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左乙拉西坦品牌转为非专利药后对癫痫患儿的临床疗效和不良反应分析
2024年
目的前瞻性观察左乙拉西坦(LEV)由品牌转换为非专利药后对癫痫患儿的临床疗效和不良反应变化。方法以2019年4月至2020年12月在西安交通大学第二附属医院儿科就诊的196例癫痫患儿为研究对象,收集其从LEV品牌转换为非专利药治疗前后的临床资料,并根据转换后疾病发作情况分为发作增加组、发作减少组及发作无变化组。分析转换前后各组LEV血浓度、癫痫发作情况、不良反应及转换后发作增加患儿的临床特征。结果转换前LEV血浓度为(8.09±2.42)μg/mL,转换后血浓度为(8.28±2.17)μg/mL,经比较差异无统计学意义(t=0.521,P=0.831)。转换前LEV治疗剂量/血浓度比值为(3.44±1.10)L/kg,转换后治疗剂量/血浓度比值为(3.77±1.59)L/kg,经比较差异无统计学意义(t=0.723,P=0.762)。转换前LEV的治疗有效率为81.05%(154/190),转换为非专利药后有效率为75.79%(144/190),经比较差异无统计学意义(χ^(2)=1.555,P=0.212)。发病年龄小及联合治疗的患儿在转换后可能会出现发作增加,LEV品牌转换为非专利药后,未见出现新的不良反应。结论LEV品牌转为非专利药后对癫痫患儿治疗安全有效,对发病年龄小及联合治疗的患儿需要重点关注。
孙娜石永晶余静洁杨琳黄绍平李丹
关键词:非专利药抗惊厥药物血药浓度
支持民族品牌非专利药 惠及广大民生
2015年
一、非专利药对于全球医疗保健体系具有重大意义非专利药特指与被仿制的专利具有相同的活性成分、剂型、给途径和治疗作用的替代品。在世界各国医疗保健体系中均扮演着降低医疗支出、提高品可及性、提升医疗服务水平、保障民生等重要角色。2003年—2012年的十年间非专利药的使用为美国节省了超过12000亿美元的医疗开支。
曲凤宏
关键词:非专利药医疗保健体系医疗服务水平可及性中国医药产业
非专利药定价机制研究
品作为一种特殊的商品,在医疗保健系统中发挥着预防、诊断、治疗疾病,改善人体机能的作用。品的创新和发展推动了人类预期寿命的延长,以及生活质量的改善。随着全球对知识产权的保护力度不断增强,各国的专利保护制度也日益完善...
王江曼
关键词:仿制药非专利药
文献传递
专利监测与非专利药开发策略被引量:1
2012年
随着国际化战略、市场竞争和运作的日益加强,知识产权保护的意识越来越强。如何有效地应用专利战略,合理地规避专利风险已经成为医研发中的一个主要问题。在“未来十年内,将有大量‘重磅炸弹’级专利到期”的一片声音中,我们不禁提出问题,
钟倩
关键词:非专利药药品知识产权保护专利战略重磅炸弹
我国制企业非专利药开发的策略探讨被引量:1
2011年
目的为我国制企业开发非专利药提供参考。方法通过阅读文献并结合实际工作,找出我国制企业在非专利药开发方面存在的问题并提出对策。结果与结论非专利药的开发仍是我国制产业发展战略的重要组成部分,我国制企业应针对不足,加大创新力度,在有效开发非专利药的基础上抢滩非专利药市场。
刘娟董丽
关键词:非专利药
非专利药侵吞巨大市场未满足的需求依然很高
2011年
癫痫与综合失调症(精神分裂症)或忧郁症不同.是由于脑电的神经活动障碍引起的疾病。通常,在脑的神经细胞、神经细胞与身体各细胞间流动的电流是常微弱的,癫痫患者由于障碍产生突发性的强电流变化。
关键词:非专利药电流变化神经活动忧郁症细胞间
国际非专利药市场发展现状
2010年
非专利药(non—patent drug)是指“一个品不具有专利权;或专利权闪各种原吲终止:或专利权人独占生产、销售该品的权利消失;或生产该品的技术进入公有领域,除专利权人外的企业可以不受任何约束而自由生产该品”。在美国,非专利蓟通常没有商品名,因此“非专利药”也被称为“通用名物”(generic drug)。
李洪超
关键词:非专利药专利权药品商品名
我国非专利药市场机遇分析被引量:2
2010年
根据IMS(Independent Media Services)的统计,2003—2007年的品市场的增长率为21.6%,2007年中国品市场的总额是200亿美元,主要是非专利药,约占销售总额的93%,品生产企业超过5000家。2009—2012年,中国品市场的总额预计会保持20%的年增长率,按照目前的增长势头,估计到2050年中国医市场会成为世界第一的医市场。
李洪超
关键词:非专利药药品市场年增长率医药市场
洁净无暇的高速生产过程 瑞士非专利药生产厂安装超洁净造粒生产线
2010年
为了使多功能设备能够高效运行,必须把注意力集中到自动化卫生清洁上来。对此,本文介绍的实例能够给您以启示——利用新设计的金属过滤装置,能够明显地缩短品生产设备的卫生清洁时间。
Uwe Schmidt
关键词:生产过程非专利药生产线生产厂造粒
基于网络层次分析法的非专利药项目风险测评研究被引量:2
2009年
每年世界上有大量的专利失去专利保护,为我国制厂商进入国际非专利药市场带来了前所未有的机遇,但同时非专利药项目开发存在着巨大的风险。因此有必要对项目风险进行评测。非专利药项目开发风险评测模型是基于网络层次分析法的基本原理,结合非专利药新品开发的特点,通过构建非专利药项目的两级风险评价指标,并在对各指标间的相互关系进行了深入调研的基础上,绘制出了非专利药项目开发风险测评网络层次图。然后利用Super Decision(SD)软件对非专利药项目开发风险进行量化测评,评测结果对于厂商规避风险,选择合适的非专利药项目进行开发具有很好的指导作用。文章最后还应用该模型对非专利药项目开发风险进行了测评。
刘桂林张韻慧刘雅莉
关键词:网络层次分析法

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王普善
作品数:104被引量:155H指数:7
供职机构:国家食品药品监督管理局信息中心
研究主题:制药工业 手性药物 新药 新药研究开发 非专利药
郭文
作品数:17被引量:32H指数:4
供职机构:上海医药工业研究院
研究主题:治疗药物 药物市场 非专利药 慢性阻塞性肺疾病 哮喘
兰小筠
作品数:61被引量:409H指数:10
供职机构:中南大学
研究主题:循证医学 专利地图 文献计量学 竞争情报 医学信息
张启明
作品数:212被引量:1,532H指数:18
供职机构:中国食品药品检定研究院
研究主题:高效液相色谱法 牛黄 天然牛黄 HPLC HPLC法测定
王静波
作品数:2被引量:5H指数:2
供职机构:上海图书馆
研究主题:非专利药 国际舞台 制药业 中国制药 跨国公司