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国家科技重大专项(2009ZX09309-003)

作品数：4 被引量：77H指数：4
相关作者：曹彩王佳楠丁倩李见明单爱莲更多>>
相关机构：国家食品药品监督管理局首都儿科研究所北京大学第一医院更多>>
发文基金：国家科技重大专项更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

文献类型

  • 2篇中文期刊文章

领域

  • 2篇医药卫生

主题

  • 2篇药物
  • 2篇药物临床
  • 2篇药物临床试验
  • 1篇药物临床试验...
  • 1篇药物临床试验...
  • 1篇资格
  • 1篇资格认定
  • 1篇临床试验管理
  • 1篇临床试验管理...
  • 1篇临床试验机构
  • 1篇机构资格认定

机构

  • 2篇国家食品药品...
  • 1篇北京大学第一...
  • 1篇首都医科大学

作者

  • 1篇王淑民
  • 1篇赵秀丽
  • 1篇单爱莲
  • 1篇李见明
  • 1篇王佳楠

传媒

  • 2篇中国临床药理...

年份

  • 2篇2011
共 4 条 记 录，以下是 1-2
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排序方式：
中日两国药物临床试验管理规范及其检查制度的比较被引量：8
2011年
为加快我国药物临床试验管理规范(GCP)实施水平与国际接轨,不断提高中国在国际临床试验领域的竞争力,有必要借鉴其他先进国家的经验。本文对日本GCP的实施情况、法律法规、检查制度和教育培训等情况进行了介绍,并与我国的情况进行了比较,对其中可以借鉴的内容进行了总结。中日两国在药品GCP法规和检查制度方面有很多相似之处;同时也各有各自的优势和特点。
王佳楠
关键词：药物临床试验管理规范
我国药物临床试验机构资格认定现状被引量：10
2011年
根据国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第1号至第24号)数据,对我国药物临床试验机构认定的数量以及专业分布作了分析和描述。我国的临床试验机构主要集中在直辖市和一些发达地区(其中省会城市等一线大城市);而不发达地区和中小城市的数量很少。专业数量上,西医要高于中医。在所认定的西医专业中,内科专业要远远高于外科和其他科室。儿科专业认定数目,远远不能满足临床试验的要求。
赵秀丽单爱莲王淑民李见明
关键词：药物临床试验机构资格认定
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