目的:比较精子浓度介于5~20×106/mL范围内的少精子症患者体外受精(in-vitro fertilization,IVF)与卵胞浆内单精子注射(intracytoplasmic sperm injection,ICSI)临床治疗效果。方法回顾性分析单纯男性因素不孕,且精子浓度在5~20×106/ml范围内的少精子症患者共575例,其中IVF周期195例,ICSI周期380例,并根据世界卫生组织精液分析手册(1999年版)分为4组:(1)少精子症组(IVF n=13, ICSI n=16);(2)少弱精子症组(IVF n=116, ICSI n=209);(3)少畸精子症组(IVF n=14, ICSI n=9);(4)少弱畸精子症组(IVF n=52, ICSI n=146)。比较分析IVF与ICSI的受精率、可利用胚胎率、卵子利用率、胚胎种植率及临床妊娠率。结果4组IVF受精率均低于ICSI,且少弱精子症组(66.8% vs 83.1%)、少畸精子症组(67.6% vs 81.8%)和少弱畸精子症组(52.5%vs 72.0%)组间差异有统计学意义(P<0.05);少精子症、少弱精子症组和少畸精子症组ICSI的可利用胚胎率高于IVF,但少弱畸精子症组IVF的可利用胚胎率高于ICSI(73.3% vs 60.7%),差异有统计学意义(P<0.01)。虽然ICSI各组的卵子利用率均高于IVF,但少弱精子症组和少弱畸精子症组IVF的胚胎种植率(42.5% vs 30.1%,41.6% vs 26.3%)和临床妊娠率(58.1% vs 44.7%,65.3% vs 46.4%)均高于ICSI,差异有统计学意义(P <0.05)。结论精子浓度为5~20×106/ml的少精子症患者行ICSI治疗有助于提高卵子受精率和利用率,但少弱精子症组和少弱畸精子症组IVF的胚胎种植率和临床妊娠率均优于ICSI,故ICSI治疗并不是单纯性中度少精子症不育患者的首选治疗方案。