC-MS/MS方法专属性强、灵敏度高。采用LC-MS/MS方法测定大鼠血浆中的TFV、Y101和M8,发现与单独用药组相比,Y101+TDF组大鼠血浆中TFV、Y101和M8药时曲线下面积(AUC_(0-t)和AUC_(0-∞))显著性增加,血浆清除率(CLP)显著性减小。②肾排泄实验:Y101+TDF组的尿累积排泄分数低于单独用药组,且TFV、M8均出现显著性降低。③肾切片实验:TFV+M8组与单独孵育组相比,肾切片对TFV或M8的摄取量均显著性下降。结论TDF的代谢产物TFV与Y101的代谢产物M8可能通过竞争性抑制有机阴离子转运体3(OAT3),对TFV、M8的血药浓度及肾排泄造成影响,提示临床合用需要进行剂量调整。
- 张玉凤张晨晨滕云华梁博涵王玲梅王鹏董世奇张爱杰樊慧蓉
- 关键词：替诺福韦酯替诺福韦药物相互作用肾排泄
- 新型抗癫痫药瑞替加滨的遗传毒性杂质的控制被引量：3
- 2014年
- 目的：建立LC-MS/MS法，检测瑞替加滨杂质。方法采用安捷伦G6410A三重四级杆液质联用仪，电喷雾离子化源为离子源，离子源喷射电压：4.0kV；毛细管温度（℃）：325；辅助气流速45；色谱柱为Waters RP185μm，4.6x150mm Column，流动相为醋酸铵-乙腈，流速：0.5ml/min，定量分析瑞替加滨杂质。结果表明杂质在浓度在0-10ng/ml中线性关系良好，各杂质检测限浓度均为0.6ng/ml，相当于0.2ppm的杂质可检出，各杂质回收率良好。结论该法灵敏、快速、准确，适用于瑞替加滨的杂质含量测定。
- 刁荣蓉刘立明张曼孙影倩侯俊
- 关键词：液相色谱-串联质谱法
- 一种稳定的供注射用的帕瑞昔布钠药物组合物
- 本发明涉及一种稳定的供注射用帕瑞昔布钠药物组合物，该药物组合物具体包括帕瑞昔布钠和注射用附加剂，以磷酸氢二钠和依地酸钙钠作为缓冲剂，氢氧化钠作为pH调节剂，其生产工艺可行，质量稳定可控，皮肤刺激小，同时方便运输、贮藏，为...
- 严洁李轩
- 文献传递
- 稳定安全的供注射用奥拉西坦药物组合物
- 本发明涉及一种稳定安全的供注射用的奥拉西坦药物组合物及其制备方法，特别是一种用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗的奥拉西坦药物组合物，优选的是注射液和冻干粉针。本发明的奥拉西坦药物组合物主要由活性成分奥拉...
- 严洁黄欣
