目的观察健脾消积汤联合化疗对晚期大肠癌患者生活质量及免疫功能的影响。方法将60例患者随机分成治疗组30例与对照组30例,两组患者均采用相同的FOLFOX4方案化疗,治疗组加用健脾消积汤治疗。观察其近期疗效、体质量、生活质量及免疫功能变化。结果两组总有效率比较,差异无统计学意义(40.0%vs36.7%,P>0.05)。治疗组治疗后体质量和Karnofsky评分较治疗前显著增加(P<0.05),对照组治疗前后体质量和Karnofsky评分无显著性变化(P>0.05)。治疗组生活质量改善显著优于对照组(P<0.05)。与治疗前比较,治疗后治疗组白细胞分化抗原3阳性(cluster of differentiation 3 positive,CD3+)细胞、白细胞分化抗原4阳性(cluster of differentiation 4 positive,CD4+)细胞比例明显升高(P<0.01);对照组治疗后CD3+、CD4+细胞较治疗前虽有所升高,但差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组腹泻发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论健脾消积汤联合化疗治疗晚期大肠癌可改善免疫功能,减轻不良反应,提高生活质量。