云南省药品不良反应监测中心
- 作品数：28 被引量：91H指数：6
- 相关作者：傅文王军王继堃杜娟李建丽更多>>
- 相关机构：国家食品药品监督管理局昆明医学院第一附属医院国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心更多>>
- 发文基金：国家食品药品监督管理局《药品管理法》修订项目“十一五”国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理机械工程更多>>
- 856例宫内节育器不良事件报告分析被引量：7
- 2013年
- 目的对宫内节育器(IUD)不良事件报告进行分析,为安全、有效地使用IUD和更好开展监测工作提供参考和依据。方法对云南省2011年收集的856例涉及IUD可疑不良事件的报告进行分析。结果 IUD不良事件报告主要由使用单位上报。67.6%的报告集中在四季度上报。以TCu IUD、MCu IUD、元宫型IUD的不良事件报告数量位居前3位,分别为292例(34.1%)、161例(18.8%)、156例(18.2%)。IUD位置和形状改变、意外妊娠、月经问题的报告数量位居不良事件构成的前3位,分别为269例(31.5%)、240例(28.0%)、207例(24.2%),其中IUD下移242例(28.3%),带器妊娠238例(27.8%)。结论进一步提高认识,积极开展IUD的不良事件监测工作,提高上报数量和质量。加强操作者的专业水平和熟练程度,预防和减少IUD的不良事件发生。
- 王睿王军
- 关键词：宫内节育器器械
- 解析医院开展药物警戒的重要性被引量：1
- 2010年
- 目的了解医院药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生)特点及一般规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对某医院2006年1月至2008年12月收集到的237份ADR/ADE报告表进行统计分析。结果在237例ADR/ADE报告中,大于60岁年龄组的不良反应居首位,占24.47%;抗微生物药物不良反应居首位,占56.92%;静脉滴注给药引起的ADR/ADE居首位,占75.10%;不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害最多,占39.18%。结论 ADR/ADE监测是医院的重要工作,开展药物警戒是患者用药安全的保障。
- 崔岚傅文但国群
- 关键词：药物警戒
- 医疗机构在药物警戒中的地位与作用被引量：18
- 2009年
- 目的:探讨医疗机构在药物警戒中的地位与作用。方法:介绍药物警戒相关知识,分析我国医疗机构及其卫生专业人员在药物警戒工作中的现状和应承担的责任。结果与结论:医疗机构应成为药物警戒工作的主体之一,通过对医师、药师和护理人员的培训,提高其对药物警戒工作重要意义的认识,进而建立健全上市后药品临床安全监测网络和药物警戒制度,减少药品不良反应及相关问题,提高全民合理用药水平。
- 张峻傅文王继堃
- 关键词：药物警戒药品不良反应合理用药
- 云南省部分地区丁丙诺啡等多药滥用流行病学调查被引量：3
- 2008年
- 目的:了解云南省丁丙诺啡等多药滥用的基本情况和滥用特征。方法:自行设计丁丙诺啡使用情况调查问卷,采用现况调查方法,由调查员对云南省4个州市的4种戒毒机构(强制戒毒所、劳教戒毒所、自愿戒毒机构和美沙酮社区维持治疗门诊)于2006年1月-2007年2月收治的海洛因滥用者进行一对一匿名填写问卷调查。结果:共收集有效问卷4452份,有1073份填写滥用过丁丙诺啡,占24.1%;有640份填写了丁丙诺啡等多药滥用史,占14.4%。丁丙诺啡等多药滥用者以21-40 a、初中文化程度(53.3%,341/640)、汉族(89.1%,570/640)、未婚(60.8%,389/640)、无业的男性为主(41.6%,266/640)。丁丙诺啡等多药滥用方式:静脉注射;滥用的主要原因为:"替代海洛因",占59.2%(379/640),"寻求舒服欣快感觉",占39.7%(254/640),"缓解对海洛因的渴求",占27.0%(173/640)和受同伴影响",占24.7%(158/640)。丁丙诺啡等药物的主要来源(所列比例均为人次百分比,多项选择题的结果):私人诊所:占83.3%、零售药店:占74.6%,医院:占73.7%,同伴提供:占65.2%,成人用品店:占13.0%。丁丙诺啡等多药滥用的危害:68.4%(438/640)出现过戒断症状;22.5%(144/640)出现过中毒休克症状。丁丙诺啡等多药滥用者的主观欣快效应分值明显高于丁丙诺啡单一滥用者的分值,统计学检验差异有显著性(P<0.01)。结论:云南省部分地区存在丁丙诺啡等多药滥用问题,滥用的原因主要是替代。丁丙诺啡等多药滥用已经给滥用者个体造成危害,建议有关部门采取有效措施遏制丁丙诺啡等多药滥用问题。
- 王继堃白丽琴傅文王平
- 关键词：丁丙诺啡多药滥用流行病学调查
- 可吸收缝合线上市后不良事件风险分析研究
- 2023年
- 通过检索汇总美国FDA、中国知网数据库,及2019年1月至2022年10月浙江全省范围内通过事发地上报和注册人所属监测机构报告两个方面来源可吸收缝合线临床使用不良事件风险数据,进行调查、分析和评价,获取可吸收缝合线临床使用主要风险因素。结果显示,主要风险因素为产品质量失效类因素、产品设计和材料选择,以及产品临床选择和应用、术后康复护理以及患者自身。进一步提出风险控制策略建议,以降低或减少该产品不良事件发生造成伤害的风险。
- 吴艳孙晓晴龚雪蕾李栋曾叶尹建兵
- 关键词：医疗器械可吸收缝合线
- 云南省中药口服液不良反应病例分析被引量：1
- 2011年
- [目的]分析中药口服液不良反应报告的来源、涉及药品的类型、发生的原因与发生规律,旨在为药品监管提供参考。[方法]采取回顾性研究方法,对云南省2004年～2010年12月20日收集的21例中药口服液不良反应病例报告进行分析。[结果]21例病例报告涉及4例处方药(4个品种)、17例非处方药(12个品种),13例病例的ADR药品购买于药店、8例ADR药品来自于医院;病例报告的ADR累及器官/系统以胃肠系统损害为主9例(42.86%)、皮肤及其附件损害6例(28.57%)、神经系统损害5例(23.81%);病例报告中均无中医理论指导下的辨证,无法判断是否为合理用药。[结论]临床应用中药口服液,相对安全,但应注意中医理论指导下的辨证施治,不能"废医存药"以降低药品不良反应的发生率。
- 李建丽杜娟戚俊傅文
- 关键词：中药口服液
- 浅议省级药品不良反应监测与评价专家库的建设与管理
- 2011年
- 药品不良反应专家咨询是协助各级药品不良反应监测中心开展药品安全性监测与评价的基础,省级药品不良反应监测与评价专家库的建设及管理是做好专家咨询的保证。本文通过分析专家库的建立及管理方法,旨在建立科学、合理的专家库发挥省级药品不良反应监测与评价工作的技术支撑作用。
- 李建丽傅文杜娟戚俊
- 关键词：专家库
- 云南省基层医疗机构门诊抗菌药物使用情况分析被引量：6
- 2010年
- 目的探讨云南省基层医疗机构门诊抗菌药物的使用状况,指导临床合理使用抗菌药物。方法随机抽取云南省5个社区卫生服务中心及5个乡镇卫生院2007年的部分门诊处方共11177张,对抗菌药物使用情况及不合理用药进行统计分析。结果云南省基层医疗机构使用抗菌药的处方比例为71.7%;平均每张处方抗菌药种数为1.2种;抗菌药物使用率为35.1%;抗菌药的使用以静脉滴注为主,占60.9%;抗菌药联用处方百分比为37.8%,三联及以上占15.5%,联用情况较严重且存在不合理联用现象;头孢菌素类抗菌药的使用率排第一位,高达22.9%。结论云南省基层医疗机构门诊在抗菌药物使用方面存在一定问题,应强化合理应用抗菌药物意识,规范门诊使用抗菌药物的行为,提高临床合理使用抗菌药物水平。
- 白丽琴韩宏昇殷园园李建丽杜鹃傅文
- 关键词：社区卫生服务中心乡镇卫生院门诊抗菌药物
- 基于灰色动态GM(1,1)的医疗器械不良事件报告数量预测模型研究被引量：1
- 2008年
- 目的:探索建立医疗器械不良事件报告数量预测模型的方法,为我国逐步完善的医疗器械不良事件监测工作提供一些方法学思路。方法:利用灰色理论建立预测模型。结果:本次研究采用FDA医疗器械不良事件的年度数量报告作为数据基,建立了具有较好预测效果的灰色动态GM(1,1)数量预测模型。结论:运用灰色理论建立GM(1,1)预测模型具有充分的理论基础。实践证明,在历史数据较为贫乏的情况下,应用灰色理论建立预测模型是一种行之有效的办法。
- 文强孟刚余永强潘蕾王军常璐
- 关键词：灰色系统医疗器械
- 云南省生产企业药品安全性监测认知度调查及分析被引量：3
- 2012年
- 目的通过对云南省药品生产企业相关负责人以及药品不良反应(ADR)监测员药品安全性监测认知度的调查,剖析目前我省药品生产企业药品不良反应监测工作中存在的问题,为提高药品生产企业药品安全性监测水平提供依据和参考。方法通过向药品生产企业负责人及ADR监测员分别发放问卷,并对问卷结果进行统计分析。结果与结论药品生产企业对ADR监测工作重视程度不一,人员水平参差不齐,部分企业相关工作人员缺乏ADR的社会意识和责任意识等。应积极开展药品不良反应监测的宣传、加强对企业相关人员的ADR知识的培训显得尤为重要,加强药品监管力度,在监测报告制度的基础上,明确监测责任以及奖惩机制,确保ADR监测的实效。
- 李渔傅文杜娟韩宏昇殷园园
- 关键词：药物不良反应认知度
