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“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09307-001)

作品数：1 被引量：10H指数：1
相关作者：孟淑芳张峰更多>>
相关机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文基金：国家高技术研究发展计划“重大新药创制”科技重大专项更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇单克隆
  • 1篇单克隆抗体
  • 1篇制品质量
  • 1篇治疗性
  • 1篇治疗性单克隆...
  • 1篇抗体
  • 1篇克隆

机构

  • 1篇中国食品药品...

作者

  • 1篇张峰
  • 1篇孟淑芳

传媒

  • 1篇中国执业药师

年份

  • 1篇2013
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
治疗性单克隆抗体类制品质量控制标准的思考被引量：10
2013年
治疗性单克隆抗体制品在肿瘤、自身免疫、器官移植和感染性疾病的治疗中均取得了显著疗效,其品种和市场份额逐年显著提高。随着新的治疗性单克隆抗体制品的研发和上市,不同产品的质量控制研究,特别是新技术在质量控制中的应用被提到新的高度。由于治疗性单克隆抗体制品结构和生产的复杂性,使得质量控制的复杂程度也相应提高。本文结合治疗性单克隆抗体质量控制的工作经验和国际上的最新进展,对治疗性单克隆抗体质量控制项目设定、标准和方法进展进行论述。
张峰孟淑芳
关键词：治疗性单克隆抗体
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