国家科技重大专项(2009ZX09313-026)
- 作品数：4 被引量：27H指数：3
- 相关作者：蒋庆峰雷勇胜苏倩刘小琳杨忠峰更多>>
- 相关机构：天津中医药大学天津药物研究院河南大学更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 毒性杂质的预测研究策略被引量：8
- 2015年
- 对药物中杂质化合物的毒性预测研究方法包括警示结构、Ames试验、计算机辅助预测方法和斑马鱼快速评价方法等。具有警示结构的化合物主要有芳香族化合物、烷烃和环烷烃化合物及杂原子化合物等;具有基因毒性的化合物在Ames试验中会使鼠伤寒沙门氏细菌产生回复突变,从而有可见菌落产生;计算机辅助预测包括定量构效关系(Quantity Structure-Activity Relationship,QSAR)和数据库软件系统的使用,都是以化合物化学结构、分子结构参数和化合物的生物活性或效应之间关系为基础,通过QSAR模型或TOPKAT,TOXNET等毒理学数据库而预测杂质化合物的毒理学特性;斑马鱼模型有助于快速实现高通量和高内涵药物筛选。使用警示结构、Ames试验、计算机辅助预测及斑马鱼模型对杂质的毒性进行预测评估,可以节约药物研发成本,缩短研发周期,将会在药物研发领域发挥越来越重要的作用。
- 董晓亚雷勇胜傅琳杨忠峰蒋庆峰
- 关键词：药物毒性
- GC-MS/MS测定索法酮中基因毒性杂质异亚丙基丙酮含量被引量：2
- 2021年
- 目的采用GC-MS/MS测定索法酮中基因毒性杂质异亚丙基丙酮的含量。方法采用顶空进样法测定,色谱柱为Agilent DB-Heavy WAX(30 m×0.25 mm,0.25μm),质谱检测器的离子源采用EI源,采集方式为选择性离子监测模式(SIM)。结果异亚丙基丙酮在0.04712~1.885μg·mL^(–1)(LOQ~200%)内浓度与峰面积线性关系良好(n=6),相关系数(r)为0.9996,定量限为47.12 ng·mL^(–1),检测限为18.85 ng·mL^(–1),精密度RSD为1.43%。回收率为84.45%~91.58%,RSD为2.88%,溶液稳定性良好。结论该方法简便准确,灵敏度高,耐用性好,适用于索法酮中异亚丙基丙酮含量的测定。
- 丁文宇雷勇胜傅琳穆帅陈蔚潘毅
- 关键词：GC-MS/MS
- 阿莫西林原料药中有关物质的UPLC-TOF-MS/MS鉴定被引量：8
- 2015年
- 目的快速鉴定阿莫西林原料药中的有关物质。方法采用UPLC-TOF-MS/MS法测定。Waters Acquity UPLCTM BEH色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm);流动相为乙酸铵体系;体积流量0.5 m L/min;检测波长254 nm;柱温30℃;进样量10μL。电喷雾电离源;正离子检测;毛细管电压3.0 k V;离子源温度120℃;雾化气温度500℃;雾化气体积流量700 L/h;锥孔气体积流量50 L/h。结果推测了阿莫西林原料药中6个杂质的化学结构及其裂解规律,同时与欧洲药典中的杂质进行了比对归属。结论建立的UPLC-TOF-MS/MS的方法和实验数据可为阿莫西林原料药的质量控制提供了重要依据。
- 雷勇胜宋丽明郝英魁王云李瑜蒋庆峰
- 关键词：阿莫西林裂解规律
- 药物中杂质对照品的标定项目与纯度测定方法研究进展被引量：9
- 2012年
- 药物中的杂质是否能被全面准确地控制,直接关系到药品的质量可控与安全性。《中国药典》多采用主成分自身对照法规定有关物质的限度,而国外药典中多用到杂质对照品进行检测,这也就要求杂质对照品符合一定的质量标准后方可使用。对照品的标定中常涉及的项目包括纯度测定、结构确证、含量测定等,考虑到杂质对照品的微量性,标定时选择合适的分析方法十分重要,如进行纯度测定可使用高效液相色谱法、差示扫描量热法等试样用量少的分析仪器。
- 苏倩雷勇胜刘小琳蒋庆峰
- 关键词：对照品纯度测定
