国家科技重大专项(2011ZX09101-001-13)
- 作品数：4 被引量：19H指数：3
- 相关作者：石远凯唐乐张春玲冯云姚嘉瑞更多>>
- 相关机构：北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项北京市重点实验室国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子注射液Ⅰ期临床药代动力学和药效学研究被引量：10
- 2012年
- 目的评价聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)注射液在化疗引起的中性粒细胞减少症中的药代动力学(PK)和药效学(PD)。方法入组24例肿瘤患者接受2个周期且剂量相同化疗方案,第1周期为对照周期,第2周期于化疗药物给药结束后48 h皮下注射不同剂量的PEG-rhG-CSF 1次,共设置60、100和150μg.kg-13个剂量组,每组受试患者8例,ELISA法检测受试者血清中PEG-rhG-CSF浓度,并计算PK参数,同时监测受试者CD34+、血常规、血生化指标变化。结果 PEG-rhG-CSF 3个剂量组主要药代参数如下:T12分别为(37.5±7)、(40.8±12)、(80.7±48)h;CL_F分别是(17±9)、(9±4)、(7±2)ml.h-1.g-1;AUC0-t分别是(5,593.6±5,435)、(14,651.3±12,183)、(23,002.5±6,655)mg.h.L-1。第2周期3个剂量组的中性粒细胞绝对值(ANC)最低点均值分别为1.9×109、2.3×109、4.2×109cells.L-1,均比第1周期有所提高。结论 PEG-rhG-CSF在体内呈现非线性药代动力学特征,其在体内维持药效时间长,1次注射即可达到较好疗效。
- 韩晓红张春玲刘鹏宋媛媛姚嘉瑞秦燕唐乐张淑香李丹冯云石远凯
- 关键词：聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子药代动力学药效学酶联免疫分析法
