科技基础性工作专项(2013FY113800) 作品数:5 被引量:20 H指数:2 相关作者: 张天娇 周伟燕 张传宝 闫颖 张江涛 更多>> 相关机构: 北京医院 北京协和医院 更多>> 发文基金: 科技基础性工作专项 国家自然科学基金 国家高技术研究发展计划 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
胆固醇水溶液国家一级标准物质的定值与不确定度评定 2017年 目的 对胆固醇水溶液标准物质进行定值和不确定度评定.方法 以胆固醇标准物质GBW09203b为原料,称量配制6个浓度水平的环糊精水溶液标准物质.用常规方法进行均匀性和同步稳定性研究,评价不均匀性、不稳定性引入的不确定度.定值过程的不确定度主要来源于样本原料、称量和密度测定.将不均匀性、不稳定性和定值产生的不确定度合成计算总不确定度.结果 6个浓度水平胆固醇标准物质由不均匀性引入的相对不确定度分别为0.14%、0.11%、0.13%、0.47%、0.39%和0.11%;-70 ℃下由不稳定性产生的相对不确定度均为0.25%;定值产生的相对不确定度分别为0.06%、0.05%、0.05%、0.05%、0.05%和0.05%.6个浓度水平胆固醇标准物质的认定值(标准值±扩展不确定度)分别为(0.651 ±0.004)、(1.310 ±0.007)、(2.574 ±0.015)、(5.210 ± 0.055)、(7.710 ±0.072)、(10.242 ±0.056)mmol/L.结论 研制的6个浓度水平胆固醇水溶液一级标准物质均匀、稳定,定值可靠.与不均匀性和不稳定性产生的不确定度相比,定值测量产生的不确定度比较小. 周伟燕 汪静 禹松林 王冬环 曾洁 张天娇 闫颖 张江涛 陈文祥 张传宝关键词:胆固醇 水溶液 标准物质 不确定度评定 尿液分析规范化的相关问题 被引量:9 2013年 对于如何实施尿液分析的规范化,《尿液沉渣检查标准化的建议》和专家共识为临床实验室提供了有效及时的指导和帮助,但实验室对尿液分析质量改进的方法和要求仍存在一些困惑。本文结合国内实际情况,参考美国和欧洲尿液分析指南的要求,对尿液分析检测流程的建立、性能评价指标与方法、标本放置时间、标本离心对结果的影响、染色方法的用途、确认试验、结果报告的要求、室内质量控制和室间质量评价等问题进行讨论,希望能有助于临床实验室的质量改进。 彭明婷 周文宾关键词:尿液分析 胆固醇和甘油环糊精水溶液标准物质的研制 被引量:2 2017年 目的 研制胆固醇和甘油水溶液基质的标准物质.方法 标准物质研究.以胆固醇标准物质GBW09203b和甘油标准物质GBW09149为原料,溶解到20%甲基环糊精溶液中,称量配制法制备6个浓度水平的候选标准物质.用常规方法进行均匀性和同步稳定性研究.用参考方法-同位素稀释液相色谱串联质谱(ID-LC/MS/MS)测定候选标准物质以评价定值的准确性,同时进行空白验证试验.评价不均匀性、不稳定性和定值引入的不确定度,并计算总不确定度.结果 6个浓度水平标准物质的研究结果显示均匀性良好,在-70 ℃和-20 ℃保存至少可稳定1年.定值结果("标准值±扩展不确定度",单位:mmol/L)如下,胆固醇:0.65±0.01,1.31 ±0.01,2.57±0.02,5.21±0.06,7.71±0.08,10.24±0.06;甘油:0.29±0.01,0.58±0.01,1.22±0.02,2.24±0.02,3.46±0.04,4.52 ±0.04.参考方法测定结果与定值结果一致.空白验证结果显示试剂、空白基质不会对待测物的浓度产生影响.结论 成功研制了胆固醇和甘油水溶液基质的候选标准物质.物质均匀、稳定,定值可靠,已被批准为国家一级标准物质(GBW 09823、GBW 09824、GBW 09825、GBW09826、GBW09827和GBW 09828). 周伟燕 禹松林 曾洁 王冬环 张天娇 闫颖 张江涛 孟庆慧 王玉飞 陈文祥 张传宝关键词:胆固醇 甘油三酯类 串联质谱法 血清尿酸测定的基质效应 被引量:8 2016年 目的检测21种样本(血清及制备物)的尿酸水平,评价其对13种尿酸常规检测系统的基质效应。方法根据卫生行业标准WS/T356-2011,以同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC/MS/MS)为比对方法,将不同厂商生产的13种尿酸检测试剂盒(均为酶法)分别与日立7180全自动生化分析仪组成常规检测系统,并以此为评价方法。样本包括4种校准品、5种室间质量评价(EQA)样本、6种质控品、3种制备物(1种猪血清和2种水溶液制备物)、1种美国国家标准与技术研究院(NIST)的标准参考物质(SRM)909c、2种国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)检验医学参考实验室外部质量评价计划(RELA)样本,共计21种。用比对方法和评价方法分别测定40份新鲜冰冻血清和上述21种样本。将比对方法和评价方法尿酸测定结果进行直线回归分析,求得Y预测值双侧95%可信区间,评价血清及制备物的基质效应。结果 21种评价样本中有5种基质为新鲜血清或冻干血清的样本(2种EQA正确度验证血清、2种RELA样本和SRM 909c)在所有常规检测系统中均未观察到基质效应。2种校准品(朗道和迪瑞)仅在1种常规检测系统中有基质效应。5种EQA样本中除用于正确度验证的新鲜血清样本外,其他冻干血清样本在较多常规检测系统中存在基质效应。6种质控品中有4种在所有常规检测系统中无基质效应,2种高值质控品显示负基质效应。结论新鲜血清基质样本是可靠的检测样本,可在标准物质制备、质控品制备和EQA中使用。某些校准品在非配套系统中可能存在基质效应而产生校准偏差,因此在使用这些校准品前最好经过基质效应评价或方法验证。 张江涛 曾洁 马嵘 赵海舰 周伟燕 张天娇 闫颖 胡翠华 汪静 王冬环 张传宝关键词:尿酸 基质效应 同位素标记 液相色谱 串联质谱法 我国临床实验室开展和检测视黄醇结合蛋白情况的初步调查 被引量:1 2016年 目的调查血清视黄醇结合蛋白(serum retinol-binding protein 4,sRPB4)和尿液视黄醇结合蛋白(urine retinol-binding protein 4,uRPB4)在实验室开展情况和检测质量现状。方法通过网络平台下发调查问卷,实验室在线填写并申请参加室间质量评价调查活动。分析sRBP4和uRBP4开展情况,包括试剂、校准品、室内质控等。按合格评价标准:靶值±30%,统计sRBP4和uRBP4的检测质量。结果 46.9%(205/455)的实验室正在开展视黄醇结合蛋白(retinol-binding protein 4,RPB4)检测,并以检测sRBP4居多;国产试剂和配套校准品占95%(195/205)以上;22%(45/205)的实验室没有室内质控;67%(138/205)的实验室既没参加室间质量评价也没进行室间比对。参与sRBP4室间质评调查实验室数为89,回报数78,及格率79.5%(62/78)。参与uRBP4室间质评调查实验室数为71,回报数49,及格率24.5%(12/49)。结论 RBP4检测在我国已有一定市场,市售试剂需要针对检测特异性等方面进行进一步研究,有必要开展相关的室间质量评价活动,以监督该指标的检测质量。 曾洁 赵海建 张天娇 张江涛 胡翠华 闫颖 周伟燕 张传宝关键词:视黄醇结合蛋白4 血清 尿液