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- 氯雷他定口溶膜质量标准的建立
- 2024年
- 为控制氯雷他定(1)口溶膜的产品质量,同时为同类剂型质量标准的建立提供参考,根据ICH和NMPA发布的指导原则,参考1普通口服固体制剂的药典标准,以及国外上市口溶膜的质量研究资料,结合1口溶膜的实际情况,建立了1口溶膜的质量标准。对3批1口溶膜进行了质量检验及稳定性考察。结果显示,自制1口溶膜的性状、鉴别、有关物质、溶出度、溶化时间、含量、含量均匀度和微生物限度均符合标准规定,提示自制产品稳定性良好,所制定的质量标准可有效控制1口溶膜的产品质量。
- 杨柳榴王兵洪丽萍王稳奇陈芳
- 关键词：氯雷他定含量均匀度溶出度
- 花藤子颗粒联合氯雷他定片对荨麻疹的治疗效果
- 2024年
- 目的探讨花藤子颗粒联合氯雷他定片治疗荨麻疹的效果。方法本研究采用前瞻性随机对照分析,选取2022年3月至2023年6月收治的92例荨麻疹患者为研究对象,根据随机数字表法分为2组,每组46例。对照组患者予以氯雷他定片治疗,观察组在此基础上联合花藤子颗粒治疗,2组均连续治疗2周。观察2组临床疗效、症状积分、免疫功能指标[血清免疫球蛋白E(IgE)、补体C3、补体C4、嗜酸粒细胞计数(EOS)、C-反应蛋白(CRP)]、不良反应发生情况以及短期复发率。结果治疗2周后,观察组临床总有效率明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组瘙痒、风团数量、红晕程度各积分明显低于对照组,2组血清IgE、EOS、CRP水平降低,补体C3、补体C4水平升高,且观察组血清IgE、EOS、CRP水平低于对照组,补体C3、补体C4高于对照组(P<0.05);2组治疗期间不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);随访6周,观察组短期复发率明显低于对照组(χ^(2)=4.870,P=0.027)。结论相较于氯雷他定片单药,联合花藤子颗粒治疗荨麻疹效果更佳,明显改善患者临床症状,调节机体免疫,降低短期复发率,且安全性较高。
- 原丽琼蔡永莲苏战豹赵志明
- 关键词：荨麻疹氯雷他定片
- 地氯雷他定与氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹的临床效果分析
- 2024年
- 目的:探讨地氯雷他定与氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹的临床效果。方法:选取2021年1月—2023年12月临沂市中医医院收治的慢性特发性荨麻疹患者104例作为研究对象,采用随机数字表法分为观察组与对照组,各52例。对照组接受氯雷他定治疗,观察组接受地氯雷他定治疗。比较两组治疗效果、不良反应发生情况、满意度、起效时间。结果:观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P=0.028);两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组总满意度高于对照组,差异有统计学意义(P=0.008);两组治疗起效时间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:地氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹效果优于氯雷他定,患者满意度更高,且未增加不良反应发生风险,未延长治疗起效时间。
- 周治国
- 关键词：慢性特发性荨麻疹地氯雷他定氯雷他定
- HPLC法测定氯雷他定有关物质及含量
- 2024年
- 目的:建立测定氯雷他定有关物质和含量的HPLC法。方法:色谱柱为沃特世symmetry C 8 Column(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L磷酸氢二钾溶液-甲醇-乙腈(36∶32∶32)(用磷酸调节pH值至7.2±0.05),柱温30℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,有关物质进样体积50μL,含量进样体积15μl。结果:各色谱峰分离度良好,系统适用性满足要求;空白溶剂、强制降解试验无干扰;含量测定项氯雷他定在0.2028 mg/mL~0.6084 mg/mL浓度范围内与峰面积呈线性相关(r=0.9999),有关物质项杂质D在0.1874μg/mL~0.5621μg/mL范围内、杂质G在0.2092μg/mL~0.6276μg/mL范围内、杂质F在0.4214μg/mL~1.2641μg/mL范围内、氯雷他定在0.3826μg/mL~1.1477μg/mL范围内与峰面积呈线性相关,相关系数r分别为0.9996、0.9998、0.9997、0.9996,精密度、重复性、回收率、耐用性试验结果良好,48 h内稳定。结论:该方法操作简便,结果准确,稳定性好,可用于测定氯雷他定含量和有关物质。
- 李昭石笑弋谭英郑金凤刘雁鸣吴琦琦
- 关键词：氯雷他定高效液相色谱法
- 应用氯雷他定治疗小儿过敏性鼻炎的效果分析
- 2024年
- 目的:探究氯雷他定治疗小儿过敏性鼻炎的临床效果。方法:选择天津市儿童医院2023年5月—2024年5月收治的100例小儿过敏性鼻炎患儿作为研究对象,根据随机取样法分为对照组(给予孟鲁司特常规治疗)和观察组(在对照组基础上加用氯雷他定治疗),每组50例。对比两组临床疗效、症状改善情况、生活质量评分及治疗安全性。结果:观察组总有效率高于对照组(P=0.026);治疗后,两组鼻塞、流涕、打喷嚏、鼻痒评分降低,观察组低于对照组(P<0.05);治疗后,两组各项生活质量评分降低,观察组低于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率低于对照组(P=0.011)。结论:在孟鲁司特常规治疗基础上,加用氯雷他定治疗小儿过敏性鼻炎的效果显著,可有效改善患儿症状,提高生活质量,安全性较高。
- 靳佳慧刘广平
- 关键词：小儿过敏性鼻炎氯雷他定症状生活质量
- 聚合物辅料对无定形氯雷他定溶出行为和结晶形态的影响
- 2024年
- 目的考察聚合物辅料对无定形氯雷他定溶出和结晶的影响。方法用紫外分光光度法考察无定形氯雷他定在不同体积分数聚维酮K30(PVP-K30)、聚乙二醇4000(PEG 4000)和羟丙基甲基纤维素(hydroxypropyl methylcellulose,HPMC)3种聚合物溶液中的溶出情况;用偏光显微镜观察无定形氯雷他定在水及3种聚合物溶液中的结晶形态及结晶生长情况。结果不同种类的聚合物对无定形氯雷他定均有一定的增溶作用,聚合物体积分数越高,增溶作用越明显,其中PEG 4000的增溶作用最强。不同种类的聚合物对氯雷他定晶体的生长均有一定的抑制作用。结论聚合物辅料的种类和体积分数对无定形氯雷他定的溶出特性及晶体形态有一定的影响,为无定形药物稳定性研究及制剂研发提供理论指导。
- 王嫦鹤畅瑞苗焦洁郭欢迎
- 关键词：聚乙二醇4000羟丙基甲基纤维素溶出
- 小青龙汤联合氯雷他定治疗变应性鼻炎的临床效果被引量：1
- 2024年
- 目的:分析小青龙汤联合氯雷他定治疗变应性鼻炎(AR)的临床效果。方法:选取2021年6月—2022年12月北京市朝阳区东坝社区卫生服务中心收治的AR患者84例作为研究对象,以随机数字表法分为两组,各42例。对照组采用氯雷他定治疗,观察组在对照组基础上采用小青龙汤治疗。比较两组临床疗效。结果:观察组治疗总有效率高于对照组,鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕评分,日常生活、睡眠、非鼻炎症状、实际问题、眼部症状、鼻部症状、情感评分及总分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:小青龙汤联合氯雷他定治疗AR的临床效果显著,可改善患者症状,提升患者生活质量,且不会增加药物不良反应。
- 杨美莲
- 关键词：小青龙汤变应性鼻炎症状积分生活质量氯雷他定
- 当归饮子联合氯雷他定治疗慢性荨麻疹的疗效被引量：2
- 2024年
- 目的探讨当归饮子联合氯雷他定治疗慢性荨麻疹急性发作血虚风燥证的疗效及对血清补体(complement,C)3、C4水平和复发率的影响。方法选取2021年1月至2022年4月诸暨市中医医院接诊的慢性荨麻疹患者135例,采用随机数字表法分为西医组、中医组、中西医结合组,每组各45例。西医组患者采用氯雷他定治疗,中医组患者采用当归饮子治疗,中西医结合组患者采用当归饮子联合氯雷他定治疗,三组的疗程均为2个月。治疗后,比较三组患者的临床疗效和血清C3、C4、CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)及免疫球蛋白(immunoglobulin,Ig)A、IgG、IgE的变化情况,并随访治疗后3个月的复发情况。结果中西医结合组治疗后的总有效率明显高于中医组、西医组,且中医组高于西医组(P<0.05)。中西医结合组患者治疗后的C3、C4、CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)、IgA、IgG水平均高于中医组、西医组,中医组患者的上述指标均高于西医组。中西医结合组患者的IgE、复发率明显低于中医组、西医组,中医组低于西医组(P<0.05)。结论当归饮子与氯雷他定联合治疗慢性荨麻疹疗效明显,提升患者的C3、C4及免疫功能水平,复发率低。
- 詹煜炜王友力吕薇
- 关键词：慢性荨麻疹当归饮子氯雷他定补体3补体4疗效
- 玉屏风颗粒联合氯雷他定片治疗慢性荨麻疹患者的效果
- 2024年
- 目的:观察玉屏风颗粒联合氯雷他定片治疗慢性荨麻疹患者的效果。方法:选取2021年1月至2023年12月该院收治的60例慢性荨麻疹患者进行前瞻性研究,按随机数字表法将其分为对照组与观察组各30例。对照组采用氯雷他定片口服治疗,观察组在对照组基础上联合玉屏风颗粒治疗。比较两组临床疗效,治疗前后风团情况、中医证候积分,以及不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为93.33%(28/30),高于对照组的73.33%(22/30),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组风团数量、发作频率均少于治疗前,且观察组少于对照组,两组发作持续时间均短于治疗前,且观察组短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组风团反复发作、遇冷或风吹加剧、瘙痒、汗出恶风等中医证候积分均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:玉屏风颗粒联合氯雷他定片治疗慢性荨麻疹患者可提高治疗总有效率,改善风团情况,降低中医证候积分的效果优于单纯氯雷他定片治疗。
- 明丽艳
- 关键词：慢性荨麻疹玉屏风颗粒氯雷他定片风团中医证候积分
- 氯雷他定联合匹多莫德辅助利巴韦林治疗反复呼吸道感染的效果
- 2024年
- 目的:探讨氯雷他定联合匹多莫德辅助利巴韦林治疗反复呼吸道感染(Recurrent respiratory infections,RRI)的效果。方法:选定本院2021年7月—2023年9月收治的120例RRI患者,简单随机法分为试验组(60例,利巴韦林、氯雷他定联合匹多莫德)与对照组(60例,利巴韦林)。观察两组咽部正常时间、肺啰音消失时间、咳嗽缓解时间、炎症因子[C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(Granulocyte macrophage colony factor,GM-CSF)]、免疫功能[免疫球蛋白A(Immunoglobulin A,IgA)、免疫球蛋白G(Immunoglobulin G,IgG)、免疫球蛋白M(Immunoglobulin M,IgM)及自然杀伤细胞(natural killer cell,NK细胞)]。结果:试验组咽部正常时间、肺啰音消失时间、咳嗽缓解时间短于对照组(P<0.05);试验组治疗后CRP、GM-CSF水平低于对照组,IgA、IgG、IgM及NK细胞水平高于对照组(P<0.05)。结论:利巴韦林、氯雷他定联合匹多莫德有助于减轻RRI患者的炎症反应,改善其免疫功能,并促使其快速恢复。
- 兰文静李峰马苗苗
- 关键词：反复呼吸道感染匹多莫德氯雷他定临床疗效
