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左乙拉西坦品牌药 转为非专利药 后对癫痫患儿的临床疗效和不良反应分析 2024年 目的前瞻性观察左乙拉西坦(LEV)由品牌药 转换为非专利药 后对癫痫患儿的临床疗效和不良反应变化。方法以2019年4月至2020年12月在西安交通大学第二附属医院儿科就诊的196例癫痫患儿为研究对象,收集其从LEV品牌药 转换为非专利药 治疗前后的临床资料,并根据转换后疾病发作情况分为发作增加组、发作减少组及发作无变化组。分析转换前后各组LEV血药 浓度、癫痫发作情况、不良反应及转换后发作增加患儿的临床特征。结果转换前LEV血药 浓度为(8.09±2.42)μg/mL,转换后血药 浓度为(8.28±2.17)μg/mL,经比较差异无统计学意义(t=0.521,P=0.831)。转换前LEV治疗剂量/血药 浓度比值为(3.44±1.10)L/kg,转换后治疗剂量/血药 浓度比值为(3.77±1.59)L/kg,经比较差异无统计学意义(t=0.723,P=0.762)。转换前LEV的治疗有效率为81.05%(154/190),转换为非专利药 后有效率为75.79%(144/190),经比较差异无统计学意义(χ^(2)=1.555,P=0.212)。发病年龄小及联合治疗的患儿在转换后可能会出现发作增加,LEV品牌药 转换为非专利药 后,未见出现新的不良反应。结论LEV品牌药 转为非专利药 后对癫痫患儿治疗安全有效,对发病年龄小及联合治疗的患儿需要重点关注。 孙娜 石永晶 余静洁 杨琳 黄绍平 李丹关键词:非专利药 抗惊厥药物 血药浓度 支持民族品牌非专利药 惠及广大民生 2015年 一、非专利药 对于全球医疗保健体系具有重大意义非专利药 特指与被仿制的专利 药 具有相同的活性成分、剂型、给药 途径和治疗作用的替代药 品。在世界各国医疗保健体系中均扮演着降低医疗支出、提高药 品可及性、提升医疗服务水平、保障民生等重要角色。2003年—2012年的十年间非专利药 的使用为美国节省了超过12000亿美元的医疗开支。 曲凤宏关键词:非专利药 医疗保健体系 医疗服务水平 可及性 中国医药产业 非专利药 定价机制研究药 品作为一种特殊的商品,在医疗保健系统中发挥着预防、诊断、治疗疾病,改善人体机能的作用。药 品的创新和发展推动了人类预期寿命的延长,以及生活质量的改善。随着全球对知识产权的保护力度不断增强,各国的药 品专利 保护制度也日益完善... 王江曼关键词:仿制药 非专利药 文献传递 药 品专利 监测与非专利药 开发策略被引量:1 2012年 随着国际化战略、市场竞争和运作的日益加强,知识产权保护的意识越来越强。如何有效地应用专利 战略,合理地规避专利 风险已经成为医药 研发中的一个主要问题。在“未来十年内,将有大量‘重磅炸弹’级药 品专利 到期”的一片声音中,我们不禁提出问题, 钟倩关键词:非专利药 药品 知识产权保护 专利战略 重磅炸弹 我国制药 企业非专利药 开发的策略探讨 被引量:1 2011年 目的为我国制药 企业开发非专利药 提供参考。方法通过阅读文献并结合实际工作,找出我国制药 企业在非专利药 开发方面存在的问题并提出对策。结果与结论非专利药 的开发仍是我国制药 产业发展战略的重要组成部分,我国制药 企业应针对不足,加大创新力度,在有效开发非专利药 的基础上抢滩非专利药 市场。 刘娟 董丽关键词:非专利药 非专利药 侵吞巨大市场未满足的需求依然很高2011年 癫痫与综合失调症(精神分裂症)或忧郁症不同.是由于脑电的神经活动障碍引起的疾病。通常,在脑的神经细胞、神经细胞与身体各细胞间流动的电流是非 常微弱的,癫痫患者由于障碍产生突发性的强电流变化。关键词:非专利药 电流变化 神经活动 忧郁症 细胞间 国际非专利药 市场发展现状 2010年 非专利药 (non—patent drug)是指“一个药 品不具有专利 权;或专利 权闪各种原吲终止:或专利 权人独占生产、销售该药 品的权利消失;或生产该药 品的技术进入公有领域,除专利 权人外的企业可以不受任何约束而自由生产该药 品”。在美国,非专利 蓟通常没有商品名,因此“非专利药 ”也被称为“通用名药 物”(generic drug)。 李洪超关键词:非专利药 专利权 药品 商品名 我国非专利药 市场机遇分析 被引量:2 2010年 根据IMS(Independent Media Services)的统计,2003—2007年的药 品市场的增长率为21.6%,2007年中国药 品市场的总额是200亿美元,主要是非专利药 ,约占销售总额的93%,药 品生产企业超过5000家。2009—2012年,中国药 品市场的总额预计会保持20%的年增长率,按照目前的增长势头,估计到2050年中国医药 市场会成为世界第一的医药 市场。 李洪超关键词:非专利药 药品市场 年增长率 医药市场 洁净无暇的高速生产过程 瑞士非专利药 生产厂安装超洁净造粒生产线 2010年 为了使多功能设备能够高效运行,必须把注意力集中到自动化卫生清洁上来。对此,本文介绍的实例能够给您以启示——利用新设计的金属过滤装置,能够明显地缩短药 品生产设备的卫生清洁时间。 Uwe Schmidt关键词:生产过程 非专利药 生产线 生产厂 造粒 基于网络层次分析法的非专利药 项目风险测评研究 被引量:2 2009年 每年世界上有大量的专利 药 失去专利 保护,为我国制药 厂商进入国际非专利药 市场带来了前所未有的机遇,但同时非专利药 项目开发存在着巨大的风险。因此有必要对项目风险进行评测。非专利药 项目开发风险评测模型是基于网络层次分析法的基本原理,结合非专利药 新品开发的特点,通过构建非专利药 项目的两级风险评价指标,并在对各指标间的相互关系进行了深入调研的基础上,绘制出了非专利药 项目开发风险测评网络层次图。然后利用Super Decision(SD)软件对非专利药 项目开发风险进行量化测评,评测结果对于厂商规避风险,选择合适的非专利药 项目进行开发具有很好的指导作用。文章最后还应用该模型对非专利药 项目开发风险进行了测评。 刘桂林 张韻慧 刘雅莉关键词:网络层次分析法
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王普善 作品数:104 被引量:155 H指数:7 供职机构:国家食品药品监督管理局信息中心 研究主题:制药工业 手性药物 新药 新药研究开发 非专利药 郭文 作品数:17 被引量:32 H指数:4 供职机构:上海医药工业研究院 研究主题:治疗药物 药物市场 非专利药 慢性阻塞性肺疾病 哮喘 兰小筠 作品数:61 被引量:409 H指数:10 供职机构:中南大学 研究主题:循证医学 专利地图 文献计量学 竞争情报 医学信息 张启明 作品数:212 被引量:1,532 H指数:18 供职机构:中国食品药品检定研究院 研究主题:高效液相色谱法 牛黄 天然牛黄 HPLC HPLC法测定 王静波 作品数:2 被引量:5 H指数:2 供职机构:上海图书馆 研究主题:非专利药 国际舞台 制药业 中国制药 跨国公司