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心房颤动合并透析患者使用利伐沙班或阿哌沙班的有效性和安全性的meta分析: 2024年; 目的:评估与维生素K口服抗凝剂(VKA)相比,在心房颤动(房颤)合并透析患者中使用利伐沙班或阿哌沙班抗凝的有效性和安全性。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方、中国生物医学文献数据库(CBM)中收录的相关研究,检索时间为从各数据库建库到2023年4月16日。采用RevMan5.4软件进行meta分析。结果:最终纳入8项研究,其中随机对照试验(RCT)3项,回顾性队列研究5项,共纳入39 274例患者,其中7 727例接受利伐沙班或阿哌沙班抗凝,31 547例接受VKA抗凝。Meta分析结果显示,与VKA相比,在有效性结局方面,利伐沙班或阿哌沙班与卒中/系统性栓塞(RR=0.82,95%CI 0.71~0.95,P=0.01)和全因死亡(RR=0.83,95%CI 0.75~0.91,P<0.000 1)的发生率降低相关;在安全性结局方面,利伐沙班或阿哌沙班与胃肠道出血(RR=0.80,95%CI 0.69~0.93,P=0.005)的发生风险降低相关,但在大出血和颅内出血发生风险上,与VKA相比差异无统计学意义。亚组分析表明,利伐沙班与胃肠道出血(RR=0.60,95%CI 0.40~0.92,P=0.02)风险降低相关;阿哌沙班与卒中/系统性栓塞(RR=0.85,95%CI 0.73~1.00,P=0.04)、全因死亡(RR=0.82,95%CI 0.74~0.90,P<0.0001)、大出血(RR=0.71,95%CI 0.63~0.79,P<0.000 01)及胃肠道出血(RR=0.84,95%CI 0.71~0.99,P=0.03)的发生风险降低相关;低剂量的利伐沙班或阿哌沙班与大出血(RR=0.69,95%CI 0.59~0.80,P<0.000 01)风险降低相关。敏感性分析与总体meta分析得出相似结果。结论:在房颤合并透析患者中,相比于VKA,利伐沙班或阿哌沙班抗凝显示出良好的风险-收益特征,是VKA的合理替代品。; 李佳琪鲁静朝靳雅琼王梦肖张洁王科科王莉华刘凡; 关键词：心房颤动利伐沙班阿哌沙班

UPLC-MS/MS法测定人血浆中的阿哌沙班: 2024年; 目的采用超高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中的阿哌沙班。方法采用乙腈沉淀蛋白预处理血浆样品,WatersXbridgeC_(18)色谱柱(50mm×2.1mm,3.5μm)进行分离,以5%乙腈(A)和95%乙腈(B)的含0.1%甲酸水溶液作为流动相,梯度洗脱,流速0.4mL·min^(-1),柱温40℃,进样量2μL。采用电喷雾离子源,正离子多反应监测模式扫描,用于定量分析的离子对分别为m/z460.3→443.3(阿哌沙班)、m/z464.4→447.3(^(13)C阿哌沙班-d_(3)内标)。结果0.5~400ng·mL^(-1)阿哌沙班与峰面积的线性关系良好(r=0.9995),定量下限为0.5ng·mL^(-1),提取回收率≥99.22%,质控样品的批内、批间RSD均≤4.53%;全血样品和血浆样品的稳定性符合生物样品分析的要求。结论所用方法简便快速、准确度高、灵敏度好,适用于测定人血浆中阿哌沙班的浓度,可用于其在健康人体中的药动学及生物等效性研究。; 唐维英杨姗姗魏伯平吴强袁军朱恒怡; 关键词：阿哌沙班抗凝血药超高效液相色谱-串联质谱法血浆浓度生物等效性

基于属性层次模型加权逼近理想解排序法的阿哌沙班药物利用评价: 2024年; 目的促进临床合理使用阿哌沙班。方法以阿哌沙班药品说明书为基础,参考相关指南和文献,建立阿哌沙班药物利用评价(DUE)标准。采用属性层次模型(AHM)对DUE标准的指标进行赋权,采用逼近理想解排序(TOPSIS)法对医院2021年8月至2022年7月使用阿哌沙班的病历进行用药合理性评价。结果共形成3个一级指标,12个二级指标。共纳入102份病历(涉及患者102例),其中男52例,女50例,以非瓣膜性房颤(52例)和预防静脉血栓(30例)为主要用药指征。二级指标中相对权重系数较高的为适应证(0.108)、药物转换(0.107)、禁忌证(0.089),不合理率排前3的为用法用量(61.76%)、适应证(44.12%)、联合用药(38.24%)。评价为合理用药[与最优方案相对接近度(C_(i))≥0.8]、基本合理用药(0.6≤C_(i)<0.8)、不合理用药(C_(i)<0.6)的分别有15例(14.71%),61例(59.80%),26例(25.49%)。结论基于AHM加权TOPSIS法进行阿哌沙班药物利用合理性评价具有可行性。该院阿哌沙班的使用基本合理,但在适应证、联合用药、用法用量等方面仍存在问题,临床医师和药师应加强干预,进一步提高该药使用的规范性。; 曹迪程军司福国汪龙陈伟强; 关键词：属性层次模型阿哌沙班药物利用评价合理用药

阿哌沙班治疗急性冠脉综合征的疗效及对心血管不良事件的防治效果分析: 2024年; 目的观察阿哌沙班治疗急性冠脉综合征(ACS)的临床疗效及对心血管不良事件的防治效果。方法纳入本院2021年1月至2022年10月收治的120例ACS患者为研究对象,采用随机数字表法将其分为常规组和试验组,每组60例。常规组采用常规抗凝治疗辅助经皮冠脉介入术(PCI),试验组采用阿哌沙班替换肝素钠注射液辅助PCI,比较两组凝血功能、血小板活性改善情况;所有患者均接受6个月短期随访,统计心血管不良事件发生情况,分析用药安全性。结果治疗前,两组凝血功能比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗后,两组凝血功能均明显改善,其中试验组活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)均高于常规组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗前,两组血小板活性比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗后,两组血小板活性均明显改善,其中试验组β-血小板球蛋白(β-TG)及颗粒膜蛋白CD62P、CD63均低于常规组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。随访期间,试验组心血管不良事件发生率为8.33%(5/60),低于常规组的20.00%(12/60),差异有统计学意义(P<0.05)。随访期间,试验组药物相关不良反应发生率为6.67%(4/60),低于常规组的18.33%(11/60),差异有统计学意义(P<0.05)。结论阿哌沙班辅助PCI治疗ACS能有效改善患者凝血功能并抑制血小板活性,对防治心血管不良事件、提升用药安全性均有积极意义。; 姚慧慧蒋建青; 关键词：急性冠脉综合征阿哌沙班凝血功能血小板活性心血管不良事件

阿哌沙班的共晶开发、药代动力学研究及其在口服片剂的应用研究: 研究背景在化学小分子药物的研究中,难溶性的原料药(BCS II/IV类)生物利用度通常较差,因此在剂型设计和生产制造方面存在困难。当形成盐的机会有限,同时制备成无定型或亚稳态晶型具有不可接受的不稳定性时,药物共晶是提高原...; 曾雪遥; 关键词：阿哌沙班药代动力学口服片剂

气相色谱—串联质谱法测定阿哌沙班中2-氯乙酰乙酸乙酯的残留量: 2024年; 目的:建立一种气相色谱—串联质谱(GC-MS/MS)方法,用于测定阿哌沙班中潜在基因毒性杂质2-氯乙酰乙酸乙酯的残留量。方法:用聚乙二醇[VF-WAXms(30 mm×0.25 mm×0.25μm)]为固定液的毛细管色谱柱;进样口温度为230℃;流速1.0 mL/min;载气:氦气;不分流进样。采用电子轰击离子源(EI),选择离子监测模式(SIM)。结果:2-氯乙酰乙酸乙酯在0.05~1.02μg/mL质量浓度范围内呈现良好的线性关系(r=0.9985);定量限浓度是0.02μg/mL;检出限是0.01μg/mL;三份不同浓度水平的平均回收率为97.9%(RSD=4.2%)。结论:所建立的GC-MS/MS测定方法灵敏度高、专属性强和准确度好,可用于阿哌沙班中2-氯乙酰乙酸乙酯的测定。; 卢忠秋王玉如刘晓敏徐淑媛穆双双兰公剑; 关键词：阿哌沙班

阿哌沙班集中带量采购中选仿制药与原研药的临床疗效和安全性研究: 2024年; 目的:评价集中带量采购后阿哌沙班仿制药与原研药的临床疗效和安全性的差异,为国产仿制药上市后再评价提供真实世界的临床研究证据,也为临床医师和相关专业人员的用药选择提供证据支撑。方法:开展基于比较效果研究理念的多中心、大样本、真实世界的回顾性队列研究。选取2019年1月1日至2022年4月1日皖南医学院第一附属医院、广东省人民医院、河南省人民医院和西安交通大学附属第一医院信息系统数据库中使用阿哌沙班治疗的行髋关节或膝关节置换术或术后的成年患者临床数据。根据具体用药情况,将患者分为原研药组295例、仿制药1组641例和仿制药2组50例。比较两组患者的凝血酶原时间、国际标准化比值、活化部分凝血活酶时间和静脉血栓栓塞事件(VTE)发生率等相关疗效差异,天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、尿素、血尿酸和肌酐水平等安全性差异。结果:(1)疗效方面,治疗后,三组患者凝血酶原时间、国际标准化比值、活化部分凝血活酶时间和VTE发生率的差异均无统计学意义(P>0.05)。(2)安全性方面,治疗后,三组患者AST、ALT、尿素、血尿酸和肌酐水平,以及相关不良反应发生率的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:集中带量采购后阿哌沙班仿制药与原研药在疗效和安全性方面相当。; 叶伍飞刘俊赖伟华马培志封卫毅栾家杰; 关键词：阿哌沙班仿制药原研药疗效安全性

高效液相色谱加校正因子主成分对照法测定阿哌沙班片中有关物质的含量: 2024年; 目的建立高效液相色谱加校正因子的主成分自身对照法同时测定阿哌沙班片中12个有关物质(杂质A~L)的含量并对其限度进行探讨。方法采用Waters Xbridge C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以30 mmol·mL^(-1)醋酸铵缓冲液(pH 4.50)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),柱温40℃,检测波长280 nm,进样体积10μL。绘制阿哌沙班和12个杂质的标准曲线,以斜率计算杂质相对于阿哌沙班的校正因子,并采用Nexus 2.6.0软件对各杂质进行遗传毒性预测。结果阿哌沙班与各杂质的色谱峰均能良好分离,且在相应范围内与峰面积均呈良好线性关系(r>0.999)。阿哌沙班与12个杂质的定量限在0.0396~0.0582μg·mL^(-1)。杂质A~L低、中、高浓度水平的平均回收率(n=3)分别为101.77%~102.60%、101.82%~103.32%、100.10%~102.09%、99.55%~101.31%、99.91%~103.12%、100.36%~102.93%、100.86%~102.03%、101.25%~102.44%、103.13%~104.58%、100.33%~100.84%、100.17%~102.65%和100.46%~103.03%。采用加校正因子的主成分自身对照法和外标法测定杂质含量的结果差异无统计学意义(P>0.05)。遗传毒性软件预测结果所有杂质均为阴性(ICH M7第5类)。结论本方法灵敏度高、专属性强、准确性好,可用于阿哌沙班片的有关物质检查。; 吕广云蒋凡孙晓娟王舒张志同张金星周谧; 关键词：阿哌沙班高效液相色谱法

低分子量肝素与阿哌沙班对髋关节置换术后下肢深静脉血栓的预防价值比较: 2024年; 目的探讨低分子量肝素与阿哌沙班对髋关节置换术后下肢深静脉血栓(DVT)的预防价值。方法收集2020年6月至2022年12月于联勤保障部队第九一〇医院住院接受髋关节置换术的217例患者的临床资料,按照使用药物的不同将其分为低分子肝素组(n=113)和阿哌沙班组(n=104)。比较两组患者的手术相关指标、术后住院期间下肢DVT发生率以及其他并发症发生率。结果两组患者手术时间、麻醉方式、术中出血量、术后住院期间治疗方法比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者术后下肢DVT发生率、其他并发症发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论低分子肝素与阿哌沙班均可以安全、有效降低髋关节置换术后下肢DVT的发生率,值得临床推广应用。; 方钧李明星杨培伟赵枫张冬福; 关键词：髋关节置换术深静脉血栓低分子肝素阿哌沙班

阿哌沙班联合双联抗血小板对冠心病合并房颤患者生存质量、心功能及miR-146水平的影响: 2024年; 目的:探讨阿哌沙班联合双联抗血小板治疗对冠心病合并房颤患者生存质量、心功能及miR-146水平的影响。方法:选取92例冠心病合并房颤患者作为研究对象,依据治疗方式将患者分为对照组(华法林联合双联抗血小板治疗,n=46)和观察组(阿哌沙班联合双联抗血小板治疗,n=46),所有患者均连续治疗3个月。比较两组患者的临床疗效、生存质量、心功能、凝血功能、炎症指标及miR-146水平,并记录不良反应发生情况。结果:观察组治疗有效率高于对照组(91.30%vs.76.09%,P<0.05);治疗后,观察组SF-36评分高于对照组[(83.57±6.37)vs.(76.48±6.14),P<0.001],MLWHFQ评分低于对照组[(32.13±4.90)vs.(37.20±5.40),P<0.001];观察组LVEF水平高于对照组[(55.38±6.92)vs.(51.23±6.74),P<0.05];观察组PT、TT及APTT水平均高于对照组(P<0.001);观察组MCP-1、CRP及miR-146水平均低于对照组(P<0.05);观察组出血发生率及不良反应总发生率均低于对照组(P<0.05)。结论:采用阿哌沙班联合双联抗血小板治疗冠心病合并房颤的疗效确切,利于改善患者心功能及凝血功能,并可降低炎症反应程度及出血等不良事件发生风险,有助于提高患者生存质量。; 崔萍郭晨贤单维新王继伟蒋超鹏石桂良; 关键词：阿哌沙班双联抗血小板冠心病心房颤动

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