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山西高校科技研究开发项目(20101146)
作品数:
1
被引量:4
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相关作者:
李芳
张成强
张改连
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2011
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英夫利西单抗联合改变病情抗风湿药治疗难治性银屑病关节炎的临床疗效及随访观察
被引量:4
2011年
目的探讨英夫利西单抗联合2种以上改变病情抗风湿药(DMARDs)治疗难治性银屑病关节炎(PsA)的临床疗效与安全性。方法本研究为开放性临床研究。选择2种及2种以上DMARDs治疗3个月以上无效的PsA患者,分别于0、2、6、14周(之后每间隔8周使用1次)静脉滴注英夫利西单抗(3mg/kg),联合DMARDs治疗。以PsA疗效标准(PsARC)为主要疗效指标,修改的美国风湿病学会疗效标准提高20%(ACR20)为次要疗效指标,对关节病变进行评估,以银屑病皮损面积和严重性指数(PASI)提高50%、75%(PASI50、PASI75)为银屑病皮损疗效指标,对皮肤病变进行评估;并分析具体评价指标[包括压痛关节数、肿胀关节数、疼痛视觉模拟评分、患者总体评价(PGA)、医生总体评价、皮肤病生命质量指数(DLQI)、健康评估问卷(HAQ)]的变化。记录在整个观察过程中发生的所有不良反应。统计学方法采用r检验和重复测量数据的方差分析检验。结果共21例患者纳入研究,2l例患者全部完成14周的临床疗效评估,其中5例完成26~104周临床观察,2例进行了长达104周的临床观察。治疗14周时21例患者达到PsARC的比例分别为84%,达到ACR20的比例分别为77%,达到PASI50改善的比例为76%,达到PASI75改善的比例为68%。14周时患者压痛关节数、肿胀关节数、疼痛视觉模拟评分、PGA、医生总体评价、DLQI、HAQ均显著低于基线水平(P〈0.05),且与治疗前相比差异具有统计学意义。5例患者进行了26—104周随访观察,其中2例进行了长达104周的临床观察,4例患者病情平稳,1例患者于104周时皮疹与关节症状反复。最常见的不良反应为上呼吸道感染和皮肤及其附属器官的损害,其次是肝功能异常。结论英夫利西单抗联合DMARD8治疗PsA有效、安全、可行。
张成强
张改连
张莉芸
李小峰
代红蕾
李芳
温鸿雁
马丽辉
关键词:
关节炎
银屑病
安全性
英夫利西单抗
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