广东省医院药学研究基金(2012A03)
- 作品数：3 被引量：7H指数：2
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- 国内外不同厂家厄贝沙坦片在多种溶出介质中的溶出情况比较被引量：2
- 2013年
- 目的:比较3个国内厂家A、B、C厄贝沙坦片与1个国外厂家的原研产品在4种不同溶出介质中的溶出情况。方法:选用桨法进行溶出度试验,采用高效液相色谱法定量,以pH1.2的盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲溶液、pH6.8磷酸盐缓冲溶液和水为溶出介质,分别绘制4厂家产品在4种溶出介质中的溶出曲线,并采用相似因子f2来考察其溶出相似性。结果:与原研产品相比,3个国内厂家产品在pH1.2的盐酸溶液中溶出相似,f2值均大于50;B厂产品在pH6.8介质中、C厂产品在pH4.0介质和水中、D厂产品在水中的f2值均小于50。结论:国内外不同厂家的厄贝沙坦片在多种溶出介质中溶出曲线存在差异。有必要加强同种产品多介质溶出曲线的监控,保证不同厂家同一品种质量的均一性和稳定性。
- 贾孟良杨红英贾玉燕谢守霞练宏新王玉
- 关键词：厄贝沙坦片溶出曲线高效液相色谱法
- 国内外不同厂家缬沙坦胶囊在多种溶出介质中溶出曲线的比较被引量：5
- 2012年
- 目的:比较国产缬沙坦胶囊与进口原研药在4种不同的溶出介质中的溶出曲线的相似性。方法:RC806溶出仪进行溶出试验,用高效液相色谱法定量,以pH1.2的盐酸溶液,pH4.0醋酸盐缓冲溶液,pH6.8的磷酸盐缓冲溶液和水为溶出介质,分别测得4种胶囊的溶出曲线,并采用相似f2来考察其相似性。结果:缬沙坦胶囊的溶出曲线有很强的pH值依赖性,在pH1.2的盐酸溶液中溶出不完全。国产缬沙坦胶囊在pH1.2的盐酸溶液,pH4.0醋酸盐缓冲溶液和水中的溶出曲线与原研制剂有很大的差异。结论:国内外不同厂家的缬沙坦胶囊在多种溶出介质中溶出曲线存在差异,临床应用时应加以注意;有必要加强多介质溶出曲线的监控,保证不同厂家同一品种质量的均一性和稳定性。
- 贾孟良谢守霞杨红英练宏新王玉
- 关键词：缬沙坦胶囊溶出曲线F2高效液相色谱法
- 厄贝沙坦片在多种溶出介质中溶出曲线的比较研究
- 2012年
- 目的比较国产厄贝沙坦片仿制药与进口原研药在4种不同的溶出介质中的溶出曲线的相似性。方法 RC806溶出仪进行溶出实验,用高效液相色谱法定量,以pH1.2的盐酸溶液,pH4.0乙酸盐缓冲溶液,pH6.8的磷酸盐缓冲溶液和水为溶出介质,分别测得4种片的溶出曲线,并采用相似因子f2来考察其相似性。结果厄贝沙坦片的溶出曲线有很强的pH值依赖性,在pH1.2的盐酸溶液中溶出完全,而在pH4.0乙酸盐缓冲溶液、pH6.8的磷酸盐缓冲溶液和水中,国产厄贝沙坦片仿制药与进口原研药的溶出曲线有很大差异。结论国内外不同厂家的厄贝沙坦片在多种溶出介质中溶出曲线存在差异,临床应用时应加以注意;有必要加强多介质溶出曲线的监控,保证不同厂家同一品种质量的均一性和稳定性。
- 贾孟良谢守霞杨红英练宏新王玉
- 关键词：厄贝沙坦片溶出曲线HPLC
