药监局
- 作品数：759 被引量：791H指数：12
- 相关作者：卢锡奂王得平高万山钱承玉张力更多>>
- 相关机构：中华人民共和国财政部内蒙古民族大学中华人民共和国教育部更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金河南省科技攻关计划青岛市公共领域科技支撑计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理政治法律轻工技术与工程更多>>
- 一次性使用输注泵产品的质量评估
- 2024年
- 目的对一次性使用输注泵中可能添加的4种邻苯二甲酸酯类(PAE)增塑剂进行模拟提取及安全评估,并采用临床常用的几种注射液进行迁移试验。方法采用高效液相色谱法(HPLC),使用ACE Excel 5 C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈(含0.1%冰醋酸)为流动相A,以水(含0.1%冰醋酸)为流动相B进行梯度洗脱,流速:1.0 ml/min,柱温:30℃,检测波长:238 nm,进样体积:50μl。结果邻苯二甲酸二甲酯(DMP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)、邻苯二甲酸二辛酯(DOP)质量浓度分别在0.008~8.00,0.08~8.00,0.008~8.00,0.08~8.00μg/ml范围内与峰面积线性关系良好(r=1.0000,1.0000,0.9999,1.0000);检测限分别为0.2,2,0.2,1.6 ng,定量限分别为0.4,4,0.4,4 ng;精密度、稳定性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率为99.25%~100.45%,RSD小于2%(n=6)。提取试验结果显示,50%乙醇提取液检出DEHP,pH 3.0及pH 10.0的缓冲液均未提取到PAE类增塑剂。迁移试验结果显示,仅在氟比洛芬酯注射液浸提后药液中检出DEHP,迁移量低于人体耐受摄入量(TI)。结论所用HPLC法简便、专属性强、灵敏度高,适用于一次性使用输注泵中4种PAE的添加量测定和质量评估。
- 刘林宫思璠于亮李红张琳颜红
- 关键词：增塑剂迁移高效液相色谱
- 关于印发健康中国行动——癌症防治行动实施方案(2023-2030年)的通知(国卫医急发〔2023〕30号)
- 2023年
- 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、发展改革委、教育厅(教委,教育局)、科技厅(局)、民政厅(局)、财政厅(局)、生态环境厅(局)、农业农村农牧厅(局、委)、乡村振兴局、医保局、中医药局、疾控局、药监局,国家金融监督管理总局各监管局:为贯彻党中央关于实施健康中国战略的决策部署,落实《国务院关于实施健康中国行动的意见》和《健康中国行动(2019-2030年)》要求,深入开展癌症防治专项行动.
- 无
- 关键词：癌症防治新疆生产建设兵团疾控
- 国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告
- 2024年
- 国家药品监督管理局公告2024年第93号为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据相关法律、法规、规章和规范性文件,国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》,现予发布,自2025年1月1日起施行。
- 无
- 关键词：中药产业中药标准标准管理体系规章和规范性文件公告
- 卫生健康委 中央网信办 发展改革委 公安部 市场监管总局 医保局 中医药局 药监局关于开展医疗乱象专项整治行动的通知
- 2019年
- 国卫医发[2019]36号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委(卫生计生委)、网信办、发展改革委、公安厅(局)、市场监管局(厅)、医保局、中医药局、药监局:为打击和整治医疗诈骗、虚假宣传、乱收费、骗保等医疗乱象,净化行业环境,促进医疗行业规范有序发展,切实维护人民群众健康权益,国家卫生健康委联合中央网信办、国家发展改革委、公安部、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局开展为期1年的医疗乱象专项整治行动。
- 无
- 关键词：专项整治公安部
- 糖尿病与脂肪性肝病
- 2014年
- 问题一：刘教授，您好，我患2型糖尿病4年了，这次常规开药的时候医生叫我查个彩超，结果我有脂肪肝。我想问一下，我又不抽烟，又不喝酒，怎么会得脂肪肝呢？
- 刘东方
- 关键词：2型糖尿病脂肪性肝病脂肪肝
- 软膏基质白凡士林的流变学性质研究
- 2024年
- 目的研究软膏基质白凡士林的流变学性质。方法采用Kinexus旋转流变仪,通过稳态剪切与振荡剪切两种测量模式对白凡士林流动曲线、屈服应力、触变性、线性黏弹性、蠕变恢复等流变学性质进行研究。结果流动曲线测定采用PU20磨砂夹具,间隙0.5 mm,温度(32±0.1)℃,1,10,100 s^(-1)的剪切黏度测定数据RSD值分别为14.59%,4.64%,3.42%,于1~100 s^(-1)范围内扫描,白凡士林黏度随剪切速率增加而降低;黏弹性测定采用PU20磨砂夹具,间隙0.5 mm,温度(25±0.1)℃,剪切频率10 Hz时G′、G″的RSD值分别为10.89%,9.46%。剪切应变0.01%~0.2%范围内为线性黏弹区,在该范围内,弹性模量略大于黏性模量。结论采用旋转流变仪测定白凡士林流变学性质方法简单、准确、精密度好。白凡士林具有剪切变稀的流变特性,表现为非牛顿流体,在测定条件下,倾向于类固体的黏弹性特征,且具有较强的触变性和蠕变恢复能力。
- 王丽丽祝美华陈建英
- 关键词：流变学性质
- 从硬用媒体到软用媒体的医药营销
- 2008年
- 活动取代广告，软用媒体取代硬用媒体，公关取代广告，从买广告时间、买收视率到买活动、买话题，这些都将成为OTC传播的趋势。
- 李从选
- 关键词：媒体医药营销广告时间收视率OTC公关
- 切实加强医疗器械质量监管
- 2021年
- 国家药监局医疗器械监管司党支部认真开展党史学习教育,结合医疗器械监管实际,扎实开展“我为群众办实事”实践活动,努力做到党建和监管工作双促进、双提升。以“我为群众办实事”为切入点,谋实事、开新局强化党史学习教育与监管业务工作深度融合,注重学习成果转化,更好地发挥党支部战斗堡垒作用和党员先锋模范作用。
- 无
- 关键词：党史学习战斗堡垒作用医疗器械监管党员先锋模范作用
- 高效液相色谱法测定复方甘草酸苷胶囊甘氨酸与蛋氨酸含量及溶出度被引量：1
- 2023年
- 目的建立非衍生化的高效液相色谱(HPLC)法直接测定复方甘草酸苷胶囊中甘氨酸和蛋氨酸含量及溶出度。方法含量测定采用强酸性离子交换树脂为填充剂的SHIM-PACK AMINO-NA柱(6 mm×100 mm,5μm);流动相为0.3 mol·L^(-1)磷酸二氢钠-无水乙醇(95:5);检测波长205 nm;流速0.4 mL·min^(-1)。溶出度测定以水为溶出介质;篮法;转速100 r·min^(-1);45 min取样,取样后采用含量测定项下方法测定溶出量。结果含量测定项下甘氨酸平均回收率99.3%,RSD=0.7%;蛋氨酸平均回收率100.7%,RSD=0.2%;线性关系均良好。溶出度项下甘氨酸平均回收率99.7%,RSD=0.7%;蛋氨酸平均回收率100.3%,RSD=0.3%;溶出液在12 h内稳定;国内11批样品45 min平均溶出量均>90%。结论该方法简便、准确,绿色环保,可为下版《中华人民共和国药典》复方甘草酸苷胶囊标准修订中含量测定和溶出度方法提供科学依据。
- 曾红霞彭婷婷程晨郑金琪
- 关键词：复方甘草酸苷胶囊甘氨酸蛋氨酸溶出度
- 榜样的力量
- 2004年
- 近日,山西省忻州市药监局五台分局组织全体人员阅读了《中国药品监管》杂志中一位特约记者写的文章--《高志全让我们泪流满面》,不仅是因为记者独特的新闻视角、精心烘托的篇章结构和饱蘸着崇仰之情的语言,更因为共同的职责和使命,使我们更为清晰地看清了一位逝去战友的真实面庞,痛惜之余,更觉肩头责任重大,分局每个人的灵魂深处又受到了一次强烈的震撼。
- 郭慧
- 关键词：药品监管篇章结构新闻视角工作报酬
